中药制剂前处理新技术与新设备-希望书店

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中药制剂前处理新技术与新设备
编号： 196713
著作者：蔡宝昌、罗兴洪
出版社：中国医药科技出版社
书号： 9787506732376
出版日期： --
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内容简介

前言序：作者简介：目录：第一章总论(1)
第一节中药制药技术的发展(1)

一、我国古代制药技术的发展概况(1)
二、现代中药制药技术的发展概况(3)
三、新技术、新工艺、新设备、新辅料的研究应用(4
)
四、药剂学的发展(4)
第二节影响中药疗效的因素(5)
一、中药材的产地(5)
二、采收季节(6)
三、药用部位(6)
四、炮制加工方法(7)
五、贮藏保管(8)
六、制剂制作方法(8)
七、服用方法(9)
八、其他影响因素(9)
第三节中药制剂前处理的作用(10
)
第四节中药制剂前处理的管理(11
)
第二章中药前处理的生产管理(13)
第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述(
13)
一、GMP的概念特点及分类(13)
二、GMP的发展史(14)
三、实施GMP的意义(15)
四、中医药推行GMP的重要性(16)
五、GMP三大目标要素(16)
六、防止药品的污染和混淆(17)
第二节GMP对厂房与车间的要求(19)

一、厂址的选择(19)
二、厂区规划(20)
三、厂房的设计要求(21)
四、厂房室内装修要求(25)
第三节GMP对设备的要求(28)
一、设备的设计和选型要求(28)
二、设备的净化、清洗和灭菌要求(28)
三、设备材质、外观和安全的要求(29)
四、设备的管理(32)
第四节GMP对中药前处理的基本要求(42
)
一、中药制剂用药材的处理(42)
二、中药浸出物的制备环境要求(43)
第五节药品生产管理文件的编制与管理(45
)
一、文件编制的目的(45)
二、文件编制的原则(46)
三、文件编制的要求(46)
四、文件编制的分类(47)
五、文件编制的编码(49)
六、文件编制的程序(51)
七、文件系统的管理(51)
八、编制文件的举例(53)
第六节验证(54)
第七节GMP认证与管理(57)
一、GMP改造和GMP认证(57)
二、GMP管理(58)
三、GMP认证时的误区(59)
第三章工艺用水(61)
第一节水的分类(61)
一、天然水(62)
二、工艺用水(62)
第二节工艺用水的用途(66)
第三节工艺用水的制备(68)
一、工艺用水的制备原则(68)
二、工艺用水的制备(69)
第四节纯化水的操作和管理(87)
一、纯水站的管理(87)
二、纯水箱及输送管道清洗、灭菌的操作程序(89
)
三、工艺用水质量监控管理(90)
第四章炮制(92)
第一节炮制理论(92)
一、中药炮制在中药中的地位和作用(92)
二、炮制对中药疗效的影响(94)
三、药材的净选和加工(104)
四、药材的切制(108)
第二节常用炮制方法(115)
一、常用炮制方法的分类(115)
二、炒法(115)
三、炙法(122)
四、煅法(127)
五、蒸、煮、NFDA1法(129)
六、复制法(131)
七、发酵、发芽法(132)
八、制霜法(133)
九、其他制法(134)
第五章中药提取(136)
第一节概述(136)
一、成分与疗效的关系(136)
二、筛选有效浸出物或有效部位(137)
第二节浸提原理与影响因素(138)
一、浸出溶剂(138)
二、动物性药材的浸提原理(142)
三、水溶性药材的浸提原理(143)
四、挥发性成分的浸提原理(145)
五、影响浸提的因素(147)
第三节常用的浸出方法与设备(149
)
一、溶剂提取法(149)
二、水蒸气蒸馏法(163)
三、升华法(168)
四、超临界流体提取法(168)
五、半仿生提取法(173)
六、压榨法(176)
七、吸附法(180)
八、新技术的应用(180)
第四节中药提取的现状及发展(182)

一、加水量问题(182)
二、浸出溶剂的回收与药渣的综合利用(183)

三、中药提取质量评价(184)
四、中药提取方法的发展趋势(186)
第六章浓缩(190)
第一节概述(190)
一、浓缩的原理(190)
二、影响蒸发效率的因素(191)
第二节浓缩的设备与方法(193)
一、常压浓缩(194)
二、减压浓缩(194)
三、薄膜浓缩(197)
四、多效浓缩(201)
五、其他浓缩器(206)
第三节如何正确选择浓缩设备与工艺(207
)
一、选择浓缩设备的原则(207)
二、常用浓缩工艺(208)
第四节浓缩设备的发展趋势(210)
第七章分离纯化(212)
第一节气-固分离(212)
一、气-固分离的方法及原理(212)
二、旋风分离器的种类(213)
三、排尘装置(214)
四、旋风分离器的选择和使用(215)
第二节液-固分离(216)
一、机械除杂概述(217)
二、沉降分离(218)
三、滤过分离(219)
四、离心分离法(236)
五、分离物料的性质、分离效果(247)
第三节液-液分离(248)
一、萃取分离法(248)
二、蒸馏分离法(262)
第四节精制方法(264)
一、水提醇沉法(264)
二、醇提水沉法(266)
三、絮凝沉淀法(267)
四、反渗透法(272)
五、透析法(273)
六、大孔树脂吸附法(274)
七、沉淀法(278)
八、盐析法(278)
九、结晶法(279)
十、色谱法(280)
十一、升华法(281)
十二、改变杂质条件法(281)
第五节分离纯化的发展趋势(281)
第八章干燥(283)
第一节干燥的基本原理(284)
一、物料中所含水分的性质(284)
二、干燥特性曲线(287)
第二节影响干燥的因素(290)
一、被干燥物料的性质(290)
二、干燥介质的温度、湿度与流速(290)
三、干燥速度与干燥方法(291)
四、压力(291)
第三节干燥方法与设备(291)
一、干燥器的基本要求(291)
二、干燥器的分类(291)
三、干燥器的选型(320)
第九章粉碎与筛析(322)
第一节粉碎(322)
一、粉碎的基本原理及其影响因素(322)
二、粉碎度(323)
三、粉碎的意义(324)
四、粉碎的方法(324)
五、粉碎机械(328)
(一)以截切作用力为主的粉碎设备(329)
（二）以撞击作用力为主的粉碎设备(330)
（三）以研磨作用为主的粉碎设备(333)
（四）以锉削作用为主的粉碎设备(336)
（五）其他粉碎设备(336)
六、粉碎注意事项(342)
第二节筛析(343)
一、筛析的原理(343)
二、筛析的目的(343)
三、药筛的类型与规格(343)
四、粉末的分等(344)
五、过筛(345)
第三节粉粒(349)
一、粉粒的概述(349)
二、粉体粒子的大小(350)
三、微粉的比表面积(352)
四、微粉的密度与孔隙率(352)
五、微粉的流动性(353)
六、微粉的吸湿性(355)
七、粉粒学在药剂学中的作用(356)
第十章混合与制粒(358)
第一节混合(358)
一、混合的原则(358)
二、混合机制(359)
三、混合方法(359)
四、混合设备(360)
五、混合程度的表示方法(367)
六、离析现象(367)
七、混合的影响因素(368)
第二节制粒(370)
一、湿法制粒(370)
二、干法制粒(376)
三、流化制粒(379)
四、喷雾制粒(385)
五、液相中晶析制粒法(387)
第十一章灭菌(390)
第一节概述(390)
一、药剂卫生的概念(390)
二、药剂卫生的基本要求(391)
三、卫生管理(393)
三、F与F0值在灭菌中的应用(394)
四、灭菌方法分类(396)
第二节物理灭菌方法及设备(396)
一、干热灭菌法(396)
二、湿热灭菌法(397)
三、紫外线灭菌法(402)
四、微波灭菌法(402)
五、辐射灭菌法(403)
六、滤过除菌法(404)
七、等离子体灭菌法(405)
八、电子灭菌法(407)
第三节化学灭菌方法及设备(408)
一、气体灭菌法(408)
二、液体灭菌法(410)
第四节协同作用灭菌法(410)

一、热力与低效消毒剂(410)
二、紫外线与过氧化氢(410)
三、微波与化学消毒剂(411)
四、超声波与化学消毒剂(411)
五、化学消毒剂(411)
第五节无菌操作法(412)
一、无菌操作室的灭菌(412)
二、无菌操作(413)
三、无菌检查法(413)
第六节防腐与防虫(414)
一、防腐与防虫措施(414)
二、防腐剂(414)
第十二章包装(417)
第一节包装的历史和现状(417)
一、包装的含义(417)
二、我国药品包装发展的历程(417)
三、我国医药商品包装的现状(418)
第二节药品包装的作用(419)
一、保护药品(419)
二、方便使用(420)
三、广告作用(422)
第三节包装材料(423)
一、包装材料的选用原则(423)
二、包装材料(425)
三、容器的封闭(447)
四、膜包装的应用(447)
五、不同药物剂型的包装材料选择(448)
第四节包装设备(449)
一、药物的筛选、计数设备(449)
二、液体制剂包装设备(451)
三、瓶装药品的包装设备(452)
四、固体包装设备(455)
五、外包的包装机(458)
第五节包装的设计和评价(461)
一、包装设计(461)
二、包装评价(463)
第六节药品包装的有关法规(465)
一、药品包装的有关法规(465)
二、FDA对药品包装的规定(467)
三、GMP对药物制剂包装的要求(468)
附录(470)
Ⅰ．药剂学常用术语(470)
Ⅱ．中华人民共和国药品管理法(481
)
Ⅲ．药品生产质量管理规范(494)

Ⅳ．药品生产质量管理规范(1998年修订)附录(
502)
Ⅴ．药品注册管理办法(511)
Ⅵ．中药、天然药物注册分类及申报资料要求(
534)
Ⅶ．药品生产监督管理办法(542)

Ⅷ．中药材生产质量管理规范(548
)
Ⅸ．不同温度的酒精相当于20℃的酒精浓度换算表(
详细介绍：本书理论联系实际，重点阐明中药前处理的技术理论和应用；在详细阐述理论的
同时，配以大量的设备示意图和实物图片，以帮助读者认识和理解中药制剂前处理过程以及
目前中药制剂前处理常用的技术和设备。中药制剂的前处理包括了中药炮制、有效成分的提
取、浓缩、分离纯化、干燥、粉碎与筛析、混合与制粒、灭菌等内容，这是本书的重点内容
。此外，药品的包装、制药用水的处理、厂房和设备的要求以及生
产管理等与中药制剂前处理的科研、生产相关的共性问题也是影响中药制剂质量的重要因
素，这些内容在其他药剂学专著中极少涉及，作者结合多年从事生产、科研、教学和培训的
经验，特以相当的篇幅对此进行了详细介绍。

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医药科技出版社
0101
开本：16装帧：页数：字数：780千字

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