(图片仅供参考)
查看付款方式 了解购物流程 |
新药特药进口药品质量、性能、安全、临床非临床试验注册认证许可生产 |
编 号: 148961 |
著 作 者: 本书编委会 |
出 版 社:
吉林科学技术出版社
|
书 号: 148961 |
|
出版日期: 2004-3-1 |
市 场 价: ¥998 元 |
书 店 价: ¥474.1 元 |
立即节省: ¥524 元 |
人 气: |
|
|
咨询电话:029-62602241
/62602242/62602243 转
8000/8001/8002/8003/8004
到款传真:029-82086768
团购批发:029-86698115
支付方式:
其他支付方式
|
内容简介
新药特药进口
药品质量、性能、安全、
临床非临床试验
注册认证许可
生产
新药特药进口药品质量、性能、安全、临床非临床试验注册认证许可生产
根据
2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》
读者对象:
各级
食品药品监督管理局
各级
药品管理局
各地
药品生产厂家
各
医院、药房的药剂研究室
各药品
检验所、研究所
药品经营、运输企业
药品注册司各职能部门
药品安全监管司各职能部门
药品市场监督司各职能部门
关于药品注册管理的补充规定
关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告
第一篇:2003年~
2004年国家药品注册审批与生产监督管理
最新政策
法规文件
第二篇:新药特药进口注册审批、生产使用及
技术转让管理系统工作指南
第一章:药品注册审批与药事管理概论
第二章:新药研究与开发的管理审批工作
流程
第三章:药品生产监督与管理
第四章:药品经营管理简述
第五章:药品价格与广告管理简述
第六章:
医疗机构中的采进使用药品
规范程序
第七章:特殊管理的药品
第八章:药品知识产权保护与转让
第九章:药品生产质量监督管理综述
第十章:我国药品注册审批与生产质量监督管理体制及组织机构
第十一章:
药师和
执业药师
资格审查与管理
第十二章:药品管理的法律法规
第三篇:
实用药品注册国际通用技术要求(质量部分)
第一章:人用药品注册技术要求国际协调会(重ch)简介
第二章:q1a人用药品注册技术要求国际协调会
第三章:q1b人用药品注册技术要求国际协调会
第四章:q1c人用药品注册技术要求国际协调会
第五章:q2a人用药品注册技术要求国际协调会
第六章:q2b人用药品注册技术要求国际协调会
第七章:q3a人用药品注册技术要求国际协调会
第八章:q3b人用药品注册技术要求国际协调会
第九章:q3c人用药品注册技术要求国际协调会
第十章:q5a人用药品注册技术要求国际协调会
第十一章:q5b人用药品注册技术要求国际协调会
第十二章:q5c人用药品注册技术要求国际协调会
第十三章:q5d人用药品注册技术要求国际协调会
第十四章:q6a人用药品注册技术要求国际协调会
第十五章:q6b人用药品注册技术要求国际协调会
第四篇:实用药品注册国际通用技术要求(安全性部分)
第一章:s1a人用药品注册技术要求
第二章:s1b人用药品注册技术要求
第三章:s1c人用药品注册技术要求
第四章:s2a人用药品注册技术要求
第五章:s2b用药品注册技术要求
第六章:s3a用药品注册技术要求
第七章:s3b用药品注册技术要求
第八章:s4用药品注册技术要求
第九章:s5a人用药品注册技术要求
第十章:s5b人用药品注册技术要求
第十一章:s6人用药品注册技术要求
第十二章:m3人用药品注册技术要求
第五篇:新药开发与
药物临床试验
标准管理规范(gcp
指导原则)
第一章:药物临床试验概论
第二章:药物临床试验质量管理规范指南
附录部分
第六篇:药品非临床研究质量管理规范(glp)实施指南
第一章:药品非临床研究质量管理
第二章:glp和药物研究
第三章:我国实施glp的现状及必要性
第四章:glp认定试点情况介绍
第五章:glp对药品非临床安全性
第六章:质量保证部门
第七章:glp实施的监督检查
第八章:fda实施glp的历史回顾与展望
第九章:毒理学和glp条例
第十章:fda实施glp中的问题解答
附录:glp重要文件
第七篇:药品生产质量认证管理规范(gmp)实施指南
第一章:药品gmp认证概述
第二章:企业申报gmp认证前的准备
第三章:药品gmp认证的程序及管理
第四章:从药品gmp认证到质量和环境管理体系一体化认证
第五章:计量认证是gmp认证的
基础
第六章:药品生产和质量管理的基本准则
第七章:机构与人员
第八章:厂房与设施
第九章:
设备
第十章:物料
第十一章:
卫生
第十二章:验证
第十三章:文件
第十四章:生产管理
第十五章:质量管理
第十六章:产品销售与收回
第十七章:投诉与不良反应报告
第十八章:自检
第十九章:质量认证简介
附录
其他说明
开本:16开四册+1张光盘版次:1次
页数:0页
第一发货地
北京朝阳区
相关书籍