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新药研究思路与方法 |
| 编 号： 250911 |
| 著 作 者： 邓世明 |
| 出 版 社：
人民卫生出版社
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| 书 号： 9787117105804 |
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| 出版日期： 2008-12-1 |
市 场 价： ￥38 元 |
| 书 店 价： ￥34.2 元 |
| 立即节省： ￥3.8 元 |
| 人 气： |
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内容简介
本书依据新的《
药品注册管理办法》分类：分为概述、
药学、药理、
临床和综述五大部分。概述内容包含了新药研究开发中的一些共性问题的处理思路与方法，譬如新药研究
技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的知识产权保护等；药学部分主要是新药研究中工艺、质量
标准和稳定性研究思路与方法；药理部分包括了主要药效学和毒理研究的相关方法；临床部分内容主要是新药临床方案
设计和临床试验报告等内容，这些内容构成了新药研究的一个相对完整的系统，反映出我国目前对新药安全性、有效性和可控性的要求和
评价规范。
其他说明
精装,16开,136页,60万字
第一发货地
陕西西安
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