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医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验 |
| 编 号： 367747 |
| 著 作 者： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 出 版 社：
中国标准出版社
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| 书 号： GB/T1688612011 |
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| 出版日期： 2011-6-16 |
市 场 价： ￥27 元 |
| 书 店 价： ￥27 元 |
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| 人 气： |
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内容简介
GB/T 16886的本部分描述了：
医疗器械风险管理框架内
指导医疗器械生物学
评价的基本原则；按器械与人体接触性质和时间的一般分类；所有来源的相关数据的评价；建立在风险
分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别；医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别；医疗器械生物学安全性的评定。
其他说明
第一发货地
西安
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