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中国药用辅料ChinesePharmaceuticalNecessities |
| 编 号： 130320 |
| 著 作 者： 罗明生、高天惠、宋民宪 主编 |
| 出 版 社：
化学工业出版社
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| 书 号： 9787502577421 |
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| 出版日期： 2006-4-1 |
市 场 价： ￥180 元 |
| 书 店 价： ￥162 元 |
| 立即节省： ￥18 元 |
| 人 气： |
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内容简介
内容提要
本书共三篇。第一篇分三章，分别论述了药用辅料的定义、分类、在
药剂学中的地位和作用以及国内外现状和展望。第二篇又分三个部分。第一部分为四至四十六章为各类药剂辅料概论，按作用分类，每类一章，每章分别介绍定义、作用、分类法等内容。第二部分为四十七至五十一章，分别阐述药剂辅料在液体、半固体、固体制剂及透皮贴剂、喷雾剂中的应用。第三部分为五十二至六十二章，分别阐述药剂辅料在固体分散
技术、包合技术等的应用。第三篇分品种介绍了1000多个药剂辅料的分子式、相对分子质量、结构式、化学名、CAS号、来源与制法、质量
标准、作用与用途、应用实例等项内容。书后还附了四个附录，介绍了各种通用试液、鉴别试验、通用测试方法、其他测试方法。第一篇总论第二篇分论第三篇各论附录*
前言
辅料对
药物的质量、安全性、有效性有可能产生重大的影响，各国
药品管理部门依据
药品管理的法律对辅料制定了有关的规定。我国《中华人民共和国药品管理法》对辅料亦作了必须符合药用要求的规定。1988年国家
卫生部还为辅料的审批制定了技术
指导。国家药品
监督管理体制改革后，国家
食品药品监督管理局十分重视辅料管理的研究。
2003年国家食品药品监督管理局药品
注册司对全国11个省、市500余家药品
生产企业使用药用辅料的情况进行了调查，经统计我国目前使用的药用辅料共有550多种。在国家食品药品监督管理局
药品注册司、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心的指导下，四川省食品药品监督管理局药品注册处、四川大学华西
药学院对美国、
日本与我国辅料管理进行了比较研究。
在对上述情况进行系统研究后，大家认为有必要全面介绍国内外辅料使用的实际情况。四川乐山三民药物科技开发有限公司罗明生先生从20世纪80年代就对药用辅料进行过全面研究，出版有《药用辅料大全》，一直被药品研究界广泛引用、参考。在罗明生先生的提议下，决定大量收集
中国、美国有关药用辅料标准，各种制剂技术
中药用辅料的使用等，并将此编写成书，为推进我国药用辅料应用、管理观念的进步尽到一份力量。由于本书能够基本反映我国药用辅料实际情况，故将本书定名为《中国药用辅料》。
本书与我国已往的药用辅料专著相比，辅料品种数量多，分类清楚，辅料标准齐全，在药用辅料标准中还增加了CAS号、管理状态、使用范围、使用限量、使用注意等新项目，对药用辅料生产企业和
药品生产企业带来极大的方便。
在研究过程中发现，我们对药用辅料存在的很多传统观念有待改变，如认为药用辅料应该无毒、不应该有生理活性、不应该影响药物的活性与检测等。实际上有一些药用辅料就是药品，如维生素C、人血白蛋白、乙醇等；有一些药用辅料就是有毒物质，如苯酚、朱砂（中药丸剂的包衣剂）等；有的药物就是通过辅料的作用使药物产生缓释、速释、靶向等作用；如果辅料对药物检测有影响，则完全可以研究新的检测方法来解决，如着色剂对药物性状就有影响。另一方面我们对辅料的分类管理还有待深入研究，如辅料的分类，美国将辅料分为40类，每一种辅料又有很多不同的规格，不同给药途径，特别是注射给药，同样的辅料可能有不同的要求。而我国仅将辅料分为15类，基本上没有相关的使用规定。国外充分考虑到辅料生产、使用的复杂性，重视使用历史经验，特别是已经作为食品、化妆品添加剂使用的经验，在强调药物中辅料使用的安全性的同时，实施标准注册管理、辅料使用与药品注册管理相结合的原则。而我国对辅料的管理仍然处于起步阶段，我们相信在国家食品药品监督管理局的领导下，一定会加快辅料管理制度建设的进程，为促进我国药品研究、生产的发展，为人民
健康事业和经济发展作出新的贡献。
编者
20059
目录
第一篇总论
第一章概述3
第一节药用辅料的定义3
第二节药用辅料的分类3
第二章药用辅料在药剂学中的地位和作用5
第一节药用辅料与药剂学的关系5
第二节药用辅料是药物制剂存在的物质
基础5
第三节药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式5
第四节药用辅料可增强主药的稳定性，并延长药剂的有效期6
第五节药用辅料可改变主药的理化性质6
第六节药用辅料可改变用药对象的生物因素6
第七节药用辅料可增强和／或提高主药的作用和疗效，降低毒副反应6
第八节药用辅料可调控主药在体内外的释放速率6
第九节新药用辅料的开发和应用是不断改进和提高制剂质量的关键7
第三章国内外药用辅料的发展状况8
第一节我国药物制剂辅料的史略和现状8......
其他说明
开本：16
装帧：精
版次：1版1次
页数：1040页
第一发货地
西安
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