世界卫生组织药品标准专家委员会第39次技术报告

本报告介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量保证和原料药及制剂质量标准的相关问题的建议。特别是与药品监督管理机构和制药企业密切相关的交易、国际药典收载的抗逆转录酶病毒药品质量标准、放射药品质量标准、抗结核药品质量标准……


序
1.前言
2.一般政策
3.质量控制——质量标准和检验方法
4.质量控制——国际参考物质
5.质量控制——国家实验室
6.质量保证——药品生产质量管理规范
7.质量保证——检查
8.与分销和贸易相关的质量保证体系
9.质量保证——风险分析
10.质量保证——稳定性
11.质量保证——药品供应
12.关于多来源药品互换性的管理原则
13.高传染性疾病的固定剂量复方试剂
14.国际非专利名称
15.小结和建议
附录1
附录2
附录3
附录4
附录5

开　本：16
版　次：1次
页　数：145页
字　数：153千字

装　帧：简装

西安