前言序:前言
我国高血压的患病率为188%,虽不及西方人群高,但因人口众多患者已超过16亿。近年来与高血压相关的脑卒中、心肌梗死、冠心病的发病率虽有所降低但仍处较高水平,而终末期肾病、心力衰竭的发病率和死亡率不降反升。与此相反,我国高血压的
治疗率和控制率(2002年)分别为247%和61%。因此,若忽视高血压治疗中的经济学评价,将会造成
卫生资源的很大浪费却不能有效地遏制高血压对人民群众的危害,甚至对国民经济产生负面影响。
我国卫生总费用随着社会经济的发展在不断增长,
2003年全国达到6598亿元,占GDP的56%,位居发展
中国家的较高水平。然而,我国的人均政府卫生支出水平在191个成员国中排名131位,而居民个人卫生支出所占比重竟高居第15位,居民个人支付占56%(世界卫生组织
2004年《WorldHealthReport》),存在着明显的结构不合理问题。我国
药品开支又在卫生总费用中占有相当高的份额,已经成为
医院、医师收入的重要“增长点”。这种现象的产生,与国家投入不足,医师服务价格过低等原因导致的
医疗体系不完善有关。在利益驱动机制之下,一些医疗单位及个人出现“过度
诊断、过度治疗”,进一步加重了群众的负担,由此引起社会的广泛不满和强烈批评。
药物经济学(pharmacoeconomics)是药物学与经济学相结合的一门边缘学科,属于卫生经济学的一个分支。近几年来国内抗高血压药物市场增长非常明显,2003年市场容量达到53亿元,较2002年增长了26%,一方面反映人们对高血压危害以及控制血压重要性认知水平的提高;另一方面也与国外大量新药物和新剂型进入我国有关。尽管药品也是一种商品,但与普通的商品在价值规律的体现上又有所不同。病人尽管也是顾客,有权利选择药品,但往往没有能力(专业知识)去选择药品,几乎都是无奈的被动接受。因此药政管理部门和医院在解决群众看病贵、减轻群众经济负担方面需要承担主要责任。
近年来新的抗高血压药物层出不穷,其中一些药物的价格是目前
临床上使用的某些药物价格的近百倍。另一方面,新的治疗策略要求强化血压控制,为了血压达标,大部分患者需要联合用药,有的还需应用新型药物。因此,如何针对高血压的不同人群,选择具有良好经济学效益的治疗药物和治疗方案,是当前值得重视并迫切需要解决的问题。抗高血压药物的经济学评价不仅涉及药物价格,还包括患者的危险水平,降压疗效和对临床终点事件的影响,以及治疗的依从性和安全性。药价并不等于治疗成本,它在整体成本中所占的比例依据高血压患者的危险程度不同而不同。因此,仅关注药物的价格是不够的,还应重视治疗的整体成本和价-效比,是药物或治疗方案的价-效比越小越经济而不是药费越便宜越好。
已出版的有关高血压的各种指南,旨在提供原则性指导意见以减少临床实践中的差距,改善患者预后。但是这些指南尚未正式考虑来自循证
医学的经济学证据。我们同时注意到国内已发表的药物经济学评价的研究文献,多注重药物短期的成本-效果比,而忽视长期的成本-效果比,有可能会误导对经济学效益的正确评价。因此,本书将近几年来国际上在大规模多中心临床试验的过程和结果中获取的证据,用于经济学的评价。所举的范例多来自全球著名的HOT、LIFE、UKPDS等临床研究以及国际降压治疗协作组第二轮荟萃
分析等。这些内容有别于大而全的教科书式的专著,也有别于阐述深奥的
基础理论著作。
高血压是最常见的
心血管疾病,是导致位居我国死亡率首位的冠心病和脑卒中的最主要的危险因素,也是发生肾功能损害和
糖尿病的危险因素。因此,本书的读者应是心血管、内分泌、
神经和肾脏
内科医师以及医院的药剂师。为此我们在写作过程中,力求使用能被广大临床医师、
药师及相关读者理解的语言,并尽可能结合循证医学的证据提供具有良好的成本-效果比的治疗方案。本书的内容还涉及抗高血压药物的国内市场、国家药物政策对药品价格的影响等内容,希望对
药品管理监督等人员和从事新药开发的研究人员有参考价值。
目前国家提出创建和谐和节约型社会,相信该书的出版对于解决群众看病贵、看病难、药品价格虚高的局面,为患者减轻医疗负担,为国家节省医疗资源,提高心血管疾病的防治效果,具有重要的现实意义。
陈鲁原
2007年2月25日作者简介:目录:目录
第一章药物经济学的基本概念和成本分析(1)
第一节药物经济学的基本概念(1)
一、药物经济学的概念和意义(1)
二、药物经济学研究的多角度性(3)
三、在目前形势下学习和研究药物经济学的意义(4)
第二节药物经济学的基本要素:成本及分类(6)
一、成本的定义(6)
二、成本的分类(6)
第三节我国的药品价格体系及当前药品价格问题(9)
一、我国的药品价格体系(9)
二、我国当前药品价格问题(11)
三、药物经济学研究在调控药品价格方面的作用(16)
第二章药物经济学评价的基本方法(20)
第一节成本-效果分析(CEA)(20)
一、成本效果比值法(20)
二、增量费用-效果比或额外效果分析法(22)
三、成本效果分析的优点和局限性(24)
第二节最小成本分析(CMA)(26)
一、最小成本分析的概念和方法(26)
二、最小成本分析的局限性(27)
第三节成本-效益分析(CBA)(27)
一、成本-效益分析的概念和方法(27)
二、成本-效益分析的局限性(29)
第四节成本-效用分析(CUA)(30)
一、成本-效用分析的概念(30)
二、成本-效用分析的方法(31)
三、成本-效用分析的合理应用(32)
第五节影响药物经济学评价的分析方法(35)
一、药物经济学评价的数据
资料来源问题(35)
二、药物经济学评价中数据资料分析的问题(36)
三、药物经济学评价中人为因素的问题(39)
四、药物经济学的研究步骤以及评价其结果的注意事项(40)
第三章高血压治疗策略的衍变及治疗原则(43)
第一节中国高血压的
流行病学特点(43)
一、中国高血压的流行病学特点(44)
二、中国心血管病的危险因素(46)
三、针对高血压及心血管病的流行特点应采取的策略(47)
第二节对高血压认识的演变(48)
一、传统的高血压定义(49)
二、高血压的危害(53)
三、美国高血压学会(ASH)有关高血压的新定义(57)
第三节从循证医学看高血压治疗策略的衍变(62)
一、降压是硬道理(62)
二、β受体阻滞剂可否仍为一线降压药(64)
三、关于药物降压以外作用的争论(68)
四、控制相关危险因素(71)
第四节高血压的
规范化治疗(72)
一、高血压的治疗目标与策略(72)
二、高血压药物的治疗策略和原则(73)
三、抗高血压药物的联合治疗(77)
第四章影响抗高血压药物经济学评价的因素(85)
第一节与高血压患者有关的因素(85)
一、高血压患者的危险水平(85)
二、年龄(88)
三、病人经济状况及其它因素(92)
第二节与治疗药物有关的因素(94)
一、药物的降压疗效(95)
二、治疗的依从性和安全性(101)
三、其它影响因素(104)
第五章常用抗高血压药物的分类及其特点(109)
第一节一线抗高血压药物(109)
一、噻嗪类利尿剂(109)
二、β-受体阻滞剂(113)
三、钙离子通道拮抗剂(118)
四、血管紧张素转换酶抑制剂(125)
五、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(131)
第二节其他抗高血压药物(136)
一、α受体阻滞剂(136)
二、中枢性降压药(137)
三、固定剂量的复方降压药(138)
第六章循证医学与抗高血压药物的经济学评价
(148)
第一节循证医学的概念与意义(148)
一、循证医学提出的背景和定义(148)
二、循证医学的内容(150)
三、循证医学的指导意义(151)
第二节大规模临床随机对照试验与药物临床评价(152)
一、大规模临床试验的特点(153)
二、大规模临床试验的替代终点(154)
三、大规模临床试验的疗效评估及临床意义(155)
四、大规模临床试验的局限性(157)
五、关于药物的类效应(158)
第三节循证医学与药物经济学的关系(159)
一、循证医学的成果是药物经济学评价的基础(159)
二、循证医学可以指导新药的研究与开发以及新药的经济学
评价(160)
三、利用大规模多中心临床试验开展药物经济学研究的方法
学问题(161)
第七章不同危险水平高血压患者的经济学评价
(164)
第一节治疗单纯轻度高血压的经济学评价(164)
一、轻度高血压患者的降压药物选择(164)
二、药物费用与治疗依从性问题(165)
三、治疗非高危的高血压患者的理想目标血压及成本效益的
评价(166)
第二节处理中、高危的高血压人群的经济学评价(169)
一、预防高血压合并左心室肥厚患者脑卒中的药物经济学
评价(169)
二、降压联合降脂治疗的经济学评价(171)
三、治疗高血压合并糖尿病的药物经济学评价(175)
四、治疗高血压合并慢性肾病的药物经济学评价(178)
五、治疗高血压合并心力衰竭的药物经济学评价(183)
第八章中国抗高血压药物市场分析(190)
第一节中国抗高血压药物市场主要
药物分析(190)
一、利尿剂(191)
二、β受体阻滞剂(192)
三、钙拮抗剂(193)
四、血管紧张素转化酶抑制剂(194)
五、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(195)
六、其它降压药物(196)
七、降压类药品在零售市场的销售(196)
第二节我国典型城市样本医院抗高血压用药市场特点
(197)
一、抗高血压药物医院市场概况(197)
二、主要抗高血压药物医院市场特点(198)
附录(202)
1药物经济学术语(202)
2附表(205)
表1
2005~
2006年我国抗高血压药物具体品种用药金额排名
(前20位)(205)
表22006年抗高血压药物各品牌销售金额排名(前20位)
(207)
表32006/2002年抗高血压药物市场份额变化(208)
表42003~2006年抗高血压药物增长率百分比(208)
表52003年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(208)
表62004年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(209)
表72005年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(209)
表82006年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(209)
3附图(209)
图12003~2006年我国抗高血压药物增长率百分比(209)
图22003年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(209)
图32004年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(210)
图42005年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(210)
图52006年我国抗高血压药物销售年增长量(US$)(210)
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