药物制剂设备与车间工艺设计

前言序：《药物制剂设备与车间工艺设计》是原国家医药管理局普通高校药学类专业规划教材。本教材适用于药物制剂专业和中药制剂专业。近年，我国医药工业发展迅速，制药设备作为医药工业生产的手段和物质基础，也取得长足发展，研制出一批高效、节能、机电一体化、符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的新型制剂设备，有的接近或达到世界先进水平。我国制剂设备技术水平的不断提高，使本书的缩写成为可能，是本教材能够成书的先决条件。本书内容力求反映主要剂型的先进典型制剂生产设备的原理、现状和发展动态，以GMP对制剂生产厂房、设施和设备等硬件的实施为全书的一条主线，为我国成为制药工业强国和药品生产企业全面实施GMP服务。根据本课程在教学计划中的地位和国家教委对药物制剂专业和中药制剂专业课程的基本要求，本书可分为四部分：第一部分为药品包装设备，包含药品包装机常用装置、药品包装与通用包装机械；第二部分为制剂设备基础知识，包含制剂设备常用机构、制剂设备常用控制元件、制剂设备常用工程材料；第三部分为制剂专用设备，包含注射剂生产设备、液体制剂生产设备、固体制剂生产设备、其他剂型生产设备、中药制剂生产设备；第四部分为制剂车间设计，包含通风、空调与空气净化、制剂车间工艺设计。《药物制剂设备与车间工艺设计》一书的编写是一顶新的尝试性工作。为提高本书质量，使本书能准确、真实和在技术允许情况下有一定深度地反映制剂设备的实际和发展动态，对一些剂型生产设备等内容邀请了从事多年系统工作的专家们进行了编写。本书的编委组成（按姓氏笔画）如下：原上海第九制药厂高工丁言伦（软膏剂设备）；哈尔滨飞机制造公司民品设计研究所总设计师马宝纯（粉针剂设备）；上海医药股份华氏制药有限公司总工王双乐（片剂设备）；上海医疗器械高等专科学校刘金榜（第4、5、6、章及水针剂设备）；中国运载火箭技术研究院15所（北京天民高科技开发公司）某室副主任刘炳甲（压制软胶囊设备）；重庆制药机械厂总工孙金莲、研究所所长吕冰（输液剂设备）；中南制药机械一厂总工苏如峰、工艺科阳年生（糖浆剂设备、片剂瓶装设备）；辽宁省医药规划设计院院长吴庆昭（建设程序与基本建设程序）；沈阳药科大学张绪峤（其它部分）；上海远东制药机械厂总工金树德（水针剂设备）；北京大恒电气有限责任公司姜彦（变频调速）；中国运载火箭技术研究院13所（北京通大高技术公司）总工原俊安、高工李聚斌（口服液剂设备）；锦州包装机械厂总工韩铁石（药用铝塑泡罩包装机）；广东惠阳机械厂总经理颜伦馥、高工张湘林（硬胶囊剂设备）。本书由原国家医药管理局上海医药设计院、原国家医院管理局制药机械设计技术中心站站长、《制药机械》主编胡鹤立担任主审，胡鹤立先生并编写了制剂设备发展动态和国外注射剂设备、国外固体制剂设备、国外铝塑泡罩包装机发展动态等章节。中南制药机械二厂高新技术开发公司副经理王天赐审阅并修改了部分章节。刘金榜老师组织了上海地区稿件。本书的编写历时7年，参加编写的专家中有近半数因年龄或流动已离开原工作单位，他们在为医药事业作出贡献的同时为本书留下了宝贵的心得和经验。为此，对参加编写与审稿的专家们表示衷心感谢。此书编写过程中，得到许多厂、校、院、所和领导部门的支持与协助。在编写的准备与写稿、统稿过程中，等到原国家医药管理局张修淑、侯进才、中国医药科技出版社宋红丽、张彩虹、辽宁省医药规划设计院刘友志、沈阳药科大学何志成等的协助，在此一并致谢。作者简介：目录：1．绪论
1．1制药机械设备的分类
1．2制药机械的代码与型号
1．3制剂生产对设备的要求
1．4GMP认证与验证
1．5制剂设备发展动态
2．药品包装机常用装置
2．1输送器
2．2加料装置与包装容器进给装置
2．3药品的分装计量
3．药品包装与通用包装机械
3．1概述
3．2药品包装材料与容器
3．3药用铝塑泡罩包装机
3．4制袋充填封口包装机
3．5带状包装机与双铝箔包装机
3．6辅助包装机
3．7药品包装技术
4．制剂设备常用机构
4．1概述
4．2平面四杆机构
4．3凸轮机构
4．4齿轮机构
4．5挠性件传动
4．6间歇运动机构
5．制剂设备常用控制元件
5．1电气控制元件
5．2传感元件－－传感器
5．3变频调速
5．4气动元件与电磁阀
6．制剂设备常用工程材料
6．1金属材料
6．2非金属材料
7．注射剂生产设备
7．1水针剂生产设备
7．2输液剂生产设备
7．3粉针剂生产设备
7．4冷冻干燥设备
7．5药用纯水设备
7．6国外注射剂设备发展动态
7．7注射剂设备验证
8．液体制剂生产设备
8．1口服液剂生产设备
8．2糖浆剂生产设备
8．3液体制剂设备验证
9．固体制剂生产设备
9．1片剂生产设备详细介绍：本书系统阐述西药制剂和中药制剂中主要剂型的典型生产设备和包装设备的原量及发展动态，以及《药品生产质量管理规范》对制剂生产厂房设施等硬件的实施要求。全书分四部分；药品包装与通用包装机械；制剂设备基础知识；10种主要西药的制剂生产设备；制剂车间工艺设计。本书由制药机械专业的教授和专家共同合作编写的，基本反映了我国近年药物制剂设备发展的总体水平。取材较新，理论联系实际，是一本较完整介绍药物制剂设备与车间设计综合性教材，也是国内第一次正式出版的专业书籍。书评：

医药科技出版社
0101
开本：16装帧：页数：字数：822

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