药品生物检定技术

前言序：我国普通医药中等专业教育兴起于20世纪50年代。以后历经曲折，有一定进步。80年代以来，在改革开放国策的指引下开始获得巨大发展。历年来所培养的大量人才在推动全国医药事业的持续发展中起到了重要作用。但是，几十年来医药中专教育一直缺少自己的规范化教材，长期存在着靠借用其他专业或其他层次教材应付教学急需的尴尬局面。原国家医药管理局科技教育司履行“指导全国药学教育”和“为基层服务”的职责，应各省普通医药中专学校的要求，于80年代后期开始组织各校共同编写教材，以解决各校之急需。经过几年实践，有关普通医药中专教材建设的规章制度日趋完善，遂于1998年正式成立全国普通医药中专教材建设委员会。该委员会隶属于中国医药教育协会的二级组织－－职业技术教育委员会。本系列教材编写的基本依据是原国家医药管理局科技教育司颁布的全日制普通医药中等专业学校“指导性教学大纲汇编”（医药类各专业，1997年7月），同时根据中等职业教育的改革发展和各地区的办学条件及对人才需求的差别，体现了一定的灵活性。全国普通医药中专教材建设委员会的指导思想是：认真贯彻党的教育方针和职业教育法，面向21世纪，根据中等职业教育教学改革精神，搞好医药中专教材建设委员会。教材建设的基本过程是：各校根据教学需要提出急需编写的教材建议；委员会从各校建议中确定分阶段编写的教材品种；各校根据委员会制订的对主编和参编人员的要求，申报主参编人员；经教材建设委员会审定，择优组成各门教材编写队伍。编写过程实行主编负责制，同时每门教材特聘主审一人，其主要职责是审定教材业务内容以保证质量。各校对教材工作高度重视，纷纷派出优秀教师参加编写，中国医药科技出版社也给予了大力支持，才使得本系列教材建设能在较短时间内完成。经各校的努力，第一阶段编写的12门教材、第二阶段编写的14门教材进展顺利，均将按计划供应教学使用。今后还将按实际需要组织第三阶段教材建设和若干教学参考书的编写，使新编写的中等教材形成较为完整的系列。这些工作在医药中等教育发展历史上具有首创意义，他对规范教材规格、确保教学质量、提高师资水平以及促进校际交流和团结都将会发挥重要作用。但本系列教材建设缺乏经验，时间又紧，因此某些部分略显粗糙是很难免的，其质量如何也有待教学实践检验。教材建设委员会将组织制订教材质量评估体系，逐步开展教材评估和评优工作，以利于进一步的修订。本套教材虽为中专教材，但也注意到与全国执业药师资格考试有关内容的衔接，不仅适合于普通医药中专教学之需，也适合在职人员进行中等职业培训及有志自学者的学习之需。竭诚欢迎广大读者提供宝贵意见。作者简介：目录：第一章绪论
第一节药品生物检定技术的范围与任务
第二节药品生物检定的由来和发展
第三节生物检定用的标准物质
第四节生物检定技术与相关学科的关系
第五节药品生物检定技术课的学习方法和要求
第二章生物检定统计
第一节数理统计的有关基本概念
第二节生物检定统计基础知识
第三节生物检定统计法
第四节生物检定统计法与微机运算
第三章几种药品的生物活性检定
第一节概述
第二节肝素生物检定法
第三节绒促性素生物检定法
第四节胰岛素生物检定法
第五节缩宫素生物检定法
第六节洋地黄生物检定法
第七节硫酸鱼精蛋白的生物检定法
第八节精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法
第四章抗生素效价的微生物检定法
第一节抗生素的效价和单位
第二节抗生素效价的微生物检定法
第三节效价测定中的注意要点
第四节供试品的制备
第五章药品的有害物质检查
第一节概述
第二节药品的热原检查
第三节细菌内毒素检查
第四节异常毒性检查法
第五节升压物质检查法
第六节降压物质检查法
第七节葡萄糖酸锑钠毒力检查法
第六章药品的卫生学检查
第一节药品的卫生标准
第二节无菌检查法
第三节微生物总数的检查
第四节各种控制（致病）菌的检查
第五节螨类的检查
实验指导详细介绍：本书为全国普通医药中专教材。全书包括绪论、生物检定统计、几种药品的生物活性检定、抗生素效价的微生物检定法、药品的有害物质检查、药品卫生学检查、实验指导及附录。本书紧密围绕生产实际，突出实用性与实操性，注重科学性与系统性，内容丰富、重点突出，取材较新，体现了《中国药典》（1995）二部及（1998增补）的要求，并收载了《中国药典》（2000草案）拟增修订的有关内容。本书除作中专教材外，也可供有关人员参考。书评：

医药科技出版社
0101
开本：16装帧：页数：字数：364

陕西西安