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中药制药辅料应用学 |
| 编 号： 365318 |
| 著 作 者： 程怡主编 |
| 出 版 社：
化学工业出版社
|
| 书 号： 9787122099075 |
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| 出版日期： 2011-2-1 |
市 场 价： ￥34 元 |
| 书 店 价： ￥30.6 元 |
| 立即节省： ￥3.4 元 |
| 人 气： |
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咨询电话：029-62602241
/62602242/62602243 转
8000/8001/8002/8003/8004
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内容简介
全书按照我国药用辅料分类方法，阐述
中药制药领域各种辅料的理化特性和应用原理、结构与应用特点及配伍应注意的事项等。全书按剂型分类共十一章，每章均有实例和
习题以及学习要点提示，全书概念论述清楚，主次分明，
实用性强，便于自学。
本书可作为高等学校中药制药、中
药学专业的
教材，也可作为制药部门从事科研开发、工艺
设计和
生产的
技术人员参考。本书由教育部制药工程专业教学
指导分委员会组织编写。
药用辅料是保证
药物制剂生产的
基础材料，依据药物特性，不断研究和筛选合适的药用辅料与药物处方制成适宜的药物剂型，达到
临床所需不同的用药目的，还可提高药物在体内转运的专属性、安全性及用药合理性。进入21世纪以来，新型辅料的不断研发创新与应用，使得以生物利用度和最佳血药浓度为
监测指标的药物新型传递系统（drugdeliverysystem,DDS）得到了飞速的发展，辅料应用技术使药物制剂依照人的生理功能制成可控的释药剂型，如固体分散快速释药、缓释药、控释药，定时、定量、定位的靶向选择给药新技术，创制出更多更好的新制剂与新剂型。因此，辅料的理化特性、稳定性能、结构特点、配伍禁忌和应用特性，以及常用药用辅料的合理应用等内容，已成为中药制药、
药剂学、制药工程、制剂学等相关专业本科生亟须掌握的知识。
如同化学药物专业设置药用高分子材料学课程一样，
中药药剂、制药工程等专业也开设了相应的辅料应用学课程，目前中药制药专业教材中尚未有相关课程教材，专业课程限于学时，不能详细讲授辅料的特点和应用原理，其结果是学生对制药领域知识的一知半解。因此，本书旨在使学生在较短时间内系统掌握辅料的制药原理和制剂工艺，深化专业知识，促进学生在专业学习中激发思维发散和创新。
本书与
中药药剂学、制剂工艺学等相关专业课程内容同步衔接，因有些辅料在多种剂型中有着不同的应用目的，则将该辅料共性部分叙述放到主要应用的章节。每章节引用了中药应用实例，有些是编者研究应用总结实例。编写中注意中药使用辅料的特点，如
中药材细粉做辅料的要求做了细致阐述，各种辅料在书后附有中
英文索引。每章附有习题，书后附有习题参考答案。
全书为高等学校中药药剂、制药工程等相关专业的教材，内容充实、实用，也是研究生及制药企业相关人员的实用学习参考
资料。
参加本书编写的共有10所大学（按照章节顺序排列）：广州中
医药大学（程怡，第一章）、华南理工大学（刘美凤，第二章）、安徽中
医学院（桂双英，第三章）、广东药学院（郭波红，第四章）、广东医学院（彭新生，第五章）、西南民族大学（曾锐，第六章）、辽宁
中医药大学（李学涛，第七章）、云南
中医学院（陈海丰，第七章）、山东
中医药大学（张超，第八章）、湖南中医药大学（严建业，第九章）、广东药学院（时军，第十章）、山东泰山医学院（郝吉福，第十一章）。本书由程怡主编主审修改，时军、聂华统稿，广州中医药大学的博士研究生吴卫和聂华、硕士研究生吴琼等参加了部分资料的整理、录入和文字工作，在此一并表示感谢！
由于初版，时间紧，限于水平，难免有不妥与疏漏，恳请广大读者和各院校教师在使用中不吝赐教，以便改正。
编者
2010年10月于广州第一章绪论1
第一节概述1
一、辅料与剂型的关系1
二、辅料在制剂中的作用1
三、辅料合理使用的重要性2
第二节药用辅料的分类2
一、按辅料的化学结构分类3
二、按剂型分类3
三、按用途分类3
四、按给药途径分类3
五、中药制药辅料分类3
第三节药用辅料的发展4
一、国外药用辅料的发展4
二、我国药用辅料的发展4
三、药用辅料未来发展趋势6
第二章中药前处理过程常用辅料7
第一节概述7
第二节炮制过程辅料7
酒8
醋8
蜂蜜9
食盐9
第三节浸提过程辅料10
纯化水10
乙醇11
丙酮12
醋酸乙酯13
石油醚14
氢氧化钠14
浓氨溶液15
盐酸16
二氧化碳16
第四节分离纯化过程辅料18
大孔吸附树脂18
聚酰胺20
壳聚糖21
活性炭23
第五节浓缩和干燥过程辅料24
西甲硅油25
第六节应用实例25
习题27
第三章中药浸出制剂常用辅料29
第一节概述29
一、浸出药剂的概念29
二、浸出药剂的特点29
三、浸出药剂的种类29
第二节合剂辅料30
一、合剂的概念30
二、合剂的制备30
三、合剂常用的辅料30
1矫味剂30
蔗糖30
2防腐剂31
苯甲酸31
苯甲酸钠32
山梨酸32
山梨酸钾33
对羟基苯甲酸甲酯33
对羟基苯甲酸乙酯34
对羟基苯甲酸丙酯34
对羟基苯甲酸丁酯34
第三节糖浆剂辅料35
一、糖浆剂的概念35
二、糖浆剂的制备35
三、糖浆剂常用的辅料36
1矫味剂36
果糖36
糖精37
八角茴香油37
小茴香油38
肉桂油38
肉桂醇39
橙油39
2常用的防腐剂40
第四节煎膏剂辅料40
一、概述40
二、煎膏剂的制备40
三、煎膏剂常用的辅料40
第五节药酒与酊剂辅料40
一、概述40
二、药酒与酊剂常用的辅料41
白酒41
第六节应用实例41
一、合剂应用实例41
1双丹口服液41
2复方灵芝降脂合剂41
二、糖浆剂应用实例42
1抗炎糖浆42
2消咳喘糖浆42
三、煎膏剂应用实例42
1川贝雪梨膏42
2枇杷叶膏42
四、药酒与酊剂应用实例42
1胡蜂酒42
2三两半药酒43
3远志酊43
习题43
第四章液体制剂常用辅料44
第一节概述44
第二节溶液剂辅料44
一、液体制剂的常用溶剂44
甘油45
丙二醇45
聚乙二醇46
二甲基亚砜48
脂肪油49
花生油49
大豆油49
橄榄油49
二、液体制剂的常用附加剂49
1增溶剂50
2助溶剂50
3潜溶剂50
4制成盐类50
尿素51
乙酰胺51
烟酰胺52
甲酰苯胺52
硫脲52
乌拉坦53
乙二胺54
二乙胺54
一乙醇胺54
二乙醇胺54
三乙醇胺55
甘氨酸55
天冬氨酸55
谷氨酸55
枸橼酸55
水杨酸钠56
对氨基苯甲酸（钠）57
胆酸钠57
一价皂57
十二烷基硫酸钠57
聚氧乙烯蓖麻油58
第三节胶体溶液58
一、概述58
1高分子溶液剂58
2溶胶剂59
二、胶体溶液的性质59
三、胶体溶液的稳定性60
第四节混悬剂辅料60
西黄蓍胶61
黄原胶62
羟乙基纤维素64
羟丙基甲基纤维素65
硅藻土67
琼脂67
羧甲基纤维素钠68
海藻酸钠68
甲基纤维素69
第五节乳剂辅料71
阿拉伯胶71
多价金属肥皂(二价皂)72
有机胺肥皂72
明胶73
去水山梨醇高级脂肪酸酯74
磺基琥珀酸二异辛酯74
甘油脂肪酸酯75
乳化剂OP75
泊洛沙姆75
聚氧乙烯高级脂肪酸的缩合物(卖泽类)77
聚氯乙烯与高级脂肪醇缩合物(苄泽类)77
烷基聚氧乙烯醚（peregalO）77
第六节其他辅料78
一、抑菌剂与防腐剂78
苯扎溴铵78
氯己定79
三氯叔丁醇79
苯甲醇80
二、矫味剂80
甜菊苷80
糖精钠81
阿司帕坦81
新橙皮苷二氢查尔酮81
三、着色剂82
1天然色素82
2人工合成色素82
日落黄82
苋菜红83
胭脂红83
靛蓝83
第七节应用实例84
1复方硼酸钠溶液84
2胃蛋白酶合剂84
3液体石蜡乳84
习题85
第五章无菌制剂辅料87
第一节概述87
第二节中药注射剂87
一、中药注射剂的含义与特点87
二、药用辅料在中药注射剂中的选用88
三、中药注射剂溶剂88
（一）注射用水88
注射用水88
（二）注射用非水溶剂89
大豆油（供注射用）89
丙二醇90
油酸乙酯90
苯甲酸苄酯91
乳酸乙酯92
乙醇92
甘油93
聚乙二醇93
四、pH调节剂93
硫酸93
盐酸94
枸橼酸94
枸橼酸钠94
氢氧化钠95
磷酸氢二钠95
磷酸二氢钠96
五、渗透压调节剂96
(一)冰点降低数据法97
(二)氯化钠等渗当量法97
葡萄糖97
氯化钠98
氯化钾98
甘露醇99
山梨醇100
六、止痛剂101
乌拉坦101
盐酸普鲁卡因101
七、抗氧化剂102
1抗氧剂102
2填充惰性气体103
3使用金属络合剂103
第三节输液剂与血浆代用液104
右旋糖酐104
第四节注射用粉针105
一、概述105
二、添加剂的种类和作用106
第五节眼用制剂106
一、概述106
二、滴眼剂107
(一)定义107
(二)处方设计与附加剂的选择107
1pH值的调整107
2渗透压的调整108
3无菌度的保持108
4黏度的调整108
5增溶剂、助溶剂、抗氧剂等108
甲基纤维素109
羟丙基甲基纤维素109
羧甲基纤维素钠109
聚乙烯醇109
聚维酮K30110
三、其他眼用制剂110
(一)洗眼剂110
(二)眼膏剂111
(三)眼用注射剂111
(四)眼用植入剂111
(五)脂质体111
(六)亲水凝胶111
(七)微球和纳米粒112
(八)其他剂型与技术112
第六节其他灭菌和无菌制剂112
一、体内埋植制剂112
二、创面用制剂113
三、海绵剂113
第七节应用实例113
1三尖杉酯碱注射液113
2维生素C注射液(抗坏血酸注
射液)114
3当归注射液114
4右旋糖酐注射液115
5注射用双黄连(冻干)115
6千里光眼药水115
7人工泪滴液116
习题116
第六章外用制剂辅料118
第一节概述118
第二节半固体制剂辅料119
一、油脂性基质辅料119
凡士林119
固体石蜡120
液体石蜡120
羊毛脂12０
花生油121
二、亲水性基质辅料121
三、乳剂型基质辅料122
1水包油型（油/水）乳化剂122
硬脂酸铵122
聚山梨酯80123
平平加O123
2油包水型（水/油）乳化剂124
十六醇124
司盘80124
四、眼膏剂基质125
五、凝胶剂辅料125
卡波姆125
纤维素衍生物127
六、透皮促进剂127
1亚砜类128
氮酮128
2脂肪酸及其酯类128
3表面活性剂类128
肉豆蔻酸异丙酯128
4醇类和多元醇类129
5酰胺类129
6环糊精类129
7天然透皮吸收促进剂129
七、涂膜剂辅料129
白及胶130
乙烯醋酸乙烯共聚物130
八、糊剂辅料131
第三节外用固体制剂辅料131
一、橡胶膏剂基质131
天然橡胶131
二、巴布膏剂基质132
1黏着剂132
2保湿剂132
3填充剂132
4软化剂132
三、栓剂基质132
1油脂性基质133
可可豆脂133
2水溶性基质133
甘油明胶133
第四节应用实例134
习题135
第七章固体制剂辅料137
第一节概述137
一、固体制剂的含义及特点137
二、固体制剂辅料对吸收的影响137
三、固体制剂的质量要求138
第二节胶囊剂138
一、硬胶囊剂的胶囊材料138
1成囊材料139
明胶139
琼脂139
2增塑剂139
山梨醇139
羧甲基纤维素钠139
3遮光剂140
二氧化钛140
硫酸钡140
4防腐剂140
对羟基苯甲酸甲酯140
二、软胶囊剂的辅料141
1软胶囊剂的胶囊材料141
2软胶囊的基质141
植物油141
聚乙二醇141
三、肠溶胶囊剂的胶囊材料142
虫胶142
丙烯酸与甲基丙烯酸酯共聚物143
第三节颗粒剂和片剂辅料143
一、稀释剂与吸收剂(填充剂)144
中药细粉144
淀粉144
乳糖145
糊精146
微晶纤维素147
硫酸钙148
磷酸钙149
蔗糖149
甘露醇149
葡萄糖149
二、润湿剂与黏合剂150
蒸馏水150
乙醇150
淀粉浆150
预胶化淀粉151
聚乙烯吡咯烷酮151
乙基纤维素152
羟丙基纤维素153
低取代羟丙基纤维素154
三、崩解剂155
羧甲基淀粉钠155
交联羧甲基纤维素钠156
交联聚维酮157
四、润滑剂、助流剂和抗黏剂157
1润滑剂157
2助流剂157
3抗黏着剂158
硬脂酸158
硬脂酸镁159
滑石粉159
十二烷基硫酸镁160
微粉硅胶160
五、包衣材料161
1糖衣衣料161
糖浆161
胶浆161
滑石粉162
白蜡162
2薄膜衣料162
甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共
聚物(L型)162
甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共
聚物(S型)163
玉米朊163
3肠溶衣料163
虫胶163
苯二甲酸醋酸纤维素163
乙基纤维素(EC)164
第四节丸剂164
一、蜜丸164
二、水丸165
水165
三、蜡丸165
蜂蜡165
四、滴丸165
1水溶性基质166
硬脂酸钠166
2脂溶性基质166
单硬脂酸甘油酯166
3冷却剂167
液体石蜡167
煤油167
第五节泡腾颗粒和泡腾片剂的常用
辅料167
酒石酸168
苹果酸168
碳酸氢钠169
第六节散剂辅料169
一、一般散剂169
二、含毒性药散剂170
胭脂红170
苋菜红170
靛蓝170
三、含液体成分散剂170
第七节胶剂辅料170
冰糖、蔗糖171
植物油171
酒类171
明矾171
阿胶171
第八节其他制剂辅料171
一、丹剂171
二、锭剂172
三、糕剂172
米粉172
四、线剂172
五、条剂172
桑皮纸172
六、灸剂172
第九节应用实例172
习题175
第八章气体制剂辅料177
第一节概述177
第二节气雾剂辅料177
一、气雾剂常用附加剂的种类及选用178
1潜溶剂178
2表面活性剂178
3其他附加剂178
二、抛射剂178
（一）抛射剂的种类179
1氟氯烷烃类（CFCs）179
二氯二氟甲烷179
2氢氟烷烃类（HFA）180
四氟乙烷180
七氟丙烷181
3碳氢化合物类182
丙烷182
4二甲醚183
二甲醚183
5压缩气体类183
二氧化碳184
（二）抛射剂的选用184
1根据抛射剂性质选用184
2根据不同的用药目的确定
抛射剂配比185
3考虑抛射剂的毒性和可燃性186
（三）抛射剂的应用现状186
1低沸点潜溶剂187
2表面活性剂的选择187
3药物187
4阀门187
第三节喷雾剂辅料187
第四节粉雾剂辅料188
一、载体188
二、附加剂189
第五节烟剂和烟熏剂辅料189
一、烟剂189
二、烟熏剂189
第六节应用实例189
一、气雾剂应用实例189
二、喷雾剂应用实例190
三、粉雾剂应用实例190
四、烟剂和烟熏剂应用实例191
习题191
第九章速释、缓释、控释制剂常用辅料193
第一节概述193
第二节速释制剂常用辅料193
一、速崩分散型速释制剂常用辅料194
1
口腔崩解片194
2分散片194
羟丙甲纤维素195
羟丙纤维素196
羧甲纤维素钠197
明胶198
二、固体分散型速释制剂辅料198
（一）概述198
（二）固体分散体载体的作用及
作用机理198
（三）固体分散体载体的选用原则199
（四）速释型固体分散体的常用载体
分类及特性200
1高分子聚合物类200
2表面活性剂类200
3糖类与醇类200
4有机酸类200
5尿素200
6载体的联合应用200
（五）常见载体材料200
聚乙二醇200
聚维酮201
泊洛沙姆201
木糖醇201
甘露醇202
山梨醇202
果糖202
蔗糖202
葡萄糖202
琥珀酸203
胆甾醇203
L（＋）酒石酸204
去氧胆酸205
尿素205
第三节缓释、控释制剂常用辅料206
一、胃漂浮制剂常用辅料206
1亲水性凝胶206
2其他辅料207
二、渗透泵制剂常用辅料207
1常用的半透膜材料208
2常用的渗透促进剂208
三、生物黏附片常用辅料209
四、口腔贴膜剂常用辅料210
五、常用辅料210
西黄蓍胶210
愈创木胶210
黄原胶211
聚氧乙烯211
聚乙烯醇212
醋酸纤维素212
乙基纤维素213
羟乙基纤维素213
卡波姆214
甲壳素214
巴西棕榈蜡214
第四节应用实例215
一、速释制剂实例215
二、缓控释制剂实例216
习题217
第十章靶向给药系统辅料220
第一节概述220
一、微球221
二、纳米粒221
三、脂质体222
四、磁性制剂222
第二节微球辅料222
一、天然高分子材料223
二、半合成高分子材料223
三、合成高分子材料223
白蛋白（人血白蛋白）223
聚乳酸224
第三节纳米球辅料225
壳聚糖225
聚氰基丙烯酸烷酯226
第四节脂质体辅料226
一、磷脂226
1天然磷脂226
2合成磷脂227
卵磷脂227
二、胆固醇229
胆固醇229
第五节磁性制剂辅料230
一、磁性材料230
二、骨架材料230
磁性氧化铁230
聚乙烯231
聚丙烯232
第六节应用实例232
习题235
第十一章包合技术及微囊化技术辅料应用237
第一节概述237
第二节包合技术辅料237
一、概述237
二、包合物形成的机理及影响包合物形成的因素238
（一）包合物形成的机理238
1包合物形成的空间要求238
2包合物形成的热力学要求238
（二）影响包合物形成的因素238
1主、客分子的空间结构适应性238
2包合物中主、客分子的比例238
3客分子的极性与电荷239
4主、客体间的作用力239
三、包合物主体材料的用途及选择原则239
（一）包合物主体材料的用途239
1增加药物溶解度，提高生物利用度239
2液体药物粉末化，提高药物稳定性，防止挥发性成分逸散239
3减少药物的刺激性，降低毒副作用239
4使药物达到速释或缓释目的240
5作为蛋白类药物及靶向制剂的载体240
6环糊精包合物在新剂型中的应用240
（二）包合物主体材料的选择原则240
1根据主体材料在药剂中所起的作用及其理化性质进行选择240
2根据客体药物的性质进行选择240
3根据给药途径进行选择240
四、包合物的制备方法、影响包合效果因素及工艺条件筛选240
（一）包合物制备方法240
1溶剂的选择240
2包合过程240
3包合后处理过程241
（二）影响包合效果的因素241
1主客体比例对包合效果的影响241
2包合方法对包合效果的影响241
3包合
设备对包合效果的影响241
4包合时间、温度、溶剂对包合效果的影响241
5附加剂241
（三）包合物的制备工艺条件优化241
五、包合物主体材料的分类242
(一)按包合物的几何形状分类242
(二)按包合物的结构和性质分类242
六、常见包合材料242
尿素242
硫脲242
去氧胆酸243
对苯二酚243
环糊精243
第三节微囊化辅料248
一、概述248
1囊心物质248
2包囊材料248
二、药物微囊化特点248
三、微囊制备方法及作用相和固化剂的选择249
（一）微囊制备方法249
1相分离法249
2喷雾干燥法249
3液中干燥法249
4空气悬浮法250
5界面聚合法250
6其他制备方法250
（二）根据包囊方法和囊材性质选择合适的作用相和固化剂250
1作用相250
2固化剂（变性剂）251
四、微型包囊材料的分类及品种251
（一）囊材的分类251
（二）微囊材料品种251
1水溶性包囊材料251
明胶251
阿拉伯胶252
海藻酸钠252
田菁胶252
他拉胶252
印度胶253
角叉菜胶253
果胶255
刺梧桐胶256
普鲁蓝256
桃胶258
2水不溶性包囊材料258
干酪素258
甲基丙烯酸共聚物259
虫胶260
邻苯二甲酸醋酸纤维素260
聚苯乙烯马来酸酐261
第四节应用实例262
习题265附录267
英文索引267
中文索引269
各章习题答案273
参考文献278本书可作为高等学校中药制药、
中药学专业的教材，也可作为制药部门从事科研开发、
工艺设计和生产的技术人员参考。
其他说明
教材||本科教材|制药
978-7-122-09907-5开本：16装帧：平版次：1版1次页数：279页
第一发货地
北京朝阳区
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