化学制药工艺

本书为全国医药中等职业学校化学制药专业的专业课教材。由全国医药职业技术教育研究会统一组织编写。全书分为总论、各论及实验三部分。总论介绍了药物合成工艺路线的选择和合成工艺的研究，中试放大与生产工艺规程，安全生产、劳动防护与原料药GMP生产，药厂“三废”防治技术，制药工艺改进等；各论部分内容，包括相转移催化技术，柱层析分离技术，氢化可的松、贝诺酯、洛索洛芬钠、氯霉素4个代表药物的合成工艺路线、生产工艺原理和生产工艺过程等；实验部分包括对乙酰氨基酚、利多卡因、贝诺酯、维生素B中间体的合成及精制。

本书可作为化工类及生物医药类职业教育的相关专业教材，也可作为化学制药生产企业职工的培训教材。






编写说明

本书是由全国医药职业技术教育研究会组织编写的全国医药中等职业技术学校教材，供化学制药专业学生使用，也可作为生物化工、中药提取、精细化工工艺等相关专业的学生用书及医药化工企业职工的培训教材。

本书共分12章，由总论6章、各论6章和4个实验组成。总论包括实验室工艺研究、中试放大、安全生产与劳动保护、“三废”防治、新技术新工艺的应用；各论包括相转移催化技术、柱层析分离技术的介绍以及4个典型药物的合成路线和生产工艺的介绍；本书还简要地介绍了工艺流程图识读、工艺规程的内容、原料药GMP生产的特点等。

本书由湖北省医药学校金学平担任主编并编写第一章、第四章、第十一章和实验二、实验四；河南省医药学校王文静编写第三章、第六章、第十二章和实验三；上海市医药学校张道明编写第七章、第八章、第十章和实验一；天津市药科中等专业学校陶杰编写第二章、第五章、第九章。本书由武汉工程大学化工与制药学院张珩教授主审。

在本书编写的过程中得到了有关领导、专家及编者所在学校的大力支持，特在此表示感谢！

本书虽然经编写人员认真编写，但因时间仓促，仍然可能存在不妥和疏漏之处，请广大读者不吝指正。



编者2006年1月






目录

第一章绪论1

一、化学制药工艺的基本内容及任务1

二、医药工业的现状及化学制药工业的特点2

思考题3

第二章化学制药工艺路线的选择及工艺研究4

第一节药物工艺路线的评价与选择技术4

一、药物合成路线评价的基本原则4

二、原辅材料的选取4

三、合成反应选择方法与收率5

四、单元反应的次序安排6

五、技术条件与设备要求7

六、安全生产和“三废”防治8

第二节化学制药工艺研究8

一、反应物的浓度、配料比及加料次序9

二、反应温度和压力13

三、催化剂16

四、溶剂对化学反应的影响22

五、搅拌25

六、反应时间与反应终点控制以及后处理26

七、原料、中间体的质量控制28

第三节试验设计方法28

一、二分法29

二、黄金分割法29

思考题30

第三章化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础31

第一节化学制药工艺中试放大31

一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义31

二、化学制药工艺研究的过渡性试验32

三、物料衡算方法和原料成本核算33

第二节化学制药工艺生产规程36

一、工艺流程图的识读36

二、化学制药工艺规程基本内容37

三、生产工艺规程的制订与修改39

第三节化学制药工艺设计基础40

一、化学制药车间工艺设计的基本步骤40

二、化学制药车间设备布置的基本要求40

三、化学制药车间管道布置的基本要求42

思考题44

第四章安全生产、劳动防护和原料药GMP生产45

第一节化学制药车间的安全生产45

一、化学危险品基本知识45

二、生产的火灾危险性分类47

三、操作岗位化学品安全标签48

四、化学危险品的防火防爆措施49

第二节化学制药车间的劳动防护54

一、劳动防护用品选用原则和配备标......

开本：16开
装帧：平
版次： 1版1次

西安