临床试验的设计与分析-概念与方法学(第2版)

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这本《临床试验的设计与分析——概念与方法学》由两位华裔科学家编著，并于2004年进行了再版更新，内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求，以及各临床试验阶段及其与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法。作者用通俗的语言阐述了复杂的医学和统计学问题，并选用了大量的临床试验实例以说明、解读临床研究与统计学的基本概念以及二者之间的关系和交互作用。内容全面、系统、完整，是在临床研发领域、监管机构和学术机构中工作或学习的医生及相关研究人员不可缺少的学习与使用的教材或参考书。
内容简介
国内引进出版的第一部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。
由两位具有丰富理论与实践经验的华裔科学家编著。作者用通俗的语言阐述了复杂的药学、医学和统计学问题，内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求，以及各临床试验阶段和与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法，而且选用了大量的临床试验实例以说明、解读这些基本概念与原理。
充分体现了临床试验设计和统计分析方法的最新进展，如：新的临床试验设计方法和试验类型，包括组群随机化设计、成组序贯设计、安慰剂激发设计、评估者盲法设计(第5章)；优效性试验、阳性对照和等效性／非劣效性试验、量效关系试验、桥接试验和疫苗临床试验(第7章)；等效性和非劣效性试验的样本量确定以及比较变异性(第11章)；抗肿瘤药物临床试验的设计(第6章)；临床试验数据管理(第15章)等。
对于在药物临床研发领域工作或学习的医师、教师、学生及相关研究人员，以及监管机构的相关工作人员，本书是一部非常实用有益，且不可缺少的教材或专业参考书。
目录
第1章 概述
1.1 什么是临床试验？
1.2 临床试验的历史
1.3 监管流程和要求
1.4 新药临床试验申请
1.5 新药上市申请
1.6 临床研发和实践
1.7 本书的主旨和结构
第2章 基本统计概念
2.1 引言
2.2 不确定性和概率
2.3 偏倚和变异性
2.4 混杂效应和相互作用
2.5 描述性统计值和推断性统计值
2.6 假设检验和P值

页　　数：643
页　　数：643
字　　数：1086000
纸　　张：铜版纸
包　　装：精装

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