中药制药生产技术是中药制药技术专业的一门重要专业课程。本书以传统的中
医药理论为
基础，将传统中药生产工艺与
现代生产技术有机结合，以制药企业生产第一线
岗位群任职要求，参照岗位职业
资格标准，构建课程体系和教学内容，内容包括：空气净化技术、人员与物料净化技术、车间工艺布置、药材的净制、药材的软化、饮片切制、
中药炮制、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩、干燥、粉碎与筛分、制剂用水的生产、中药注射剂、中药片剂、中药胶囊剂、丸剂等。在传统中药生产工艺中融入了超临界流体萃取、
超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离技术、大孔树脂吸附分离技术等
中药现代化生产工艺技术的内容，以培养适应
现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产全过程，教学与生产实践相结合，本书每项任务后附有大量的生产实例，在
教材模块五中还设有岗位综合实训。
本教材可作为各类普通医药高职院校中药制药技术及高职院校制药技术类专业教学使用，也可作为中药制药企业相关岗位的岗前培训和生产
培训教材或参考书。
为了进一步贯彻落实教育部［
2006］16号文件精神，适应新形势下全国高等学校
高职高专制药技术类专业教育改革和发展的需要，在全国化工高职教学
指导委员会制药专业委员会的指导下，对《
中药制药工艺与
设备》教材做修订。
《中药制药工艺与设备》自
2005年出版以来，在高职教育中发挥了很好的作用，受到师生的好评。为了更好地适应现阶段教学的需要，本次修订重新确定了教材的培训目标、教学内容。教材编写过程中更注重学生岗位职业能力和素质的培养，在保留原教材
实用、适用知识的基础上，增加了
药品生产环境洁净技术和岗位综合实训两个模块，并将教材更名为《中药制药生产技术》。
本次编写教材最大的特点是以中药制药企业生产第一线岗位群任职要求，参照岗位职业资格标准，构建课程体系和教学内容，在内容
设计上，用模块的方式将岗位操作所需理论知识与岗位操作
技能有机结合，缩短教学与实际生产间的差距，使学生能更快、更好地胜任中药生产、管理方面的工作。全书共分五个模块，模块一为
药品生产环境洁净技术，模块二到模块四以中药生产加工过程为主线，重点介绍饮片加工、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩与干燥、
中药制剂生产等岗位操作的原理、工艺技术及设备。每个大模块下设若干个任务或项目，任务或项目中除教材主体内容外，还设有“学习目标”、“知识链接”、“ 知识拓展”、“能力提高”、“ 新技术”、“ 知识窗”、“ 目标检测”等小模块，提高学生学习的目的性和趣味性，拓宽学生的知识面和应用能力，使学生对中药制药业新工艺、新技术的开发与应用状况有更深入的了解。模块五为岗位综合实训，介绍了典型剂型的处方组成、生产处方、生产工艺过程、岗位及设备的标准操作规程、生产质量控制要点、生产管理要点、清洁消毒标准操作规程、设备维护与保养和生产文件的记录与汇总等内容，使学生掌握制药生产的全过程。
本书由张素萍担任主编，模块一由贵州工业职业技术学院胡能编写，模块二由贵阳市宏信药业职业学校杨亮编写，模块三、模块四由贵州工业职业技术学院张素萍编写，模块五由贵州工业职业技术学院张素萍、贵州圣济堂制药有限公司陆久华合编。本书在编写过程中得到贵州西创药业有限公司的朱远模，贵州浩诚药业有限公司邹璇，贵州海泰药业技术有限公司的石祖姣等制药业高级技术人员的大力支持，在此深表谢意。
本教材可作为各类普通医药高职院校中药制药技术及相关专业教学使用，也可作为中药制药企业相关岗位的岗前培训和生产培训教材或参考书。
由于编者水平有限，书中不妥和疏漏之处在所难免，敬请广大读者批评指正。
编者2011年1月
第一版前言
本教材是在全国化工高职教学指导委员会制药专业委员会的指导下，根据教育部有关高职高专教材建设的文件精神，以高职高专制药技术类专业学生的培养目标为依据编写的。教材在编写过程中广泛征求了制药企业专家的意见，具有较强的实用性。
全书共十一章，围绕中药生产工艺与技术这一核心，重点介绍中药生产过程中饮片生产、有效成分提取、分离纯化、浓缩与干燥、中药制剂生产等单元操作的工艺过程及设备工作原理。为突出教材的实用性，编写了第九章中药注射剂和第十章中药固体制剂的工业化生产加工工艺过程及生产实例，把理论知识与工业生产实践紧密结合。为了反映中药制药工业发展水平和方向，安排了中药现代提取、分离纯化等新工艺、新技术的相关内容，使传统中药生产向中药现代化方向发展。
本书由张素萍担任主编，拟订教材编写提纲，进行全书的修改和统稿工作，并编写第一章、第三章、第四章、第五章、第七章、第九章、第十章、第十一章；刘雁编写了第八章；杨亮编写了第二章；夏忠玉编写了第六章。
本书承蒙贵州工业大学吕颐康教授细心审阅、认真把关，贵州神奇集团金桥制药厂先新文厂长对本书的编写提出了许多宝贵意见和建议。本书在编写过程中得到贵州兴业制药有限公司的朱远模，贵州汉方制药的刘春，贵州海泰药业技术有限公司的石祖姣等制药业高级技术人员的大力协助，在此深表谢意。
由于编者水平有限，加之中药制药工艺及设备是一门较新的学科，相关
资料较少，编写时间仓促，书中疏漏之处在所难免，敬请广大读者批评指正。
编者
2005年8月
模块一药品生产环境洁净技术1
任务一空气净化技术1
一、药厂洁净车间空气洁净度1
二、空气净化的基本工艺
流程2
三、空气净化系统3
目标检测8
任务二人员与物料净化技术10
一、人员净化10
二、物料净化12
目标检测13
任务三车间工艺布置14
一、车间布置的内容14
二、生产洁净区布置的方式15
三、生产车间布置的原则15
四、洁净区分隔
材料18
目标检测19模块二中药前处理技术20
任务一药材的净制20
一、杂质的去除20
二、非药用部分的去除21
【知识拓展】GMP中对药材净制的要求22
目标检测22
任务二药材的软化23
一、软化技术23
【知识拓展】药材软化新技术25
二、软化设备25
目标检测27
任务三饮片切制27
一、饮片的类型和切制27
二、影响饮片质量的因素29
三、切药设备30
目标检测31
任务四饮片的干燥及包装32
一、饮片干燥方法32
二、饮片的包装33
目标检测34
任务五中药炮制34
一、中药炮制的目的35
二、炮制对
药物成分的影响36
三、炮制方法简介40
四、炮制设备43
目标检测46
任务六炮制品的贮存和管理46
一、贮存中的变异现象46
二、引起变异的因素47
三、炮制品管理的方法47
【知识拓展】现代贮存保管新技术——气调
养护法48
目标检测48模块三中间品制备技术50
任务一药物有效成分的浸提50
一、基础知识51
二、浸提溶剂与方法53
三、浸提的原理56
四、影响浸提的因素57
五、提取生产工艺流程58
【能力提高】回流提取时溢料如何解决61
【新技术】中药动态水提生产线63
六、常用的浸提生产设备64
目标检测69
任务二压榨提取70
一、水溶性成分的压榨工艺71
二、脂溶性成分的压榨工艺71
三、压榨设备72
目标检测74
任务三中药现代提取新技术74
一、超临界流体萃取75
二、超声提取技术80
三、微波提取技术83
【知识拓展】微波提取技术在中药有效成分提
取中的应用87
四、生物酶解技术87
五、半仿生提取法91
目标检测92
任务四分离纯化93
一、水提醇沉与醇提水沉工艺技术94
二、非均相提取液分离工艺技术96
三、膜分离工艺技术103
【知识拓展】超滤在现代中药制剂中的
应用108
四、大孔吸附树脂分离技术110
【知识拓展】大孔吸附树脂在中药制药
工业中的应用114
五、蒸馏技术114
【知识拓展】分子蒸馏技术的应用118
目标检测118
任务五浓缩120
一、基础知识121
二、中药浓缩工艺122
【新技术】浸取液三相流化浓缩新技术123
三、浓缩设备及辅助设备124
【知识拓展】新型中药浓缩设备131
四、浸膏剂的生产131
目标检测132
任务六干燥134
一、基本知识134
二、真空干燥135
三、气流干燥137
四、流化干燥139
五、喷雾干燥142
【知识拓展】喷雾干燥在中药生产中的
应用146
六、干燥新技术146
七、中药用干燥设备的选型及工艺
设计148
【知识拓展】中药干燥技术发展趋势151
目标检测151
任务七粉碎与筛分153
一、基本知识153
二、药料粉碎过程154
【新技术】超微粉碎技术与纳米中药158
三、粉碎与筛分设备159
目标检测168模块四中药制剂的工业化生产170
任务一中药制剂用水的生产171
一、中药制药用水的分类及质量要求171
二、纯水的制备工艺与装置172
三、注射用水的制备工艺及装置174
目标检测177
任务二中药注射剂178
一、基础知识178
二、中药水针剂的工业化生产181
三、中药大容量注射剂的工业化生产191
四、中药冻干粉针剂的工业化生产198
目标检测200
任务三中药片剂203
一、基础知识203
二、中药片剂赋形剂204
三、中药片剂的一般性生产工艺流程206
四、片剂车间洁净分级及生产标准操作
规程213
五、中药片剂生产中存在的问题及解决
办法214
六、片剂生产的成本核算216
目标检测218
任务四中药胶囊剂220
一、基础知识220
二、硬胶囊剂221
【知识拓展】微型包囊技术225
三、软胶囊剂225
目标检测229
任务五其他剂型230
一、丸剂231
二、颗粒剂237
三、栓剂240
【知识拓展】中药新剂型——靶向制剂241
目标检测242模块五岗位综合实训244
项目一制药用水的制备244
一、实训目标244
二、实训岗位244
三、纯化水、注射用水生产工艺流程244
四、纯化水、注射用水处理系统标准操作
规程245
五、生产质量控制要点254
六、生产管理要点254
七、常见
故障原因
分析及处理措施255
项目二六味地黄丸生产制备256
一、实训目标256
二、实训岗位256
三、六味地黄丸的处方组成256
四、六味地黄丸的生产工艺过程257
五、生产质量控制要点261
六、生产管理要点261
七、生产设备及操作263
八、综合利用和环境保护265
项目三降压片的制备265
一、实训目标265
二、实训岗位265
三、降压片的基准处方265
四、降压片的生产工艺过程265
五、生产质量控制点268
六、生产过程管理268
七、生产设备及操作272
八、岗位标准操作规程279
项目四羟基喜树碱注射液的制备283
一、实训目标283
二、实训岗位283
三、产品概述284
四、批生产处方284
五、生产工艺过程284
六、生产质量控制要点285
七、生产管理要点285
八、生产设备及操作289
参考文献293
