本书的第一版于 1993 年问世。当时，撰写此书的宗旨有两个。其一，自上世纪 80 年代初，
临床流行病学引入国内以后，我国该学术领域的奠基人王家良和林果为两位教授以及其他老一辈专家陆续出版了一批介绍系统
理论和方法的专著。我们在临床流行病学教学、尤其是研究生教学中，发现了学员对其主要研究方法（
诊断试验
评价、临床试验和病例对照研究等）在学习和实践中应掌握的重点和诸多不易理解的难点。虽然这些重点和难点均能在理论专著找到出处，但学员不易发现，发现后有时仍不能回答具体问题。因此，我们按临床流行病学的核
心理论（
设计、测量和评价， DME ），紧紧围绕上述重点和难点，撰写了第一版第一篇关于 DME 的三章基本理论。其二，我们发现，学员们经过培训后在理论水平和实践能力有明显提高，撰写的临床科研设计和
论文很有价值，但又存在诸多问题，甚至概念错误。因此，将这些“实例”收集，再由专家们加以评价后汇集出版，抑或对初学者在实践中有所启迪。
令人十分欣慰，此书出版后获得了热烈反响。许多院校将其作为研究生
教材。 1997 年来校考察的国际临床流行病学工作网（ INCLEN ）国内外专家对此书给予高度评价：实践性强，针对性好；在国际上尚无此类书籍的先例。有件事在此值得一提。我的老师、北京医科大学一位教授 1997 年在别的教授处翻阅到此书，感到很有价值，但四处购买未获，即直接写信给我，而其时他不知道我是他的学生。收到书他又给我一信，现抄录其中一段，以飨读者：“这是一本从实例出发对
医学临床科研论文中的问题从理论高度作出详细具体的
分析（的书），给人启迪。这真是一本好书。现在很多书，你出一本，我出一本，基本上都是重复地抄来抄去，新的东西很少，翻一翻也就不想再看了。您这本书，真是下了功夫编出来的。”我的老师对此书是过奖了，但可说明一点：此书有用。
本次再版全书仍分为三篇，但更新和补充了许多内容。其主要体现在如下三方面。
1 ．增加了“高级篇”，临床科研设计和论文及其评价的层次更高。我们将第一版的第一篇的基本理论保留，并扩充了新的内容，称之为“理论篇”；将第二篇的科研设计及其评价和第三篇科研论文及其评价合并为一篇，作为
第二版第二篇，称之为“初级篇”，因为其作者主要为硕士研究生和继续教育研讨班成员的习作。在此
基础上，新增的第三篇，谓“高级篇”。因为其一，科研设计和论文的来源，包括了四个方面： ①进入 INCLEN资源和培训中心的临床流行病学专业硕士生（个别为博士生）的课题设计，其经由INCLEN的国内外专家审评修改，且附详细的
英文摘要；②INCLEN科研课题的招标书，同时附有英文全文（在此遗憾地说明：在书稿一校之际，编辑部考虑到此书篇幅过大要求将英文全文和上述的详细英文摘要删去，故唯有忍痛割爱；若读者需要，请和主编或作者直接联系，定当满足）；③本校临床硕士或博士毕业生后撰写的优秀临床论文；④国外杂志的临床论文。其二，邀请国内临床流行病学知名专家（详见后）作为评阅专家，撰写评语。可见其水平应远高于“初级篇”
2．更新了内容，体现学术发展前沿。首先，在理论篇内增加了两章：“
循证医学概论”和“临床流行病学中分析性流行病学研究方法的进展”。其次，对理论篇原有三章和初级篇中设计或论文原有评语，根据临床流行病学的发展作了改写。
3．添补了“循证医学”，更适应临床医护人员的需求。现在“循证医学”这一术语已在国内医学界甚至其他职能部门广泛传播，非常时髦。但循证医学是临床流行病学发展的高级阶段，若无临床流行病学的理论和知识，则不能正确掌握、有效应用循证医学。故第二版不仅在第一篇“循证医学概论”中简要介绍了循证医学的基本理论和方法，阐明了循证医学和临床流行病学两者之间的关系，而且在有关章节论述了相关问题，还在第三篇内对循证医学的主要研究方式“meta分析”和“系统综述”作了实例评价。
