药物制剂生产设备及车间工艺设计(第二版)

本书为2002年1月出版的《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书的修订版。书中结合药物制剂生产的工艺流程，论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求，共两大篇九章。第一篇介绍口服固体制剂和液体灭菌制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。

本书在第一版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订，并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴灭菌等新设备。

本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。





第二版前言
中国工程院院士、药物制剂国家工程研究中心主任侯惠民研究员指出：“我国的医药落后在药物制剂，而制约我国药物制剂发展的是新颖制剂的工程化，即通过工程化研究制造新的设备、新的流水线来生产新剂型”。1993年教育部在全国高校招生目录中设置了“药物制剂”专业（工科），华东理工大学是首批被批准设置和招生该专业的学校之一。针对我国制剂工业现状和工科高等院校药物制剂专业“制剂工程”课程理论教学没有相对统一的体系，也缺乏合适教学用书的现状，华东理工大学作为教育部“制药工程”专业教学指导分委员会主任单位、全国“制药工程领域”工程硕士培养协作组牵头单位，在教材建设方面做出努力义不容辞。作者结合多年“制剂工程”课程教学一线的探索和工程实践经验的积累，2001年编写了《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书。书中结合药物制剂生产工艺流程，论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求，共两大篇九章。第一篇阐述生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，及生产中常见质量问题的解决方法等；第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。全书由唐燕辉统稿。

该书自2002年1月由化学工业出版社出版以来，受到高校及制药企业的普遍欢迎，在短短两年多的时间里，三次印刷，合计9000册。许多读者来信、来电要求了解更详细的内容，为了感谢广大读者对此书的厚爱，我们在第一版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订，并补充了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴灭菌等新设备。与此同时，2005年8月华东理工大学《制剂工程》课程被评为上海市精品课程，并推荐申报国家级精品课程，该书的修订对《制剂工程》精品课程的建设亦具有重大意义。在本书的修订过程中得到了中国石化集团上海工程有限公司（原上海医药工业设计院）杨军高级工程师的大力支持，并提出了十分宝贵的意见，同时得到了华东理工大学田禾教授、沈永嘉教授、陈国荣教授等的大力支持，上海中医药大学郑秀棉老师也参与了资料的整理工作，作者在此一并表示感谢。书中不当之处恳请读者批评指正。



编者

于华东理工大学2005年9月





目录第一篇药物制剂生产设备
第一章口服固体制剂生产设备1
第一节粉碎和筛分设备1
一、概述1
二、粉碎设备2

三、筛分设备7

第二节混合与制粒设备9

一、混合设备9

二、制粒设备13

第三节干燥设备18

一、干燥过程18

二、干燥设备19

三、干燥过程的基本计算22

四、干燥器的选择25

第四节压片设备26

一、压片设备26

二、压片机的冲和模29

三、压片机自动上料机30

第五节包衣设备31

一、包衣设备31

二、糖衣片打光机37

第六节微丸生产设备37

一、挤出式制丸设备37

二、离心式制丸设备39

三、泛丸式制丸设备39

第七节胶囊生产设备40

一、软胶囊生产设备40

二、硬胶囊灌装设备44

第八节包装设备54

一、包装材料54

二、铝塑包装机55

三、装瓶机58

四、多功能充填包装机61
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开本：B5 版次：2-4 装帧：平 字数：0

西安