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药物制剂综合实训 |
编 号: 375005 |
著 作 者: 郝艳霞 主编 李素霞 副主编 |
出 版 社:
化学工业出版社
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书 号: 9787122132963 |
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出版日期: 2012-4-1 |
市 场 价: ¥34 元 |
书 店 价: ¥32.3 元 |
立即节省: ¥1.7 元 |
人 气: |
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内容简介
本书以《
药品生产质量管理
规范(
2010年修订)》为
指导,从
药物制剂生产的实际出发
设计了药物制剂生产基本
技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容,通过13个模块来掌握药物制剂
技术在各制剂
岗位的职业
资格要求和技能要求。每个模块以检索形式给出了相应的法律
法规;以市场调研形式讨论了剂型的分类、特点;以任务形式介绍了典型产品生产准备工作及生产过程;以栏目形式讨论了关键工序和
设备的操作规程。
本书可作为
高职高专药学、药物制剂技术、化学
制药技术专业的
教材,也可供从事药物制剂生产的管理人员、技术人员参考。
本书是根据高职高专院校相关专业建设规划,结合
医药行业对药物制剂岗位操作人员的技术要求,围绕市场和专业需求,以高职高专药物制剂专业学生培养目标为依据进行编写的。
本书编写以药物制剂技术、制药设备、药物
分析与检测技术等相关
理论和技术为
基础,以《
药品生产质量管理规范(2010年修订)》为指导,从药物制剂生产的实际出发,遵循“必需为准、技能优先、
实用为主、够用为度”的原则,以能力为本位、以实践为主线,以典型药物制剂各工序的基本技能要求为目标,以工作任务为引领、以解决问题为宗旨、以项目为模块,力求体现“教材与岗位操作规范一体化”,反映新技术、新工艺,使学生学有所长,学则会用、能用、善用。
本书编写遵循学生职业能力发展规律,按完成工作任务的逻辑顺序采用由易学到提高、由简单到复杂、由单一到综合的阶梯式与模块化编排方式。项目选择以药品生产企业生产岗位为基本单位,教材内容的范围和深度与相应职业岗位群的要求紧密挂钩,注重实践技能培养,同时强化学生的《药品生产质量管理规范》(GMP)意识。
本书按药品工业化生产特点设计了药物制剂生产基本技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容,并通过13个模块来掌握药物制剂技术在各制剂岗位的职业资格要求和技能要求,每个模块以检索形式给出了相应的法律法规;以市场调研形式讨论了剂型的分类、特点;以任务形式给出了实训室实训要求,介绍了典型产品生产准备工作及生产过程;以栏目形式讨论了关键工序、关键设备的操作规程,适当拓展了基质、辅料、新开发品种、包装与贮存等常识;以考核表形式给出了实训考核
标准;同时,本教材又充分考虑了综合实训对学生综合素质培养的重要性,在综述部分提出了综合实训的原则、要求、方式等相关要求并在教材中融入了综合素质教育的内容。
本书由13个模块组成,各学校在教学中可根据实际需要进行选择。本教材可供药学、药物制剂技术、化学制药技术专业及相关专业教学使用。
本书由河北化工医药职业技术学院郝艳霞担任主编并统稿,李素霞担任副主编。郝艳霞编写了综述、模块一、模块二、模块七、模块十三;李素霞编写了模块八、模块九、模块十;石家庄以岭药业股份有限公司王刚编写了模块三;常州工程职业技术学院王旭波编写了模块四;河北化工医药职业技术学院相会欣编写了模块五、模块六;天津生物工程职业技术学院原编写了模块十一;天津生物工程职业技术学院鲍长丽编写了模块十二。全书由石家庄以岭药业股份有限公司叶晓红担任主审。
本教材在编写过程中,得到了化学工业出版社、河北化工医药职业技术学院以及所有编者所在院校、单位的大力支持与帮助。在此特向他们致以衷心的谢意。
本教材所辑内容及其组合方式是一种尝试,尽管我们做了很大的努力,力求做到新颖、实用,但限于编者水平,不当和疏漏之处在所难免,恳请广大读者和有关院校在使用中提出宝贵意见。
编者
2011年12月
药物制剂技术综合实训综述1
一、综合实训的指导原则1
二、综合实训中的安全知识简介2
三、综合实训的步骤与方法3
四、方案选优4
五、综合实训的考核与
评价4
模块一
临床常用感冒药剂型市场调研训练5
项目11信息检索6
项目12制定市场调研方案7
项目13调研前的准备9
项目14实施调查10
项目15调查
资料的整理与分析11
项目16撰写市场调查报告12
模块二人员及物料进出生产车间(区)技能训练13
项目21人员进出生产车间(区)技能训练14
项目22物料进出生产车间(区)技能训练21
模块三制剂生产中质量控制技能训练29
项目31偏差的处理训练29
项目32防止污染和交叉污染的基本训练35
模块四制药用水生产技能训练42
项目41纯化水生产43
项目42注射用水生产50
模块五维生素C注射液制备技能训练55
项目51处方分析56
项目52实训室处方筛选训练58
项目53安瓿的处理操作过程技能训练59
项目54药液配制操作过程技能训练70
项目55灌封操作过程技能训练77
项目56灭菌操作过程技能训练88
项目57灯检操作过程技能训练95
项目58质量控制训练102
模块六硫酸锌口服溶液制备技能训练105
项目61处方分析106
项目62实训室处方筛选训练109
项目63洗瓶操作过程技能训练110
项目64配液操作过程技能训练114
项目65灌装轧盖操作过程技能训练118
项目66灭菌操作过程技能训练124
项目67灯检操作过程技能训练129
项目68质量控制训练131
模块七参观药厂粉针剂车间133
项目71参观前准备133
项目72参观粉针剂车间135
模块八维生素C泡腾颗粒制备技能训练139
项目81处方分析140
项目82实训室处方筛选训练142
项目83粉碎与过筛操作过程技能训练143
项目84配料操作过程技能训练148
项目85制粒操作过程技能训练152
项目86整粒操作过程技能训练159
项目87混合操作过程技能训练164
项目88分剂量包装操作过程技能训练170
项目89质量控制训练175
模块九氨咖黄敏胶囊制备技能训练178
项目91处方分析179
项目92实训室处方筛选训练181
项目93粉碎与过筛操作过程技能训练183
项目94配料操作过程技能训练183
项目95制粒操作过程技能训练183
项目96整粒操作过程技能训练183
项目97混合操作过程技能训练183
项目98充填操作过程技能训练183
项目99铝塑包装操作过程技能训练190
项目910质量控制训练195
模块十阿司匹林肠溶片制备技能训练198
项目101处方分析199
项目102实训室处方筛选训练200
项目103粉碎与过筛操作过程技能训练202
项目104配料操作过程技能训练202
项目105制粒操作过程技能训练202
项目106整粒操作过程技能训练202
项目107混合操作过程技能训练203
项目108压片操作过程技能训练203
项目109包衣操作过程技能训练208
项目1010外包装操作过程技能训练215
项目1011质量控制训练216
模块十一滴丸剂制备技能训练220
项目111处方分析220
项目112实训室处方筛选训练223
项目113滴丸剂配料的技能训练224
项目114滴丸剂滴制的技能训练227
项目115滴丸的质量控制训练232
模块十二甲硝唑乳膏剂制备技能训练235
项目121处方分析236
项目122实训室处方筛选训练241
项目123配料操作过程技能训练242
项目124乳膏剂配制过程技能训练242
项目125乳膏剂分剂量、内包装过程技能训练247
项目126质量控制训练252
模块十三对乙酰氨基酚栓制备的技能考核254
项目131制备前准备工作255
项目132对乙酰氨基酚栓剂制备与质量检测技能考核255
项目133对乙酰氨基酚栓剂生产过程研讨257
附录258
附录一生产记录
手册258
附录二实训考核手册280
参考文献296
本书可作为高职高专药学、药物制剂技术、化学制药技术专业的教材,也可供从事药物制剂生产的管理人员、技术人员参考。
其他说明
开本:16 装帧:平 版次:1版1次 页数:295页
第一发货地
北京朝阳区
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