药品的临床实验

前言序：作者简介：目录：1.临床试验物质管理者角色的重要性
2.发现新药应考虑的问题
3.一个新化学实体的临床开发
4.处方在临床试验和对市售药品生物等效性试验的运用
5.药品开发项目在临床供应中的管理和生产
6.处方设计应考虑的因素
7.临床试验供应品计划：临床生产和临床包装间的相互作用
8.临床供应品生产
9.临床供应品的包装
10.质量控制
11.药物和药品在包装中的稳定性
12.临床供应的遏制设施
13.临床试验用材料的制造和包装合同
14.海外试验
15.盲法临床研究的供应
16.临床供应材料生产和控制中计算机的应用
17.临床实验供应的总的质量管理详细介绍：我们收集材料出版本书的目的在于引起人们注意到在药物开发领域中的核心竟争能力。我们要强调的事实是药物临床试验的领域对任何一家制药公司的运作都是基础性工作，通常快速和有效地生产和控制新药的能力将会产生竟争优势。尤其是将它和药学学科的盛衰历史联系起来，在整个制药工业进行大规模改建时，我们感到对一些能使从业者在不断变化的环境中立于不败之地的项目和程序加强认识意义重大。所以，不要认为本书是“怎样做”的书，也不要把本书看作是包罗万象。当然，我们选择题目在于陈述属于同一时代的问题，告诉读者有关临床试验管理者在完成他的或她的任务中所面对的种种事情，以及强调某些影响临床试验物质生产方法的新技术。书评：

医药科技出版社
0101
开本：16装帧：页数：字数：

陕西西安