全书共7章，包括绪论、固体制剂车间工程
设计、注射剂车间工程设计、液体制剂及其他常用制剂工程设计、
中药提取及其制剂工程设计、
制药公用工程设计及GMP认证。所介绍的设计均有实例，并附有课程设计任务书，可供制药工程等相关专业课程设计时选用。
本书可用作制药工程相关专业的课程设计
教材或教学参考书，也可用作
药物制剂
生产企业与工程设计单位
技术人员的参考
资料。
就制剂工程学的
理论教学而言，各兄弟院校都有丰富的教学经验可供借鉴，但为制剂工程学配套的课程设计环节没有成熟的教学模式和完善的教材可供参考。因此，根据合肥工业大学制药工程系教师的实际工作经验和科研设计项目，我们针对《药物制剂工程技术与
设备》这门专业课设置了课程设计环节，在连续六届对本校制药工程专业学生进行课程设计教学的
基础上，对其教学内容和教学模式进行了总结归纳，并结合安徽省
医药设计院的具体医药工程设计实例和吸收兄弟院校的教学积累，形成了较完整的制药工程课程设计
指导书。
本课程设计指导书内容具有以下特色：①设计课题与科研、工程设计实践相结合；②设计内容基本做到专业课与基础课或相近课程相结合；③课程设计与
计算机辅助优化设计使用相结合；④课程设计与实验相结合。指导书中设置的题目具有真实性，贴近工程实际，让学生进行“真刀实枪”的设计训练，调动其积极性，增强其责任感。
本书主要作为高等学校制药工程专业和药物制剂专业的教学用书，也可用作
药学相关专业的教材或教学参考书，并且可作为药物制剂生产企业与工程设计单位技术人员的参考资料。
本书由合肥工业大学、安徽省医药设计院、安徽中
医学院等单位共同编写，张洪斌和杜志刚担任主编。全书共分七章，各章节的编写人员有：张洪斌(第一、第二、第三、第四、第五章)，杜志刚(第三、第七章)、陈效勤(第三、第五章)、王佩迪、吴明德、琚泽亚(第三章)，周建华、翁安军、胡雪芹(第四章)、许小球、朱慧霞、姚日生(第五章)，郎文庆、张显如、任怀宇(第六章)、汤青(第七章)。
本书为《药物制剂工程技术与设备》教材配套，编写过程中得到教育部制药工程教学指导分委员会委员姚日生教授的指导，同时得到了化学工业出版社的大力支持，在此一并
深表感谢。
由于制药工程课程设计内容是随着制药技术、机电设备、GMP
规范的发展而不断进步，限于编者水平，所体现的设计思想内容不一定全面，恳请广大读者批评指正。
编者
2007年3月于合肥工业大学
第一章绪论
一、课程设计目的与内容
二、制药车间工程设计程序
三、洁净厂房设计原则和特点
四、工艺
流程设计
第二章固体制剂车间工程设计
第一节固体制剂车间GMP设计的理论及要点
一、口服固体制剂车间GMP设计要点
二、相关工序的局部设计
第二节口服固体制剂车间设计举例
一、车间设计概述
二、生产规模及包装形式
三、生产制度
四、生产工序
五、物料恒算
六、生产设备选型
七、车间设计说明
八、附图
第三章注射剂车间工程设计
第一节水针剂车间GMP设计
一、最终灭菌小容量注射剂(水针)车间设计一般性要点
二、水针剂生产GMP现场要点
三、水针剂车间课程设计实例
第二节输液剂车间GMP设计
一、大输液车间设计一般性要点
二、输液剂生产流程说明
三、大输液车间一般性技术要求
四、大输液车间设计课程设计实例
第三节无菌分装粉针剂与冻干粉针剂车间GMP设计
一、概论
二、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂工艺流程及环境区域划分
三、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产特点与设计要点
四、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产车间功能间的设置
五、车间
工艺设计的一般步骤(不含可行性研究、初步设计及施工图设计)
六、设计举例
二、GMP对工艺用水的要求
三、GMP对纯化水、注射用水系统的规定
四、设计举例
第四章液体制剂及其他常用制剂工程设计
第一节液体制剂车间GMP设计
一、厂房环境与生产设施
二、生产工艺各工段要求
三、液体制剂车间设计举例
第二节软胶囊剂车间工艺GMP设计
一、软胶囊剂生产工艺技术
二、软胶囊车间的GMP设计要点
三、软胶囊车间的GMP设计举例
第五章
中药提取及其制剂工程工艺设计
第一节产品方案的确定
一、产品方案的要求和安排
二、班产量和人员的确定
三、产品方案的比较
第二节产品......
