中药新药临床研究指导原则

前言序：作者简介：目录：总论
第一章中药新药临床研究特点及临床试验分期
第二章临床试验设计与方法
第三章1期临床试验设计
第四章中药新药临床试验的证候及其疗效评价
第五章中药临床研究的一致性和依从性问题
第六章数据管理与统计分析
第七章临床试验方案的撰写
第八章临床试验总结报告的撰写
各论
第一章呼吸系统疾病
第二章心血管系统疾病
第三章精神神经系统疾病
第四章风湿免疫系统疾病
第五章消化系统疾病
第六章泌尿生殖系统疾病
第七章血液系统疾病
第八章热病及其他
第九章肿瘤
第十章内分泌代谢系统疾病
第十一章妇科疾病
第十二章儿科系统疾病
第十三章外科系统疾病
第十四章皮肤科疾病
第十五章眼科疾病
第十六章耳鼻喉口腔系统疾病
第十七章骨科系统疾病
第十八章中医证候的临床研究指导原则详细介绍：本书系由国家药品监督管理局组织全国有关专家依据国家药品监督管理局发布的有关药品注册规章及GCP等要求编撰而，系统介绍了中药新药临床试验设计应遵循的科学原则及方法，并推荐某些当前使用的标准化规定的技术性参考用书。全书共分总论和各论两大部分，总论阐述了新药临床试验设计方法的共性问题，各论共分18个系统79种病症介绍其临床研究的相关问题。本书最具权威性，是从事中药新药研究开发的科研院所、医药企业及临床药理基地研究人员必备参考书。书评：

医药科技出版社
0101
开本：16装帧：页数：字数：

陕西西安