前言序：
中药复方药效工程学是一门以中药复方为研究对象，
临床药效为研究重点，系统工程学为研
究方法，研究与阐明影响中药复方药效的各个主要环节、过程及其之间相互作用规律的新兴
学科。这门新兴学科的目标是探寻与阐明中药复方的物质
基础及其作用机制，研究与阐明影
响复方药效的各个主要因素及其相关性，以期获得复方的最佳临床药效。
中药复方药效工程学本身是一项涉及多学科与多领域的浩繁复杂的系统工程。首先，其是一
个由药效
生理学、药效
心理学和药效社会学内部诸多相互关联部分组成的有机整体；其次，
其是由复方配伍、功用、成分、栽培、炮制、剂型、药理等诸多要素形成的一个多元化的结
构体系，其中每一要素本身即是一个子系统。中药复方药效工程的所有分支系统或要素之间
不但相互联系，而且层次分明，它们都按照整个系统工程总目标的需要和控制，分级分项，
有条不紊。然而，当把中药复方药效工程置入人体（包括心理、生理二方面）和社会与自然
环境系统这一大背景中予以考察和
评价时，则其本身又成为中
医药系统工程乃至医药
卫生这
一大系统工程中的一个子系统。因此，中药复方药效工程学的上述基本特征决定了其研究方
法也必然受到
现代工程学系统方法特征的影响，即必须从生物-心理-社会三个大系统
的观念出发，着重从
药物及复方本身影响复方药效的各个过程与环节，人体整体与局部，人
体整体与外部自然及社会环境的相互联系、相互作用及相互制约中等不同层面与角度，以整
体综合与精确
分析相结合的方法考察与评价中药复方的疗效，以达到高效、速效、安全、经
济的最佳
治疗效果。这既是现代科学
技术日新月异背景下一门新兴学科发展的必然趋势，也
是
中医药研究，尤其是中药研究实现现代化和科学化的必然方向。
众所周知，中药复方是中医
药学的组成部分和中医临床用药的主要形式，其大都是
中医药长期实践经验的积累，并在组方和配伍法度
指导下组合而成的产物，尤其一些经典医方更是
具有配伍严谨，药味精炼，疗效显著，经久不衰的特点与优势。当然，中药复方的配伍既
不
是药物作用在数量上的简单相加，也不是机械的毒副作用的抵消，而是通过药物之间复杂
的配伍作用，使复方作用发生质的改变。所以，中药复方的药效并非是每味中药功效的叠加
，而是具有任何单味药所不具备的综合效力。大量的临床与药学实验已经表明：中药复方的
全方作用优于参与复方组成的任何单味药物，方中减去某一组成的药味均会影响全方的功效
，复方中药味及其用量大小常是实现临床药效的最佳配比。传统中医药最大的优势在临床，
中药复方是中医临床治疗的基础，而药效则是中药复方的前提。我们提出的药效工程学，就
是突出药效在中药复方研究和应用方面的重要地位。
研究中药复方的最终目的是为了阐明其作用机制、提高其临床药效。因此一切基础学科的研
究手段、方法和成果，只要能解决药效问题，都应该吸收到中药复方药效工程学的研究体系
中来，并加以分类归纳，认真研究，以寻求复方临床与实验药效研究中新的突破。例如：影
响药效的原因除去患者自身病情、体质、心理及社会因素和医师对病情的判断以外，与中药
复方本身相关的因素也很多，其涉及药材的生长环境、品种、成分、含量、质量鉴定、药材
的炮制、有效成分的药理作用途径，以及方剂配伍对药效的影响、
制药工艺对药效的影响、
制药工业的工程
设计对药理作用的影响、
生产以及营销过程对药效的影响、临床用药如何发
挥药理作用等一系列问题。除了探讨与研究复方中药物之间的相互影响及作用外，更要注意
复方中药物物质基础与药效功能之间的相关性，以确定复方达到最佳实验药效学和临床药效
学状态下的组方规律。这一切都有待于通过中药复方系统工程的协调综合，依靠
病理生理、
临床药理、实验药理等及现代科学中其他可以借鉴的研究手段与成果来加以解决和实现。中
药复方中蕴藏着许多深奥的科学内容，例如整体性强，有双向性功能，能产生方内各单味药
所没有的药理和临床作用，复方加减可引起疗效与适应证的殊异，以及某些复方仅在人体处
于病理状态时有作用等。由于中药复方的整体性和复杂性，因此对其研究应紧密结合药效这
个中心，从药物（包括复方药物）、有效部位与有效成分三个层次展开与深入。在中药复方
药效工程学的研究中应强调三个结合：基础
理论与临床实际的结合，研究方法和技术与其应
用的结合，宏观与微观的结合，即中药复方的临床应用与研究应主要从宏观处着眼，中药复
方药效与机制的研究应从微观入手。
中药复方药效工程学科学化与理想化的研究思路应该是按照
数学概念进行人体生理、病
理、治疗机制以及药效的量化研究。首先应在药效方面取得一定的量化指标，进而可使中医
药
理论全部量化，在这方面我们的设想是既对人体的各相关部分设计出
标准量数，又对发生疾
病之后的不同状况设计相应量数，继而通过对药物和复方药效的规律性探讨，找出药物成分
、药理作用的规律性，尽可能给予一定的数学公式，以各个分支系统的研究为途径，围绕中
药复方系统工程的整体目标，通过探讨机体平衡吮的正常数值、机体发生病变时的异常数值
、机体恢复
健康所需的药物作用值、药物毒副作用值的数学关系，以及各种影响药效发挥的
因素值等各种数据的归纳整理，并进行数学公式形式的量化研究，进而系统化地阐明中药的
治病机制，以最终寻求与确定一系列真正符合中医药理论的科学化、标准化、现代化的中药
复方。
中药复方药效工程学作为一门具有勃勃生机的新兴学科问世尚不足10年，迄今尚未见到有关
该学科研究的专著，可供查阅及借鉴之文献的数量也难尽人意，这是本书编著中遇到的最大
的实际困难。但令人欣慰的是本书的编著者均为多年身居中医药临床或药学研究一线，并具
有丰富的实践经验和较强科研能力的中青年学科带头人或业务骨干，他们大都视野开阔，思
维敏捷，这是本书历时三载，四易其稿，终于如期付梓的基础和保证。诚然，本书中的某些
观点并不成熟，或值得商榷，但倘能因此而得到医药界同仁或读者的关注和指正，以期来日
再做修正与完善，那么，这也正是笔者所真诚期望的。
张骠
作者简介：目录：目录
第一章中药复方与药效工程学(1)
第一节中药复方药效工程学的基本内容(1
)第二节研究中药复方药效工程学的目的和意义(3
)第三节我国中药复方研究的历史与现状(5
)第四节中药复方药效的系统工程研究及展望(8
)第五节中药新药开发的技术要求及政策(11
)一、中药新药制备工艺研究的技术要求(12
)二、中药新药质量标准研究的技术要求(14
)三、中药新药质量稳定性研究的技术要求(17
)
四、中药新药质量标准用对照品研究的技术要求(
19)五、中药新药药理毒理研究的技术要求(
19
)六、中药新药临床研究的技术要求(21)
七、中药注射剂研究的技术要求(26)
第二章古文献与中药复方药效的研究(32
)
第一节先秦汉晋文献与中药复方药效的研究(32
)
一、方剂的起源、先秦文献与中药复方药效(32
)二、两汉文献与中药复方药效(34)
三、两晋南北朝文献与中药复方药效(37)
第二节唐宋文献与中药复方药效的研究(42)
一、唐代文献与中药复方药效(42)
二、宋代文献与中药复方药效(46)
第三节金元明清文献与中药复方药效的研究(48
)一、金元文献与中药复方药效(48)
二、明代文献与中药复方药效(53)
三、清代文献与中药复方药效(56)
第三章中药复方配伍与药效(62)
第一节中药复方理论与药效(62)
一、辨证组方与药效(62)
二、君臣佐使与药效(68)
三、类方变化与药效(73)
第二节中药复方配伍研究与药效(77)
一、辨病选方与药效(77)
二、统计学选方与药效(79)
三、药对组方与药效(80)
第四章中药复方成分与药效(84)
第一节概述(84)
一、中药复方成分研究的目的和意义(84)
二、中药复方成分研究的内容和特点(87)
三、中药复方成分研究的现状和进展(91)
第二节中药复方成分与药效的关系(93)
一、成分的分类(93)
二、各类成分的药效(93)
三、中药复方成分间的量效关系(97)
第三节中药复方成分的研究思路和方法(102)
一、中药复方成分的研究思路(102)
二、中药复方成分的研究方法(104)
三、新技术、新方法在中药复方成分(有效部位)研究中的应用(
110)第四节影响中药复方成分的因素(1
12
)一、中药药物选材与复方药效(112)
二、中药药物炮制与复方药效(120)
三、珍稀动物药材替代与复方药效(126)
第五节中药复方成分的相互作用(130)
一、中药复方中成分的相互作用(131)
二、中药复方与西药合用中成分的相互作用(144)
第六节中药复方的标准化方法(146)
一、中药复方
中药材的标准化研究(147)
二、中药复方成品的质量标准研究(151)
第五章中药复方制剂与药效(157)
第一节概述(157)
一、中药复方制剂研究的目的和任务(157)
二、中药复方制剂研究的内容和方法(159)
三、中药复方制剂研究的现状和进展(160)
第二节中药复方制剂与药效关系(163)
一、剂型与药效的关系(163)
二、中药传统制剂与药效(165)
三、中药现代制剂与药效(166)
第三节中药复方制剂的研究思路和方法(167)
一、中药复方制剂的研究思路(167)
二、中药复方制剂的研究方法(167)
第四节影响中药复方制剂药效的因素(178)
一、剂型的选择(178)
二、中药复方制剂中药物、药物炮制和辅料研究(180
)三、中药复方制剂提取工艺研究(188)
四、中药复方制剂成型工艺研究(195)
第五节新技术、新工艺在中药复方制剂研究中的应用
(200)
一、现行的水醇工艺技术难以独当使命(200)
二、以提取物组方是提高中药复方制剂质量的基本方法(2
00)
三、值得借鉴的分离重组(201)
四、分离重组是中药研究与开发的新起点(201)
第六章中药复方药代
动力学的研究思路和方法(203
)第一节概述(203)
一、中药复方药代动力学的研究目的和任务(203
)
二、中药复方药代动力学的研究特点和方法(205
)三、中药复方药代动力学的研究概况(207
)
四、中药复方药代动力学的研究趋势与展望(208
)
第二节药代动力学的基本理论(209)
一、线性模型(209)
二、非线性模型(213)
三、隔室分析(217)
四、非隔室分析(225)
五、生理药代动力学模型和药动-药效学模型简介(228
)第三节中药复方药代动力学的研究方法(230
)一、血药浓度法(231)
二、药理效应法(235)
三、毒理效应法(240)
四、药动学和药效学结合(PK-PD)模型在中药复方药代动力学研究中的应用
(
243)第四节中药复方的生物利用度(
245)一、概述(245)
二、测定方法(246)
三、溶出度(251)
四、影响中药复方生物利用度的因素(254
)第五节中药复方的时辰药代动力学(266
)一、概述(266)
二、药物体内过程的时间节律与临床药物治疗(268)
第六节中药复方药代动力学研究在中药新药开发中的应用(
273
)一、中药药代动力学在一、二类新药研究中的应用(
273)二、中药药代动力学在剂型设计中的应用(
277)三、中药药代动力学在中药缓、控释制剂研究开发中的应用
(282)第七章中药复方药效学研究的思路与
方法
(286)第一节概述(286
)一、中药复方药效学研究的目的和任务(286
)二、中药复方药效学研究的特点和内容(288
)三、中药复方药效学研究的思路(291)
四、中药复方药效学研究的现状和展望(294)
第二节中药复方药效学研究的基本方法(296)
一、实验动物的选择(296)
二、受试药物和阳性对照药物(299)
三、给药剂量和途径(300)
四、中药复方的毒理学研究(300)
第三节中医“证”的动物模型研究(304)
一、中医“证”动物模型研究的思路与方法(304)
二、中医“证”动物模型复制方法的研究(305)
三、常见中医“证”的动物模型(306)
第四节治疗常见病(证)中药复方的药效学研究(312
)
一、治疗胸痹心痛证中药复方的主要药效学研究(312
)
二、治疗厥脱证中药复方的主要药效学研究(315
)
三、治疗高血压病中药复方的主要药效学研究(316
)
四、治疗支气管哮喘中药复方的主要药效学研究(317
)
五、治疗中风中药复方的主要药效学研究(319)
六、治疗泄泻中药复方的主要药效学研究(322)
七、治疗肝炎中药复方的主要药效学研究(323)
八、治疗风温肺热证中药复方的主要药效学研究(326
)
九、治疗痹证中药复方的主要药效学研究(328)
十、治疗恶性
肿瘤中药复方的主要药效学研究(330
)
第五节中药复方的配伍合理性与拆方的药效学研究(332
)一、中药复方的配伍合理性及其评价(332
)二、中药复方折方的药效学研究(345)
第六节新技术、新方法在中药复方药效学研究中的应用(3
54
)一、同位素技术在中药复方药效学研究中的应用(
354)二、组织细胞培养技术在中药复方药效学研究中的应用
(356)三、
免疫学技术在中药复方药效学研究中的应用
(358)四、血清
药理学在中药复方药效学研究中
的应用(361)
五、高通量药物筛选在中药复方药效学研究中的应用(364
)
第八章中药复方现代研究进展
(371)一、桂枝汤(371
)二、麻杏石甘汤(376)
三、大承气汤(380)
四、小柴胡汤(387)
五、白虎汤(392)
六、黄连解毒汤(395)
七、四逆汤(399)
八、四君子汤(404)
九、补中益气汤(410)
十、生脉散(420)
十一、四物汤(428)
十二、当归补血汤(434)
十三、归脾汤(440)
十四、六味地黄汤(原名地黄丸)(444)
十五、肾气丸(又名金匮肾气丸)(457)
十六、玉屏风散(465)
十七、安宫牛黄丸(473)
十八、血府逐瘀汤(481)
十九、补阳还五汤(490)
二十、茵陈蒿汤(500)
详细介绍：本书共八章，阐述了中药复方药效工程学的基本思想与主要内容，并以中药复方为研究
对象，临床药效为研究重点，系统工程学为方法，着重从药物及复方影响药效的各个过程与
环节，其中主要包括从古代
医学文献、中药复方的配伍、成分、制剂、中药复方药代动力学
及药效学
的研究思路与方法和常用复方现代研究进展等七个方面分别详尽地探讨了其对中药复方临床
药效的影响及其与中药复方药效工程学的关系。本书内容丰富，选材新颖，文字通畅，也是
国内第一部较为系统地研究中药复方药效工程学的专著，适合中高级中医师、中
药师和中医
药科研人员阅读与参考。
书评：
