最新药检实验室标准技术操作规范实用手册

详细目录第一篇 药品检验检测相关政策法规药品检验所实验室质量管理规范(试行) 药品质量监督抽验管理规定药品经营质量管理规范第二篇 药品检验技术规范第一章 药品质量检验标准第二章 药品检验方法验证与有效数字第三章 物理常数测定法第四章 药物的杂质检查第五章 制剂检查第六章 化学原料药和制剂的含量测定第七章 化学分析法第八章 仪器分析法第九章 药品的生物检定法第十章 中药检验第三篇 药品检验文书档案管理规范药品检验记录成品检验报告书(示例) 第四篇 化学药品质量检验检测标准第一章 醇、酚、醚、醛、酮类药物质量检验检测第二章 芳酸及其酯类药物质量检验检测标准第三章 胺类药物质量检验检标准第四章 巴比妥类药物质量检验检测标准第五章 磺胺类药物质量检验检测标准第六章 杂环类药物质量检验检测标准第七章 生物碱类药物质量检验检测标准第八章 糖类和苷类药物质量检验检测标准第九章 甾体激素类药物质量检验检测标准第十章 维生素类药物质量检验检测标准第十一章 抗生素类药物质量检验检测标准第十二章 药物制剂质量检验检测标准第十三章 抗感染类药品的检验第十四章 中枢神经系统药品的检验第十五章 心血管系统药品的检验第十六章 消化系统药品的检验第十七章 呼吸系统药品的检验第十八章 抗组织胺药品的检验第十九章 激素及内分泌系统药品的检验第二十章 利尿及脱水药品的检验第五篇 中成药质量检验检测标准第一章 中药及其制剂分析技术标准第二章 常用中成药的检验第六篇 生物制品质量检验检测标准第一章 概述第二章 生物药物和基因工程药物质量控制的项目和方法第三章 生物药物和基因工程药物的定量分析方法第七篇 药品检验标准操作规范片剂注射剂酊剂栓剂第八篇 药品检验仪器操作规范第一章 数据处理第二章 电位分析及永停滴定第三章 紫外一可见分光光度法第四章 荧光光谱分析第五章 红外分光光度法第六章 原子吸收分光光度法第七章 核磁共振波谱第八章 碳核磁共振波谱第九章 质谱法第十章 液相色谱法第十一章 气相色谱法第十二章 高效液相色谱法第十三章 高效毛细管电泳第十四章 热分析法