前言序：为了适应我国高等
医药教育的发展和完善，满足医药管理体制对高等医药教育的要求，在全
国高等医药院校
药学类
教材委员会组织下，针对普通高等院校
药物制剂、
中药制药、制剂工
程等专业的教学实际需要，经全体编委的共同努力，本教材完成编写。
书中各章的编写者均具有20多年的教学及多年的工程实践经验。制剂单元操作部分的有关
内容主要参考沈阳药科大学沿用多年并得到充分认可的《制剂工程
基础》本科教材；车间工
艺
设计部分结合制剂工程设计的特点，依照GMP的相关规定，参考了多部国内外有关的书籍
、文献，引用了大量常用的工程数据、图表以及应用实例。教材充分考虑到医药类院校相关
专业的知识结构及特点，编写中力图做到深入浅出、内容新颖、知识域宽且具有
实用价值。
本教材以研究制剂
生产常用单元操作的原理以及制剂工程设计的基本要求、依据、设计方法
等为手段，以培养学生从工程观点出发，
分析、提出并解决问题的能力，缩短学生由在校时
期的
理论学习到毕业后走向生产实践的思维磨合期。
本书在满足教学要求的同时，兼顾了理论在生产实际中的应用，对从事相关科技工作的人员
亦具有参考价值。
本书共分十三章。第一、第五及第十一章由何志成撰写；第二章～第四章由张瑶纾撰写；第
六章及第七章由刘永琼撰写；第八章～第十章、第十二章及第十三章由张珩撰写。沈阳药科
大学张绪峤教授为全书主审，并参与了部分章节的编写。
由于编者学识所限，书中难免有不尽如人意之处，望不吝赐教，以便日后订正。
编者
作者简介：目录：第一章固体的粉碎、筛选与造粒(3)
第一节固体粒子的性质(3)
一、固体的性质(3)
二、固体粒子的几何特性(4)
三、固体粒子的力学特性(9)
第二节固体的粉碎(12)
一、粉碎的目的(12)
二、粉碎的机制(13)
三、粉碎能量
计算(14)
四、粉碎操作(15)
五、粉碎机(16)
第三节筛选(24)
一、筛选的目的(24)
二、分离效率(25)
三、筛选
设备(28)
第四节造粒(29)
一、概述(29)
二、湿法强
制造粒(30)
三、转动造粒(33)
四、滴制造粒(34)
五、干法造粒(37)
六、压片与压片机(39)
第二章混合(61)
第一节固体间的混合(61)
一、固体混合机制(61)
二、固体混合程度(62)
三、影响混合操作的因素(63)
四、混合设备(66)
第二节捏合(69)
一、液体在粒子间的充填特性(69)
二、液体与粉末的混合特性(70)
三、捏和设备(71)
第三节液体搅拌(71)
一、搅拌的目的及方式(71)
二、液体混合机制(71)
三、液体在槽内的流动形态(72)
四、液体混合程度(73)
五、机械搅拌(75)
六、管道混合(77)
第四节均化(78)
一、乳化(78)
二、分散(83)
第三章液相非均一系的分离(86)
第一节液体过滤(86)
一、过滤的方法(86)
二、过滤的机制(87)
三、过滤计算(87)
四、过滤介质(91)
五、过滤器(93)
六、超滤(96)
第二节离心分离(97)
一、离心分离的类型(97)
二、离心分离的原理(97)
三、过滤式离心机(98)
四、沉降式与分离式离心机(99)
第四章植物药材的浸出(101)
第一节浸出过程的质量传递(101)
一、植物药材的细胞结构(101)
二、费克定律(102)
三、药材浸出的机制(103)
四、浸出速率的计算(106)
第二节浸出的方法与设备(108)
一、浸出方法的分类(108)
二、浸渍法(109)
三、水蒸气蒸馏(111)
四、渗漉法(112)
五、索氏提取(114)
六、连续逆流浸出器(114)
第三节浸出过程计算(115)
一、平衡条件下的浸出计算(115)
二、非平衡浸渍——浸渍
动力学问题(123)
第四节超临界流体萃取(128)
第五章
药品分装
技术(131)
第一节概述(131)
一、制药机械设备及分类(131)
二、制剂机械设备的要求(131)
三、药品分装机械的计量方法(132)
四、药品分装机械的组成(132)
第二节药品传送机械(133)
一、传送装置(133)
二、进瓶装置与升降机构(137)
第三节粉体药品的计量(140)
一、定容法计量(140)
二、称重法计量(145)
第四节液体药品的计量灌装(149)
一、液体药品的计量方法(149)
二、灌装阀(151)
第五节稠性药剂的计量灌装(153)
一、齿轮泵式计量灌装(153)
二、活塞-旋塞式计量灌装(155)
下篇制剂工程设计
第六章制剂工程设计概述(161)
第一节制剂工程设计的基本要求和工作程序(161
)
一、制剂工程设计的基本要求(161)
二、制剂工程设计的工作程序(163)
第二节工程设计的前期工作(169)
一、项目建议书(169)
二、可行性研究报告(170)
三、设计任务书(171)
第三节厂址的选择与总图布置(172)
一、厂址的选择(172)
二、总图布置(173)
第七章工艺
流程设计(179)
第一节概述(179)
一、工艺流程设计的重要性(179)
二、工艺流程设计的任务及其成果(180)
三、工艺流程设计的原则(181)
第二节工艺流程设计(181)
一、工艺流程设计的基本程序(181)
二、工艺流程设计技术(182)
三、生产工艺流程图(186)
第八章工程计算(213)
第一节物料衡算(213)
第二节能量衡算与节能(214)
一、能量衡算(216)
二、制剂车间的节能(221)
第三节工艺设备的设计、选型与
安装(221)
一、工艺设备的设计与选型(225)
二、工艺设备的安装(226)
第九章车间布置设计(226)
第一节车间布置概述(226)
一、车间布置的重要性和任务(226)
二、制剂车间设计的一般原则和布置的特殊要求(226
)
三、车间组成(227)
四、车间布置设计的方法(230)
第二节车间的总体布置(232)
一、厂房组成形式(232)
二、厂房的层数(232)
三、厂房平面和建筑模数制(233)
第三节车间布置的方法、步骤和成果(235)
一、车间布置的方法和步骤(235)
二、车间布置图(235)
第四节制剂洁净厂房布置设计(236)
一、制剂车间洁净分区概念(236)
二、车间布置中的工艺与技术要求(238)
三、制剂车间布置举例(253)
第十章管道设计(266)
第一节管道设计的内容和方法(266)
一、管道设计的基础
资料(266)
二、管道设计的内容和方法(266)
第二节管道、阀门和管件的选择(267)
一、管件的计算和确定(267)
二、管道、阀门和管件的选择(271)
三、管道的连接(277)
第三节管道布置图的绘制(278)
一、分区索引图(278)
二、管道布置图的图面表示(278)
三、管道的表示方法(279)
第四节管道布置(284)
一、管道布置的一般原则(284)
二、洁净厂房内的管道设计原则(285)
第十一章通风、空调及空气净化(287)
第一节通风(287)
一、工业有害物的来源(287)
二、
卫生标准和排放标准(288)
三、局部通风(288)
四、全面通风和事故通风(292)
五、自然通风(292)
第二节空气调节(297)
一、室内空气计算参数的确定(297)
二、空调房间的气流组织(299)
三、空气的热湿处理(302)
四、空调系统(304)
五、空调室的建筑要求(306)
第三节空气净化(306)
一、室内空气的净化标准(307)
二、大气尘的尘粒特性和分布(307)
三、空气过滤机理与特性(309)
四、空气中含尘浓度的测定方法(312)
五、空气过滤器(312)
六、空气净化系统(314)
七、洁净室有关参数的计算(317)
八、洁净室对建筑的要求(321)
九、洁净室对人、物净化的要求(321)
十、局部净化设备(322)
第十二章工艺用水及其流程设计与给排水(323
)
第一节水的净化(323)
一、饮用水(324)
二、纯化水(324)
三、注射用水(325)
第二节制药生产用水的水质要求与处理技术、装备(325
)
一、水质预处理及水中溶解物处理(325)
二、几种水质处理方法(326)
三、工艺用水的储存和保护(334)
四、工艺用水的输送(334)
第三节洁净区域的排水系统(334)
一、医药工业的污水(335)
二、洁净区域排水系统的要求(335)
第四节给排水设计条件(335)
一、供水条件(335)
二、排水条件(336)
第十三章非
工艺设计项目(337)
第一节建筑设计(337)
一、工业建筑的基础知识(337)
二、洁净厂房的室内装修(340)
三、建筑设计条件(349)
第二节电气设计(350)
一、车间供电系统(350)
二、洁净厂房的人工照明(351)
三、电气设计条件(352)
第三节防火防爆(353)
一、防火防爆的基本概念(353)
二、防火防爆技术(355)
三、洁净厂房的防火与安全(359)
第四节防静电(361)
一、静电的产生(361)
二、静电的消除(361)
参考文献(363)
详细介绍：本书分上、下两篇。上篇（第一章～第五章）介绍了制剂生产中常见单元操作的原理、设备
及有关的应用计算；下篇（第六章～第十三章）介绍了制剂工程设计的特点、步骤、有关计
算及相关的规定，并突出了GMP在制剂车间工艺设计中的重要位置。
本书适于用作医药类大专院校药物制剂、中药制药、制剂工程等专业工程类专业课的教材和
教学参考书。书中引入了大量的应用实例，也适于从事相关领域科技人员阅读和参考。
书评：
