前言序：在汹涌澎湃的
医疗卫生体制改革的大潮下，
医院药学要想赢得竞争力，并能长期可持续发展，就必须建立科学有效的管理体系。随着经济全球化的到来，医院药学工作者必须清醒地意识到所面临的严峻挑战，应思考如何在医疗体制改革中做到立足稳、发展快！如何与时俱进！如何具有更高的理论水平和业务
技术能力。这就要求我们努力学习，不断更新知识，转变观念，改变传统工作模式，把医院药学发展和
药师求生存的压力变成改善和提高药学技术服务的
动力，建立一套适合我国国情的医院药事管理理念、合理的管理模式、科学的管理方法、先进的管理技术、便捷的管理工具。
北京医院药学部在实践中形成了一套较完整的管理体系，制定了一系列管理制度。新的形势要求我们必须由经验管理转向
标准化、制度化、法制化的科学管理，而我们沿用的制度，有些内容过于陈旧、空洞，可操作性差，部分是移植而来，实用性较差。我们在认真研究了大量的国内外医院药学发展的实战经验的
基础上，广泛吸取了先进的医院药事管理研究成果，充分结合我国国情和现状，组织修订了北京医院药学部管理制度。为与同行共享，决定编写《医院药事管理制度》一书。本书力求创新性、实用性、可操作性和有效性，精选了北京医院药学部的管理制度和管理表格，基本涵盖了医院药事管理的各个层面，将大量管理工作系统化、
规范化、科学化、标准化，化烦琐为简单，变杂乱为有序，由迟缓而高效。同时也将抽象的
现代管理理论蕴涵到具体的操作制度中。构建一套完整、简捷、直观、实用、广泛、权威、重点突出的医院现代药事管理的规章制度，是我们追求的目标。
书中有些内容涉及北京医院的特色，不一定具备普遍性。请读者在使用时结合本地区、本单位的情况，斟酌取舍。考虑到一些内容属于医院药学的基本知识，没有包含我们的见解和再创造，另有一些内容涉及北京医院的独特情况或不便公开发表，在编写的过程中，被一并略
去，希望读者见谅。
编写过程中，我们参考了国内外医院成功的管理制度，在此表示由衷的感谢！由于我们水平、能力所限，加之国家新的政策、
法规、规范不断出台，尽管我们殚精竭虑、慎择约取，书中难免存在错误和疏漏之处，恳请广大业内师友与读者不吝赐教，以便我们及时改进，不胜感激。
使人民用药安全、有效、经济是我们永远追求的目标。我们愿与兄弟医院一道，探讨医院药事管理问题，并以自己不懈的努力，为全面提升我国医院药学管理水平、提高效率做出贡献！
编者
2005年9月作者简介：目录：第一章概述(1)
第二章组织结构与职责(9)
第一节医院药事管理委员会制度(10)医院药事管理委员会章程(10)
医院新药采用审批制度(13)
医院新药采用审批程序(14)
新药采用申请表(18)
申购
药品形式审查表(19)
申购药品技术审查表(20)
药品
临床验证审批表(21)
新药申购审批表(22)
临时申购药品审批表(23)
待批准新药汇总表(24)
医院药事管理委员会新药审批意见汇总表(25)
医院药事管理委员会会议制度(26)
医院药事管理工作意见/建议征集表(28)
医院药事管理委员会会议议案(29)
医院药事管理委员会会议议程简报(30)
医院药事管理委员会会议决议(31)
医院药事管理委员会在闭会期间对药学部采购药品的规定(32)
第二节药学部组织结构与职责(32)
药学部组织结构图(32)
药学部职责(33)
药学部主任岗位说明书(35)
药学部副主任岗位说明书(38)
药品供应室职责(40)
药品供应室主任职责(42)
药品供应室副主任职责(43)
调剂室职责(44)
调剂室主任职责(47)
调剂室副主任职责(48)
临床药理室职责(48)
临床药理室主任职责(51)
临床药理室副主任职责(52)
药品质量
检验室职责(52)
药品质量检验室主任职责(55)
药品质量检验室副主任职责(56)
药学部领导小组制度(57)
药学部主任例会制度(58)
药学部常规汇报、领导程序(59)
药学部紧急情况下的报告和决策制度(60)
第三节药学部工作制度(61)
药学部统计工作制度(61)
药学部计量工作制度(61)
药学部业务学习制度(62)
药学部值班（听班）制度(63)
药学部物资保管使用制度(63)
药学部钥匙管理制度(64)
药学部保密制度(65)
对实地考察
药品生产、经营企业的规定(66)
药学部会议记录(68)
电瓶车安全管理制度(69)
第三章质量管理体系(70)
第一节质量管理组织与职责(72)
药品质量
监督管理制度(72)
医院药品质量监督领导小组工作制度(73)
药学部质量体系组织制度(73)
药学部质量领导小组会议记录(76)
药学部质量管理体系组织结构图(77)
药学部质量领导小组质量责任(77)
药学部质量管理小组质量责任(78)
药学部质量管理员质量责任(79)
第二节质量管理体系评审(80)
药学部质量管理体系评审制度(80)
药学部质量管理体系评审程序(81)
药学部质量管理体系评审记录(83)
第三节质量持续改进(84)
药学部质量持续改进制度(84)
药学部质量持续改进工作会议制度(85)
药学部质量持续改进意见/建议征集表(87)
药学部部门年度质量持续改进工作初审报告(88)
药学部部门年度质量持续改进工作会议议案(89)
药学部年度质量持续改进工作会议议程简报(90)
药学部年度质量持续改进工作会议决议(91)
第四章应急管理体系(92)
第一节突发事件的药事应急管理体系(94)
药学部突发性紧急事件的药事管理应急体系(94)
药学部突发性紧急事件管理制度(97)
应急方案培训、演练计划(99)
应急方案培训、演练记录(100)
第二节突发性公共卫生事件的药事应急管理体系(101)
药学部急性中毒应急预案(101)
药学部应对突发事件药品目录(115)
解毒类储备药品目录(117)
药学部流感大流行、人禽流感应急管理制度(118)
药学部流感大流行、人禽流感
药物治疗应急预案(119)
第三节药事不良事件的应急管理体系(123)
药学部重大药事质量事件报告与处理制度(123)
药学部重大药事质量事件报告与处理程序(124)
药学部药事质量事件登记表(126)
药学部药事质量事件调查表(127)
差错事故管理制度(128)
药品调配差错事故预防规范(130)
第五章
药品管理(132)
第一节特殊药品管理(132)
麻醉药品、一类精神药品管理制度(132)
《麻醉药品专用卡》管理制度*(135)
麻醉药品、一类精神药品采购制度(137)
麻醉药品、一类精神药品自查制度(138)
麻醉药品、一类精神药品自查登记表(139)
麻醉药品、一类精神药品自查问题登记表(140)
麻醉药品、一类精神药品季度汇总
分析表(141)
麻醉药品、一类精神药品报损、销毁制度(142)
麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图(143)
精神药品管理制度(144)
二类精神药品采购制度(145)
二类精神药品自查制度(145)
二类精神药品自查登记表(147)
二类精神药品自查问题登记表(148)
二类精神药品季度汇总分析表(149)
二类精神药品报损、销毁制度(150)
二类精神药品报损、销毁流程图(151)
医疗用毒性药品管理制度(152)
医疗用毒性药品采购制度(153)
医疗用毒性药品自查制度(154)
医疗用毒性药品自查登记表(155)
医疗用毒性药品自查问题登记表(156)
医疗用毒性药品季度汇总分析表(157)
放射性药品管理制度(158)
放射性药品自查制度(158)
放射性药品自查登记表(160)
放射性药品自查问题登记表(161)
放射性药品季度汇总分析表(162)
放射性药品报损、销毁制度(163)
放射性药品报损、销毁流程图(164)
化学危险品管理制度(165)
化学危险品采购制度(166)
化学危险品自查制度(166)
化学危险品自查登记表(168)
化学危险品自查问题登记表(169)
化学危险品季度汇总分析表(170)
化学危险品报损、销毁制度(171)
化学危险品报损、销毁流程图(172)
医院血液制品管理制度(173)
第二节药品采购管理(176)
药品采购制度(176)
医院招标药品采购制度(177)
药品采购流程图(179)
药学部首营药品登记表(180)
药学部首营企业登记表(181)
药学部电话订货(采购)记录表(182)
药学部药品计划采购表(183)
药品质量保证协议书(184)
第三节药品在库管理(185)
药品检查验收制度(185)
药品检查验收程序(186)
药品检查验收流程图(188)
药品检查验收通则(189)
待验药品操作规程(190)
药品入库储存制度(191)
药品入库储存程序(192)
药品入库储存流程图(193)
在库药品养护制度(194)
在库药品养护操作程序(195)
在库药品养护流程图(196)
药品运输管理制度(197)
化学危险品库管理制度(197)
化学危险品库通风换气记录表(198)
冰箱、冷库使用技术规范(199)
药学部药品效期管理制度(200)
药学部近效期药品报告表(202)
药学部药品清点制度(203)
药学部药品清点计划表(205)
药学部部门清点报告(206)
第四节药品调剂管理(207)
调剂室工作制度(207)
调剂室门诊、急诊药房各岗位工作要求(208)
病房药房各岗位工作要求(209)
药品调剂操作程序(211)
调剂室药品请领、入库制度(214)
调剂室药品分装制度(216)
临床科室基数药品管理制度(217)
临床科室基数药品检查表(219)
病房药房标准操作规程(220)
病房药房无人值班时药品供应制度(228)
中药汤剂调剂操作程序(229)
中药汤剂代煎制度(232)
中药汤剂送药制度(233)
临床科室公用药品管理制度(234)
临床科室免费用药管理制度(235)
临床试验药品管理制度(236)
调剂室交班制度(237)
第五节药品的非正常处置(238)
药学部药品召回制度(238)
药学部部门药品召回登记表(240)
药学部药品召回记录(241)
药品销后退回管理制度(242)
门诊、急诊药品销后退回登记表(244)
药学部药品领入退出制度(245)
部门间药品退药申请表(246)
药学部药品购入退出管理制度(247)
药学部借药制度(247)
药学部借药登记表(249)
药学部药品报损、销毁制度(250)
药学部药品报损、销毁程序(251)
药学部药品报损审批表(252)
部门药品报损登记表(253)
药学部药品报损汇总表(254)
药学部药品销毁记录(255)
药学部不合格药品管理制度(256)
不合格药品确认处理程序(257)
药学部不合格药品拒收报告单(259)
药学部不合格药品报告单（销后退回）(260)
药学部不合格药品停止发放通知单(261)
药学部不合格药品追回通知单(262)
药学部不合格药品记录(263)
药学部药品复查通知单(264)
第六节处方管理(265)
医院处方管理制度(265)
医师处方权登记表(267)
药学部处方审查、评价制度(268)
药学部处方检查统计表(269)
第六章制剂与
药品检验(271)
第一节制剂管理(272)
制剂室工作制度(272)
制剂室安全制度(272)
制剂成品库安全制度(273)
制剂质量管理工作制度(274)
制剂质量管理程序(274)
制剂质量问题处理制度(275)
制剂效期管理制度(276)
制剂送检制度(276)
外用制剂室管理制度(277)
内服制剂室管理制度(277)
眼用制剂室管理制度(278)
无菌制剂分装间管理制度(278)
灭菌制剂室管理制度(279)
消毒间管理制度(280)
洗瓶室管理制度(280)
制剂室清场制度(281)
申请医疗机构制剂调拨和委托加工制度(282)
制剂室接待参观管理制度(282)
制剂成品使用管理制度(283)
制剂成品库管理制度(283)
原辅料管理制度(284)
标签管理制度(285)
包装
材料管理制度(286)
制剂
设备管理制度(286)
制剂设备维护保养制度(287)
制剂配制记录规定(288)
煎药室工作制度(289)
煎药机操作规程及质量标准(289)
灶台煎药操作规程(295)
制剂室验证程序(297)
制剂核查程序(299)
制剂自检程序(299)
制剂配制程序(299)
外用溶液剂配制操作程序(300)
外用栓剂配制操作程序(300)
外用散剂配制操作程序(300)
内服溶液剂配制操作程序(301)
滴眼剂配制操作程序(301)
眼膏剂配制操作程序(301)
小针及灭菌溶液剂配制操作程序(302)
注射剂配制操作程序(302)
透析液配制操作程序(303)
过筛操作程序(303)
过滤操作程序(304)
搅拌操作程序(304)
灌装操作程序(304)
封口操作程序(305)
制剂人员卫生管理制度(305)
工作区更衣制度(306)
工作服清洗制度(306)
制剂人员
健康登记制度(307)
控制区卫生要求(307)
非控制区卫生要求(308)
控制区空气消毒程序(308)
容器清洗程序(309)
储水罐、管道清洗程序(310)
地漏清洗程序(310)
第二节静脉药物配制制度(310)
静脉药物配制规范(310)
洁净室的保洁规程(312)
层流台使用基本守则(313)
层流台标准操作规程(314)
工作人员在配制室标准操作规程(315)
质量保证体系(317)
人员培训内容(318)
配制操作基本守则(319)
清洁消毒岗位操作规程(319)
配制室药液核对制度(320)
静脉药物配制室工作制度(321)
卫生管理制度(321)
软袋输液操作规程(321)
全静脉
营养液配制流程(322)
全静脉营养液的配制操作规程(323)
全静脉营养液的质量标准(324)
配制细胞毒性药物的安全操作规范(325)
抗生素配制操作规程(329)
第三节药品检验管理(330)
检验质量管理制度(330)
药品、制剂质量反馈制度(331)
制剂质量反馈记录程序(332)
中间品检验制度(333)
制剂、药品抽检制度(333)
留样观察及稳定性试验制度(334)
制剂质量检验报告制度(335)
制剂用水取样制度(335)
药品质量抽检管理制度(336)
制剂检验报告授权程序(336)
制剂质量检验记录程序(337)
制剂送检样品登记程序(337)
洁净区洁净度测定程序(338)
留样观察及稳定性试验程序(339)
制剂质量检验管理程序(340)
制剂质量检验报告程序(341)
制剂留样观察记录程序(342)
药检人员技术档案记录程序(342)
药检人员培训与继续教育程序(343)
在用药品抽样制度(343)
在用药品抽样计划(344)
在用药品抽样总结(344)
在用药品送检记录管理制度(344)
制剂抽样制度(345)
制剂、药品抽样程序(345)
制剂中间品的检查程序(345)
医院制剂抽样计划(346)
医院制剂抽样总结(346)
医院制剂送检记录管理制度(346)
制剂质量反馈记录(347)
化学试剂质量检查、监控制度(347)
化学试剂质量检查、监控计划(347)
化学试剂质量检查、监控总结(347)
化学试剂送检记录管理制度(348)
制剂用物料检验标准(348)
第七章临床药学与临床药理(350)
第一节临床药学工作管理(350)
临床药学工作制度(350)
医院药品不良反应
监测管理实施细则(351)
药品群体不良反应/事件报告表(356)
医院药品不良反应报告表(357)
药品不良反应报表年度汇总表(358)
药品不良反应监测反馈表(359)
医院药品不良反应处理预案(360)
药品不良反应信息通报制度(363)
医院临床合理用药规范(364)
抗感染药物使用基本原则(365)
严重用药失误报告处理程序(370)
TDM样本收取、分检及检测报告签发工作程序(372)
临床药师工作要点(374)
药物咨询受理程序(375)
第二节临床药理研究管理(375)
临床药理室一般工作制度(375)
新药临床试验管理制度(376)
Ⅰ期临床试验病房管理制度(377)
临床试验活动室管理制度(378)
健康受试者的管理制度(379)
病人受试者的管理制度(379)
临床试验研究者培训制度(380)
临床试验原始档案管理制度(381)
临床试验药品管理制度(381)
药品临床试验流程图(383)
临床试验负责人职责(383)
临床试验主要研究者职责(384)
试验课题协作者职责(386)
试验用药品管理员职责(386)
分析检测人员职责(387)
仪器设备管理人员职责(387)
资料保管人员职责(388)
第八章药学信息管理(389)
第一节文件、图书资料管理(390)
药学部信息管理制度(390)
药学部文件系统管理制度(392)
药学部文件系统检查记录(395)
药学部文件修订记录(396)
药学部文件、图书、资料借阅制度(397)
药学部部门资料借阅登记表：借阅(398)
药学部部门资料借阅登记表：归还(399)
第二节医院信息系统及
计算机设备管理(400)
药学部计算机使用管理制度(400)
药学部计算机接入互联网管理制度(400)
药学部药品计算机管理系统基本信息维护操作规程(401)
药学部计算机工作站管理制度(402)
药品供应室计算机管理制度(402)
药品供应室药品计算机管理操作规程(403)
调剂室计算机管理制度(403)
调剂室药品管理计算机操作规程(404)
调剂室配方窗口计算机操作规程(404)
调剂室中心摆药岗位计算机操作规程(405)
“药库管理与药房库存管理程序”操作指南(405)
“处方发药程序”操作指南(412)
“医嘱摆药程序”操作指南(413)
“药品付款管理程序”操作指南(415)
第三节药品信息管理(415)
药品使用情况调查与分析制度(415)
合理用药信息公示通报制度(416)第九章药学服务管理(418)
第一节药学服务规范(418)
医院药学部服务规范(418)
药学部规范化服务标准(422)
药学部窗口人员服务规范(422)
药学部窗口人员行为规范(423)
药学部工作人员服务用语(423)
药学部用药咨询人员行为规范(424)
药学人员为特殊患者服务的规范(425)
院内顾客随访制度(426)
药学部院内顾客随访表(427)
院内顾客随访记录反馈表(428)
第二节患者投诉管理(429)
患者投诉管理制度(429)
接待患者投诉程序(430)
患者投诉处理流程图(431)
药学部患者投诉登记表(432)
第十章人力资源管理(433)
第一节各岗位工作说明书(434)
药学部技术职务职责和任职资格(434)
药品采购员工作说明书(439)
库房药品管理员工作说明书(442)
药品运输员工作说明书(445)
药品调剂员工作说明书(447)
中药汤剂调剂员工作说明书(451)
储备库药品管理员工作说明书(454)
中心摆药员工作说明书(457)
煎药员工作说明书(461)
试验研究员工作说明书(463)
助理试验研究员工作说明书(465)
临床药师岗位说明书(467)
治疗药物血药浓度监测药师岗位说明书(470)
第二节人力资源管理制度(472)
药学部绩效考核制度(472)
药学部绩效考核程序(477)
药学部经济奖罚办法(477)
药学部临时工管理办法(480)
药学部工作岗位轮换制度(480)
药学部年度工作岗位轮转计划及执行情况报表(
482)
药学部休假管理制度(483)
药学部从药人员健康管理制度(485)第十一章药学科研管理(487)
第一节药物临床试验管理(487)
临床试验实施计划制定要点(487)
临床试验质量管理制度(489)
Ⅰ期临床试验方案
设计要点(490)
Ⅰ期临床试验操作规程(491)
伦理委员会申报及审批程序(493)
知情同意书的准备及知情同意程序(494)
研究报告撰写标准操作规程(496)
第二节实验室管理(499)
实验室安全操作程序(499)
分析实验室管理制度(500)
新药研究室管理制度(501)
化学室管理制度(501)
中药室管理制度(502)
天平室管理制度(503)
无菌室管理制度(504)
实验室仪器设备管理制度(504)
仪器设备定期校准和维护制度(505)
仪器使用登记记录制度(506)
仪器使用登记记录程序(507)
计量仪器设备校准和维护制度(507)
计量仪器设备校准和维护程序(508)
仪器设备校准和维护程序(509)
标准溶液的购买程序(511)
标准品及标准溶液的管理程序(511)
实验室化学试剂管理制度(512)
实验易耗品使用管理制度(513)
普通易耗物品管理制度(514)
实验室良好内务管理制度(514)
技术安全管理条例(515)
实验室学生守则(516)
学生工作记录要求(517)
带教老师职责(517)详细介绍：卫生部北京医院在多年的实践和探索中，制定了一系列药事管理规程和制度，形成了一套较完整的体系，积累了先进的经验。本书将北京医院的医院药事管理体系、规程和制度介绍给广大同行，希望通过全国同行的努力，全面提升我国医院药事管理水平，力求使医院药事管理制度化、标准化、法制化。
本书共11章，基本涵盖医院药事管理的各个层面，分别介绍医院药事管理的组织结构与职责、质量管理体系、应急管理体系、药品管理、制剂与药品检验、临床药学与临床药理、药学信息管理、药学服务管理、人力资源管理、药学科研管理。
本书可供医院管理者、医院药事管理工作者、医院药学工作者及药品监督管理者参考。
书评：
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