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中药国外注册指南-国外传统药/植物药注册法规及分析 |
编 号: 163737 |
著 作 者: 翁新愚 |
出 版 社:
人民卫生出版社
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书 号: 9787117092319 |
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出版日期: 2007-11-1 |
市 场 价: ¥49 元 |
书 店 价: ¥44.1 元 |
立即节省: ¥4.9 元 |
人 气: |
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内容简介
内容简介 本书主要对美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡等国的传统药、植物药、中成药
注册法规进行翻译、
分析,指明了
中药产品在国外注册上市需要重点关注的问题。对于每一个国家或地区,本书从
药品监督管理组织机构、法律法规、
临床试验申请与审批要求、上市申请与审批要求、重点关注的问题等几个方面进行了论述。
其他说明
平装,16开,60万字版次1
第一发货地
西安
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