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编号:209861
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本书是作者生前对中药品种理论与应用研究的经验总结。是以作者首创的中药品种理论为核心指导思想，在全面调查、品种鉴定的基础上，运用本草考证方法，以国家药品标准为准绳，正本清源，综合论述中药正品、地区习用品和混淆品、伪品等复杂品种的专著。填补了传统中药理论在品种领域里的一项空白，并应用于当前实际，对澄清中药混乱品种、维护人民用药安全、有效与新药开发方面，具有实际应用价值。
编号:209723
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本书依据最新修订的相关法规，采用概述与问答方式对有关药品注册技术要求进行讲解，内容紧密结合国际最新注册要求，紧扣药品注册工作中的实际需要，具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。可供制药企业、科研单位和医疗机构有关技术人员参考，并可供药品监督管理人员、高等医药院校师生及社会各界人士阅读，可作为药品注册工作的培训教材。
国家食品药品监督管理局于2007年7月10日以第28号令发布修订的《药品注册管理办法》，这不仅是落实国家食品药品安全“十一五”规划的具体行动，而且是药品注册制度改革的进一步深化
编号:207685
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第一篇 新《药品注册管理办法》解读与配备法规
第一章 新《药品注册管理办法》条文
第二章 新《药品注册管理办法》重点解读
第三章 新《药品注册管理办法》配套法规
第二篇 药品注册概述
第一章 药品注册的含义
第二章 借鉴国际药品注册管理经验
第三章 建立符合国情的药品审评机制
第四章 药品注册的发展趋势
第五章 药品注册管理与技术之展望
第六章 药品注册的分类
第七章 药品注册审批机构及职责
第八章 药品注册申请人的资格
第九章 药品审批流程图
第十章 各类药品、生物
编号:205757
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本书是《临床药学系列图书》之一。针对目前药物种类繁多以及存在多种异名的情况，本书收集了常见的药品通用名和别名(包括商品名)。药名收集较全，以药品数目计共8740个。其中通用名共计10000余个，中外文别名(包括商品名)近31000个，通用名和别名共计近41000个。外文通用名依据世界卫生组织(WHO)的《药物词典》收录；中文通用名基本来自国家药典委员会编辑的《中国药品通用名称》。
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编号:200930
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内容简介 该表收载了药名、规格、作用、用法、常用量、极量、每张处方最大量（对门诊一般患者、对门诊特殊患者、对住院患者）及相关事项。所有数据有序排列，一目了然。
编号:200862
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内容简介 全书目前有九章：第一章总论，第二章疼痛治疗的基本原则和常用方法，第三章镇痛相关药物的临床药理，第四章癌痛的治疗，第五章非癌痛的治疗，第六章急性疼痛的治疗，第七章镇痛药不良反应的防治，第八章疼痛治疗常见误区，第九章精神药品的规范化临床应用，第十章麻醉药品和精神药品应用管理，三个附录常用镇痛药品及辅助用药简介、常用精神药品简介、麻醉药品和精神药品相关管理法规
编号:200760
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内容简介 本书是为了配合2005年8月国务院下发的《麻醉药品和精神药品管理条例》而组织编写的，可以帮助广大医务工作者深入了解国家对麻醉药品和精神药品管理、使用的有关要求。书的主要内容包括麻醉和精神药品目录、临床应用、管理、临床应用指导原则、癌痛和急慢性非癌痛的规范化治疗，医源性药物依赖防范和报告等，具有较高的实用性和参考价值。
编号:200145
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内容简介 本书主要通过对2004／24／EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析，阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想，从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得上市许可的全过程，以及传统草药药品获得简化注册的思路与对策。
编号:200050
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内容简介 本书引用大量实例，以文字和图表结合的方式，从物流的角度阐释和讨论当今中国药品流通的现状、改革和发展，提出建立新型药品物流体系的构想、必要性和可行性，并对与之相关的政策法规进行了宏观的剖析。书中认为，要解决我国药品市场存在的问题，最主要的就是规范药品流通秩序，完善经济体制和法规建设，并努力提高从业人员的素质。
编号:199904
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内容简介 本书系卫生部规划教材，供中等职业教育药剂专业用，旨在拓宽学生的知识面，提高职业素质。本书在介绍一般市场学知识的基础上，重点叙述了药品信息收集，药品市场的预测，药品营销网络及电子商务，书后还附有实习内容。本书的特点是：将一般市场知识和药品市场紧密结合，突出学生职业能力的培养。全书文字流畅，条理清晰，内容深入浅出，是一本优秀教材。共15万字左右。
编号:199592
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内容简介 《药品经营与管理》是根据卫生职业教育教学指导委员会编制的中等职业教育医药卫生类专业教学计划和教学大纲编写，供三年制药剂专业使用。全书共385千字，共分十三章，贯彻了“必需为准、够用为度、实用为先”的原则，使学生能达到具有高素质劳动者和中初级专门人才所必需的基础知识和基本技能。内容新颖、结构严谨、重点突出、特色鲜明。书后附有实践教学内容，可供教学时参考。
编号:199438
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内容简介 本书为中英对照的卫生参考书，主要阐述了药品注册的国际技术要求的安全性问题，包括药品致癌试验的方法、原则及剂量选择、药物遗传毒性、毒代动力学和药代动力学的指导原则、动物慢性毒性试验、药品生殖毒性监测以及临床安全性评价的原则与方法等方面。另本为我国药品注册与国际接轨提供新思路，为药品管理者、技术人员及有关卫生人员提供理论与实践上的有关指导。
编号:199256
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内容简介 本书主要阐明了新药制剂的稳定性实验、分析方法、杂质的鉴定、病毒性安全评价等。
编号:199087
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内容简介 本书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准50个。所颁标准是我国药品监督管理部门、药检部门加强对药品监督检验的具有法律约束力的文件，供药品生产企业、药品检验和监督部门学习。
编号:198832
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内容简介 本书收载了国家食品药品监督管理局审批颁布的中药、化学药标准49个，对药品生产企业、药检所、药品监督管理人员有较高的指导价值。
编号:198831
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内容简介 本书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准50个。所颁标准是我国药品监督管理部门、药检部门加强对药品监督检验的具有法律约束力的文件，供药品生产企业、药品检验和监督部门学习。
编号:198830
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内容简介 本书收载了国家食品药品监督管理局审批颁布的化学药标准50个，对药品生产、检验人员有较高指导价值。
编号:198827
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内容简介 本册收载的50个化学药品转正标准及其相应的颁布件是根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，经国家食品药品监督管理局批准颁布的，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。
编号:198826
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内容简介 该书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准近140个化学药品种的标准颁布件及50个修订、增订、订正标准。因此即为国家食品药品监督管理局颁布标准简称局颁标准。是我国药品监督管理部门、药检部门加强对新药质量标准的监督检验的一部具有法律约束力的著作。供生产企业、药品检验和药品监督的学习。
编号:198825
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