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药物制剂技术
编号： 376482
著作者：韩瑞亭主编
出版社：化学工业出版社
书号： 9787122145628
出版日期： 2012-9-1
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内容简介

药物制剂技术是讲授药物制剂工艺基本理论及生产制备技术的一门课程。
本教材的特点是紧密结合生产实际。本书按照药物制剂生产的工艺流程，用理论实践一体化和理论实践交替式的教学方式进行编排。分为八个项目，共设计了与药物制剂生产紧密结合的常规制剂生产的21个任务及药物新剂型的基本知识。其中包括药物制剂基本知识、药剂生产基本操作、固体制剂的制备、液体制剂的制备、半固体制剂的制备、无菌制剂的制备、其他剂型的制备、药物制剂生产新技术、药物新剂型的制备。
本书主要供高等职业院校医药类专业师生使用，也可作为制药企业职工以及相关专业人员的培训用书。
高等职业教育的目标是为了培养适应生产、建设、管理、服务第一线需要的高技能人才。本教材根据教育部高职高专教材建设的要求，以高职高专制药类及相关专业培养目标为依据进行编写，可供高职高专制药类及相关专业（或专业方向）教学使用，也适用于医药行业相应岗位的业务技术培训。
本书内容主要包括制药类专业学生必备的药物制剂技术与知识。在编写过程中，通过对医药行业各工作岗位进行分析，确定各岗位的岗位技能，进行培养目标的制订，并以从事药物制剂生产过程中一线岗位所必需的基本职业技能、专业知识、职业素质为主线，本着理论知识必需、够用，注重实践技能培养的原则确定本书内容，力图使理论与生产实际相结合，强调GMP理念，反映当前药物制剂技术的发展，体现药品生产制备过程中各工序、岗位对药物制剂基本知识的要求。本书强调技能性、实用性、综合性。弥补以往纯理论教学和实践脱节的不足，使学生通过在校的全面训练，将理论和实践有机结合，达到高素质、高技能的培养目标。
参加本书编写的有韩瑞亭（负责全书的统稿并执笔第一部分、第二部分项目二）；刘振华（执笔第三部分项目七、项目八）；崔晓彪（执笔第二部分项目一、项目四）；孙妍（执笔第二部分项目五）；张楠（执笔第二部分项目六）；尚磊（执笔第二部分项目三）。
本书中所提及《中国药典》系指《中华人民共和国药典》2010年版,《中国药典》中未明确要求的，参照国家相关权威机构规定介绍；本书中所提及《药品生产质量管理规范》（GMP）是指2010年修订的最新版。由于制药技术及理论发展很快，药物制剂生产技术与装备不断更新，编者水平有限，本书的不足之处在所难免，诚恳希望各校师生和使用者批评指正，编者将非常感谢。
编者
2012年3月

绪论/1
［知识目标］［能力目标］/1
一、药剂学与药物制剂技术/1
二、药物剂型/3
三、药典、药品标准及相关法规/7
四、药品生产管理/10

任务一中药物料的粉碎、过筛、混合及干燥/17
［知识目标］［能力目标］/17
必备知识/17
一、粉碎的概念和目的/17
二、粉碎的机理与能耗/18
三、筛分与目的/18
四、混合与混合度/18
五、混合的机理与影响因素/18
六、干燥与干燥原理/19
七、干燥方法/19
任务提出/20
一、工艺流程/20
二、处方/20
三、操作过程及工艺条件/20
四、主要设备/21
五、粉碎、过筛操作/22
六、称量、混合操作/26
七、干燥操作/30
任务二无菌生产操作/36
［知识目标］［能力目标］/36
必备知识/36
一、无菌的基本概念/36
二、灭菌与无菌技术/37
任务提出/38
一、工艺流程/38
二、处方/38
三、操作过程及工艺条件/38
四、主要设备/40
五、配制过滤操作/40
六、灌装操作/41
任务三工艺用水的制备/43
［知识目标］［能力目标］/43
必备知识/44
一、工艺用水的用途/44
二、工艺用水的质量标准/44
三、工艺用水的制备方法/45
任务提出/46
一、工艺流程/46
二、主要设备/46
三、工艺用水日常监测/46
四、纯化水制备/47
五、注射用水制备/49

任务一口服补液盐散剂的制备/59
［知识目标］［能力目标］/59
必备知识/59
一、散剂的含义与分类/59
二、散剂的特点/59
三、散剂的质量要求/59
任务提出/60
一、工艺流程/60
二、处方/60
三、内包装材料/61
四、主要设备及用具/61
五、配料/61
六、粉碎、过筛与混合/62
七、分剂量、包装/62
八、质量检查/63
九、外包装/64
任务二复方锌布颗粒剂的制备/66
［知识目标］［能力目标］/66
必备知识/66
一、颗粒剂的含义与分类/66
二、颗粒剂的特点/67
三、颗粒剂的质量要求/67
任务提出/67
一、工艺流程/68
二、处方/68
三、内包装材料/68
四、主要设备/69
五、配料、粉碎、过筛、混合/69
六、制软材/69
七、制粒/69
八、干燥/72
九、整粒混合/73
十、内包装/74
十一、外包装/75
任务三速效感冒胶囊剂的制备/76
［知识目标］［能力目标］/76
必备知识/76
一、胶囊剂的含义与特点/76
二、胶囊剂的分类/77
三、胶囊剂的质量要求/77
任务提出/78
一、工艺流程/78
二、处方/79
三、内包装材料/79
四、主要设备/79
五、配料、粉碎、过筛、混合/79
六、制粒、干燥/79
七、填充、抛光/80
八、内包装/82
九、外包装/83
任务四盐酸小檗碱片剂的制备/86
［知识目标］［能力目标］/86
必备知识/86
一、片剂的概念及特点/86
二、片剂的分类/87
三、片剂的质量要求/87
四、片剂的辅料/88
任务提出/91
一、工艺流程/92
二、处方/92
三、内包装材料/92
四、主要设备/92
五、粉碎、过筛/92
六、配料/92
七、制粒/92
八、干燥/95
九、颗粒总混/97
十、压片/98
十一、包衣/103
十二、包装/110

必备知识/113
一、液体制剂的概念和分类/113
二、液体制剂的溶剂与附加剂/114
三、溶液型液体制剂/116
四、混悬型液体制剂/118
五、乳剂型液体制剂/118
六、表面活性剂/119
任务一复方碘口服溶液剂的制备/121
［知识目标］/121
［能力目标］/122
任务提出/122
一、工艺流程/122
二、处方/122
三、内包装材料/123
四、主要设备/123
五、药液的配制与滤过/123
六、药液的灌封/125
七、质量检查/128
八、包装/128
任务二磺胺嘧啶混悬剂的制备/129
［知识目标］［能力目标］/129
任务提出/129
一、工艺流程/130
二、处方/130
三、内包装材料/130
四、主要设备/130
五、药液的配制/131
六、药液的灌封/132
七、质量检查/133
八、包装/135
任务三鱼肝油乳剂的制备/135
［知识目标］［能力目标］/135
任务提出/135
一、工艺流程/135
二、处方/136
三、内包装材料/136
四、主要设备/136
五、药液的配制/136
六、药液的灌封/139
七、质量检查/139
八、包装/140

任务一红霉素软膏剂的制备/142
［知识目标］［能力目标］/142
必备知识/142
一、基质的要求/142
二、基质的种类/143
任务提出/144
一、工艺流程/144
二、处方/144
三、主要设备/144
四、生产操作/144
五、软膏剂的贮藏/147
六、软膏剂的质量控制/147
任务二盐酸洛美沙星乳膏剂的制备/149
［知识目标］［能力目标］/149
必备知识/149
一、乳膏剂的概念/149
二、乳膏剂的基质/149
三、乳膏剂的制备——乳化法/150
任务提出/150
一、工艺流程/151
二、处方/151
三、主要设备/151
四、生产操作/152
五、乳膏剂的贮藏/154
六、乳膏剂的质量检查/154
任务三吲哚美辛凝胶剂的制备/154
［知识目标］［能力目标］/154
必备知识/154
一、凝胶剂的基质/155
二、保湿剂、溶剂/156
三、增溶剂/156
四、抗氧剂、防腐剂、促渗透剂/156
五、水凝胶剂的制备方法/157
任务提出/157
一、工艺流程/157
二、处方/157
三、主要设备/157
四、生产操作/158

必备知识/160
一、注射剂的概念和分类/160
二、注射剂的特点/161
三、注射剂的给药途径/161
四、注射剂的溶剂与附加剂/161
任务一维生素C注射液的制备/163
［知识目标］［能力目标］/163
任务提出/163
一、工艺流程/163
二、处方/163
三、内包装材料/164
四、主要设备/164
五、安瓿搬运、清洁、理瓶/164
六、药液的配制与滤过/166
七、安瓿的洗、烘、灌封/168
八、灭菌检漏/171
九、灯检/172
十、质量检查/173
十一、包装/173
任务二葡萄糖注射液的制备/174
［知识目标］［技能目标］/174
必备知识/174
一、大容量注射剂概念及分类/174
二、大容量注射剂的质量要求/175
三、等渗与等张/175
四、容器及其他包装材料/177
任务提出/178
一、处方/179
二、内包装材料/179
三、主要设备/179
四、配制/179
五、洗瓶(超声波洗瓶机洗瓶)/180
六、灌装加塞/181
七、轧盖/182
八、灭菌/183
九、灯检/185
十、贴签/186
十一、质量检查/186
十二、包装/186
任务三注射用青霉素钠的制备/188
［知识目标］［能力目标］/188
任务提出/189
一、处方/190
二、原料准备/190
三、洗瓶与灭菌/190
四、胶塞洗涤与灭菌/190
五、铝盖洗涤与灭菌/190
六、分装/191
七、灭菌/192
八、异物检查/193
九、包装/193
任务四注射用细胞色素C的制备/193
［知识目标］［能力目标］/193
必备知识/194
任务提出/194
一、处方(每支配方)/194
二、工艺流程及环境区域划分/194
三、包装材料的处理/194
四、配液、滤过和灌装/194
五、冷冻干燥/195
六、封口/196
七、轧盖/197
八、质量检查与包装/197

任务一吲哚美辛栓剂的制备/200
［知识目标］［能力目标］/200
必备知识/200
一、栓剂的概念和分类/200
二、栓剂的特点/201
三、栓剂的质量要求/201
四、栓剂的组成成分/202
五、栓剂的制备技术/204
任务提出/204
一、处方/205
二、主要设备/205
三、内包装材料/205
四、生产工艺流程/205
五、栓剂的制备/206
六、栓剂的质量检查/208
七、包装/208
任务二口腔溃疡膜剂的制备/209
［知识目标］［能力目标］/209
必备知识/209
一、膜剂的概念和分类/209
二、膜剂的成膜材料/210
三、膜剂的质量要求/211
任务提出/212
一、处方/212
二、主要设备/212
三、内包装材料/212
四、工艺流程/212
五、质量检查/213
任务三盐酸异丙肾上腺素气雾剂的制备/214
［知识目标］/214
［能力目标］/215
必备知识/215
一、气雾剂的概念及特点/215
二、气雾剂的分类/215
三、气雾剂的组成/216
四、气雾剂的质量要求/219
任务提出/219
一、处方/219
二、主要设备/219
三、内包装材料/219
四、工艺流程/220
五、质量检查/221
任务四苏冰滴丸剂的制备/223
［知识目标］［能力目标］/223
必备知识/223
一、滴丸剂的含义/223
二、滴丸剂的特点/223
三、滴丸剂的质量要求/223
四、滴丸剂的基质与冷凝剂/224
任务提出/224
一、处方/224
二、主要设备/224
三、内包装材料/225
四、工艺流程/225
五、滴丸剂的质量控制/227

［知识目标］［能力目标］/229
任务一固体分散体的制备/229
必备知识/229
一、固体分散体的特点/229
二、固体分散体的常用载体/230
三、固体分散体类型/233
任务提出/234
一、熔融法——硝苯地平PEG固体
分散体的制备/234
二、溶剂法——尼莫地平PVP共沉
淀物的制备/235
三、溶剂熔融法——螺内酯PEG固体分
散体的制备/235
四、研磨法——尼群地平固体分散体的
制备/236
五、溶剂喷雾(冷冻)干燥法——奥沙
西泮固体分散体的制备/236
任务二环糊精包合物的制备/238
必备知识/238
一、包合物的种类/238
二、环糊精的结构和性质/239
三、药物的环糊精包合物的特点/241
四、环糊精包合物的应用/242
五、包合作用的影响因素/242
任务提出/243
一、饱和水溶液法制备布洛芬β环
糊精包合物/243
二、研磨法制备苯甲醇β环糊精包
合物/243
三、喷雾干燥法制备兰索拉唑β环糊
精包合物/244
四、冷冻干燥法制备溴匹立明环糊精包
合物/244
五、其他制备方法/244
任务三微囊剂的制备/247
必备知识/247
一、微囊的特点/247
二、常用囊材/248
任务提出/250
一、物理化学法制备微囊剂/250
二、物理机械法制备微囊剂/253
三、化学法制备微囊剂/254

［知识目标］［能力目标］/257
任务一缓释、控释制剂的制备/257
必备知识/258
一、缓释、控释制剂的定义/258
二、缓释、控释制剂的特点/258
三、缓释、控释制剂的类型/259
任务提出/260
一、缓释、控释制剂的处方设计/260
二、缓释、控释制剂的制备工艺/262
任务二经皮给药制剂的制备/269
必备知识/269
一、经皮给药系统的特点/269
二、经皮给药制剂的基本组成/269
三、经皮给药制剂的类型/270
四、促进药物经皮吸收的方法/272
任务提出/273
任务三靶向制剂的制备/275
必备知识/275
一、靶向制剂的特点/275
二、靶向制剂的分类/275
三、被动靶向制剂的种类与特点/276
四、主动靶向制剂/280
五、物理化学靶向制剂/281
任务提出/281
一、被动靶向制剂的制备/281
二、主动靶向制剂的制备/287
三、物理化学靶向制剂的制备/289

参考文献/294

读者对象：
本书主要供高等职业院校医药类专业师生使用，也可作为制药企业职工以及相关专业人员的培训用书。

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其他说明

开本：16 装帧：平版次：1版1次页数：294页

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