最新药物临床试验管理制度与新药疗效评估检验手册

内容简介： 第一章医疗新技术、新药物临床试验概论第一节临床试验目的和基本条件第二节临床试验基本原理和原则第三节临术试验管理规范在具体应用中的注意事项第四节药物临床试验机构复核标准第五节我国临床试验水平及存在的问题第二章医学科研新技术应用第一节医学新技术应用总论第二节医学新技术的类型及其特点第三节医学新技术的发展第四节医学新技术的过程与方法第五节医学新技术道德与伦理分析第三章医疗科研新技术的选题设计与申报第一节医学科研新技术课题第二节医学科研新技术选题的准备第三节医学科研新技术的选题第四节研究计划的制订第五节医学科研新技术课题的中报第四章常用临床试验研究方法第一节临床试验随机对照试验第二节非随机对照临床试验第五章临床试验与临床病案管理第一节外科或介入治疗评估试验设计第二节临床诊断性研究第三节临床疗效研究 …… 第六章参加临术试验请求的审查第一节学术方面所关注的问题第二节伦理委员会对临床试验方案的审查第三节财政方面的有关问题第七章临床试验方案概论第一节临床试验方案第二节临床试验方案框架第三节临床试验方案的内容概要第八章临床试验随机化和随机化方法第一节随机化的必要性第二节随机化的合理性 …… 第九章临床医学试验与研究分析第一节概述第二节临床试验设计与临床疗效研究 …… 第十章临床效果计量资料样本含量估算第一节单组设计第二节两组平行对照设计 …… 第十一章临床效果计数资料样本含量估算第一节单组设计第二节两组平行对照设计 …… 第十二章诊断试验样本含量估算第十三章抽样调查样本含量估算第十四章病因研究样本含量估算第十五章临床医学研究与临床报告

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