药物制剂工程(第二版)

第一章绪论1
一、药物制剂工程起源与发展1
二、制剂工程及其任务2
三、政策法规3
参考文献6

第二章制剂各单元操作7
第一节固体口服制剂7
一、粉碎和筛分7
二、混合15
三、制粒和干燥20
四、压片和包衣30
五、填充胶囊和模压胶囊41
六、滴制(胶)丸47
七、长效制剂(缓控释化)48
第二节灭菌制剂54
一、注射用水的制备54
二、溶解、澄清和滤过59
三、混悬和乳化65
四、容器处理和灌封70
五、灭菌76
六、冷冻干燥82
第三节外用制剂84
一、软膏剂84
二、贴剂87
第四节其他制剂89
一、栓剂89
二、气雾剂91
第五节中药制剂单元操作简介93
一、制备前处理93
二、制剂制备操作特点102
第六节制剂新技术107
一、固体分散和包合化107
二、微囊化108
三、脂质体化、纳米囊化和纳米乳化111
参考文献116

第三章制剂生产工程117
第一节药物制剂生产工程体系117
第二节生产计划118
一、生产计划的内容118
二、月生产计划指标的制订119
三、制剂生产作业计划的编制119
第三节生产准备和组织122
一、生产准备122
二、劳动组织123
第四节生产过程及过程控制125
一、片剂的生产过程126
二、粉针剂的生产过程136
三、过程控制及管理143
第五节生产自动化和计算机应用146
一、生产自动化的意义146
二、自动化的内容146
第六节生产安全和劳动保护150
一、生产安全150
二、劳动保护151
第七节生产过程中易出现的问题和处理
方法152
一、质量问题152
二、设备故障158
三、管理问题160
第八节三废治理和综合利用160
一、制剂生产中的“三废”160
二、环境保护要求和工作内容161
三、“三废”利用162
第九节生产效益分析163
一、生产成本163
二、经济效益指标164
三、企业经济效益盈亏平衡分析164
四、提高生产效益的思路165
参考文献166

第四章药物制剂包装工程167
第一节药物制剂包装的基本概念167
一、药物制剂包装167
二、药物制剂包装的作用与意义167
第二节药品包装法规169
一、我国的药品包装有关法规169
二、FDA对药品包装的规定170
三、药典对药物制剂包装的要求170
四、GMP对药物制剂包装的要求171
第三节药物制剂的包装材料171
一、玻璃容器171
二、金属174
三、塑料175
四、纸178
五、橡胶180
六、复合膜材182
第四节药物制剂的包装185
一、药物制剂的包装机械185
二、药物制剂包装机械的组成、分类与
展望185
三、注射液与输液的包装187
四、片剂与胶囊剂的包装192
五、软膏剂的包装203
六、栓剂包装机及其自动线207
第五节药物制剂的辅助包装209
一、贴标签机分类209
二、贴标机的组成210
三、黏合贴标机211
四、选别机212
五、装盒机215
六、装箱机218
参考文献227

第五章制剂质量控制工程228
第一节概述228
一、质量体系229
二、质量控制与经济效益231
第二节质量控制常用的统计学方法232
一、正态频率分布232
二、质量控制图233
三、因果关系图237
四、相关图238
五、直方图238
第三节生产过程的质量控制239
一、物流的控制240
二、信息流的控制244
三、人流控制247
四、技术改造与生产过程质量控制247
第四节抽样和检验248
一、抽样方案248
二、留样253
三、常用制剂分析技术253
四、制剂的检验254
五、质量问题及处理262
第五......

出版日期：新书书号：978-7-122-02507-4开本：16装帧：平版次：2版1次页数：496页

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