制药工艺给水系统

本书介绍了制药企业的生产工艺用水、锅炉用水和循环冷却水（包括蒸汽冷凝水）的处理工艺和设备，侧重于工艺用水方向。内容包括常用水质指标的介绍、制药企业的用水标准及相关规范、生产工艺用水的净化工艺和设备、锅炉用水系统的处理工艺和设备、循环冷却水系统的净化工艺和设备、蒸汽冷凝水的回用工艺和设备。重点阐述了生产工艺用水的贮存、分配及其生产和使用过程中的污染控制、日常运行管理，还吸纳了给水处理的一些设计规范，对给水系统的工艺设计、设备和管道的布置、安装和管理提供借鉴和参考。
本书以“工程实用”为原则进行编写，可作为高职高专相关专业的教材，也可供制药生产企业的工程技术人员参考。
本教材是根据教育部有关高职高专教材建设的文件精神，以高职高专制药技术类专业学生的培养目标为依据编写的。教材在编写过程中广泛征求了制药企业技术人员的意见，并调给水系统是制药企业的“生命线”，掌握给水系统的组成、安装和日常维护管理，是保证企业正常生产的重要条件。制药企业的给水系统主要由生产工艺用水系统、锅炉给水系统和循环冷却水系统（包括蒸汽冷凝水系统）组成，本教材主要介绍这三类水的生产工艺、主要设备（构筑物）、管路系统的组成以及设备和管道布置的原则和规范，同时还针对生产工艺用水系统的洁净度要求高的特点，重点介绍了工艺用水管路系统的安装及处理、工艺用水在日常生产中的贮存和分配方式及系统的污染控制及日常运行管理。为了让学生能够了解主要净水设备的设计计算，教材还编入了给水系统中部分核心设备（离子交换器、电渗析器、反渗透）的设计计算示例。
教材在编写过程中，理论以够用为度，突出工程应用特点，旨在培养高职高专学生的实际应用能力，反映高职高专特色。
本书由杨丽芳主编，张永明为副主编，参加编写的人员有杨丽芳（第一章、第三章和第四章第一节），李然（第二章第一节、第二节），张永明（第二章第三节至第七节和附录），徐静（第四章第二节，第五章第一节），仝向荣（第五章第二节），余良谋（第五章第三节）。本书由杨丽芳统稿，由王宜明教授全面审核。
本书在编写过程中得到王宜明和高红武的支持和指导，同时得到化学工业出版社的大力支持，在此一起表示感谢！
由于编者水平所限，时间仓促，书中难免有不妥之处，欢迎读者批评指正。



编者2007年4月


第一章绪论1
第一节制药工艺的化工单元操作与给水系统的关系1
一、制药工艺用水系统2
二、锅炉用水系统6
三、循环冷却水系统7
第二节常用水质指标与制药厂供水水质标准7
一、常用水质指标7
二、制药工艺用水的水质标准12
三、锅炉用水的水质要求及标准21
四、循环冷却水水质标准23
思考题24
第二章制药工艺用水制备的工艺与设备25
第一节原水预处理的常用方法25
一、混凝沉淀法25
二、过滤法39
三、吸附法50
四、离子交换法59
第二节纯化水的制备工艺与设备77
一、离子交换除盐法77
二、电渗析法87
三、反渗透法93
四、超过滤法100
五、电去离子（EDI）法101
第三节注射用水的制备103
一、多效蒸馏水机104
二、气压式蒸馏水机109
三、塔式蒸馏水机与电热式蒸馏水器111
第四节灭菌注射用水及纯蒸汽的制备111
一、灭菌注射用水的制备111
二、纯蒸汽的制备111
第五节GMP对纯化水、注射用水系统的规定112
一、纯化水、注射用水的特点113
二、纯化水、注射用水系统的基本要求113
三、纯化水和注射用水系统的运行方式117
四、纯化水、注射用水系统的日常管理117
第六节纯化水系统的验证118
一、纯化水系统安装确认所需文件118
二、纯化水系统安装确认的主要内容118
第七节GMP对制药用水制备装置的要求120
思考题121
第三章制药工艺用水系统的污染控制及运行管理122
第一节制药工艺用水系统的污染及控制122
一、制药工艺用水的污染122
二、制药工艺用水系统污染的警戒和纠偏124
三、制药工艺用水污染菌的检测及鉴别126
四、制药工艺用水系统的消毒和灭菌128
五、制药工艺用水中热原的去除138
第二节制药工艺用水系统的运行管理140
一、系统的预防性维护保养140
二、预防性维护保养的标准操作程序示例141
三、工艺用水系统的日常在线监控、间隙监控......

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