现代制药工艺是把
药物产品化的一个
技术过程，是现代
医药行业的关键技术。本
教材力图
将现代药物制剂技术的前沿内容介绍给读者。
全书（下册）共十章，第1章简单介绍了现代药物制剂学的研究内容及相关技术；第2章至
第9章详细系统地介绍了注射剂和输液剂，混悬液和半固体制剂的制备技术，片剂和丸剂，
胶囊制剂，口服靶向定位给药制剂的制备，纳米药物制备技术，非肠道靶向给药技术，透
皮吸收给药新技术等内容；第10章则论述了新药研究与开发相关的主要因素。同时，为了
使读者在掌握了基本的
理论之后能够在工作中得到实践，书中还列举了大量的实例，包括
制剂的配方和技术要点。全书内容翔实、丰富，应用参考价值高，适用范围广。
本书可作为制药工程、药物制剂、生物制药等专业本科生、硕士生的选用教材，也可作为
科研技术人员的参考书。
前言
从广义上讲，制药技术不仅用于通过化学方法来获得药物原料，或通过提取、精制的方法
从天然产物中（主要是植物，也有动物和矿物）获得活性成分，或通过生物工程技术以细
胞培养、微生物发酵等途径获得具有
临床治疗用途的活性成分，而且，更重要的一点是采
取合适的技术将这些活性成分加工成一定的剂型，也就是制剂加工技术。
在过去，剂型加工的目的主要是为了应用上的方便，除此之外，也是为了掩盖药物原有的
不良味道，或是为了使药物更加稳定以及外表美观。而现代药物制剂技术除了上述目的以
外，则主要体现在了提高药物的疗效，降低药物的毒副作用。要达到这样的目的，所需要
的制剂技术包括本书要介绍的靶向/定位给药制剂技术、透皮给药制剂技术、缓释/控释制
剂技术、速释制剂技术、纳米药物制备技术等。
我国是一个制药大国，
2004年国内制药业的产值和销售额都超过了2700亿元人民币，化学
原料药总产量达56万吨，其中有5个品种的产量居世界第一：青霉素年
生产能力22万吨，
占世界市场份额的60%；维生素C年生产能力52万吨，占世界市场份额的50%；土霉素年生
产能力1万吨，占世界市场份额的65%；盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也居世界第
一。这一切均表明
中国化学原料药生产正日益成为世界制药产业链中的新轴心。然而，我
国原料药产量虽大，但产品品种较少，档次偏低，产品附加值也较低，我国的研发能力和
自主创新能力都不高，真正原创或控制核心技术的产品还不多；特别是原料药的生产由于
其粗放型已付出了代价，“三废”污染严重，环保压力大。应该说我国原料药出口依然处
在以“量”取胜的阶段，其综合竞争能力还不够强。在产品的结构上仍然是出口原料药物
，而进口发达国家先进制剂产品。国外发达国家正是依靠进口原料药和出口专利制剂
药品
来获得超额的利润。
制药业是一个充满希望的朝阳产业，而制药业中的制剂技术和新型制剂产品则是这充满希
望的朝阳产业中一颗闪亮的明珠。在国外，上市一个新化合物单体需要10年的时间，投入
的资金有时多达10亿美元。鉴于开发新化合物单体周期长和资金投入大等方面的问题，国
外的制药公司已经将新药研发的重点逐渐转移到新型给药系统方面。目前的治疗药尚不能
完全摆脱副作用的困扰，问题症结在于，当药物作用于病灶以外的
健康组织时就会产生副
作用，如果药物能精确作用于病灶处就能消除副作用。美国的Amgen、Celltech和“人基
因组科学”制药公司等一些主要生物工程制药公司均在大力开发具有靶向治疗作用的生物
工程新药。在新型给药系统中，最有希望的“靶向治疗”新药在国外已经脱颖而出。由罗
氏公司率先开发上市的专门作用于乳癌的靶向治疗新药Heceptin上市后，受到美国和欧洲
医疗界的广泛欢迎，此药年销售额已达10亿美元。Heceptin为单克隆抗体，它在人体内专
门攻击乳癌细胞的HER2受体，它对正常乳腺组织不起作用。另一个上市的靶向治疗剂为
IRESSA，可用于治疗晚期肺癌。预计在今后5～10年里至少将有20～30个“靶向治疗剂”
上市，其市场销售额可达80亿～150亿......
