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内容简介 本书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准50个。所颁标准是我国药品监督管理部门、药检部门加强对药品监督检验的具有法律约束力的文件，供药品生产企业、药品检验和监督部门学习。
编号:198832
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内容简介 本书收载了国家食品药品监督管理局审批颁布的中药、化学药标准49个，对药品生产企业、药检所、药品监督管理人员有较高的指导价值。
编号:198831
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内容简介 本书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准50个。所颁标准是我国药品监督管理部门、药检部门加强对药品监督检验的具有法律约束力的文件，供药品生产企业、药品检验和监督部门学习。
编号:198830
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内容简介 本书收载了国家食品药品监督管理局审批颁布的化学药标准50个，对药品生产、检验人员有较高指导价值。
编号:198827
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内容简介 本册收载的50个化学药品转正标准及其相应的颁布件是根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，经国家食品药品监督管理局批准颁布的，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。
编号:198826
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内容简介 该书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准近140个化学药品种的标准颁布件及50个修订、增订、订正标准。因此即为国家食品药品监督管理局颁布标准简称局颁标准。是我国药品监督管理部门、药检部门加强对新药质量标准的监督检验的一部具有法律约束力的著作。供生产企业、药品检验和药品监督的学习。
编号:198825
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内容简介 本书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准50个。所颁标准是我国药品监督管理部门、药检部门加强对药品监督检验的具有法律约束力的文件，供药品生产企业、药品检验和监督部门学习。
编号:198824
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内容简介 本书汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药标准25个、化学药标准25个。此书国家药品标准的新药转正标准，系国家药典委员会对申报转正的新药试行质量标准进行认真审核后报请国家食品药品监督管理局审批颁布。此标准的颁布，有利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
编号:198823
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内容简介 本册收载了50个化学药品转正标准及其相应的颁布件是根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，经国家食品药品监督管理局批准颁的，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。
编号:198822
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内容简介 本书汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载化学药标准52个。此书为国家药品标准的新药转正标准，系国家委员会对申报转正的新药试行质量标准进行认真审核后报请国家食品药品监督管理部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
编号:198821
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内容简介 本册收载的50个中药、西药转正标准及其相应的颁布件是根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求、经国家食品药品监督管理局批准颁布的，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。
编号:198816
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内容简介 本书是国家药典委员会根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，对申报转正的新药试行质量标准进行审核，并报国家食品药品监督管理局审批颁布的国家药品标准。本书共收载化学药标准50个。本书对药品生产企业、药检所、药品监督管理人员具有较高的指导价值。
编号:198815
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本报告介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量保证和原料药及制剂质量标准的相关问题的建议。特别是与药品监督管理机构和制药企业密切相关的交易、国际药典收载的抗逆转录酶病毒药品质量标准、放射药品质量标准、抗结核药品质量标准……
序
1.前言
2.一般政策
3.质量控制——质量标准和检验方法
4.质量控制——国际参考物质
5.质量控制——国家实验室
6.质量保证——药品生产质量管理规范
7.质量保证——检查
8.与分销和贸易相关的质量保证体系
9.质量保证——风险分析
10.质量保证——稳定性
11.质量保证——药品供应
12.关于多来源药品互换性的管理原则
13.高传染性疾病的固定剂量复方试剂
14.国际非专利名称
15.小结和建议
附录1
附录2
附录3
附录4
附录5
编号:127754
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编号:115098
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本书将中国药典(2000年版)及部分国家药品标准，与现行版美国药典(USP)、欧洲药典(PhEur)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)及《日本抗生素医药品基准解说》等收载的同品种药品和附录进行对比，并对其标准水平和控制内在质量方法等方面加以必要的分析评述。包括四部分内容：第一篇国内外药品标准概论；第二篇中药与化学药品种质量标准对比分析；第三篇制剂通则及附录方法对比分析；第四篇原料药品种和附录比分析；书后设有药品名西文索引。
读者对象：本书旨在为广大读者全面了解国内外药典的概况和水平，为中国药典与国际先进标准接轨提供直观且具有指导性的参考信息。可供从事药品监督管理、分析检验、生产经营以及医院、企业、教学科研部门的广大医药工作者作为参考工具书。
编号:91921
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详细介绍:
图书详细目录
2005年(版)药典与国外药品标准对比分析手册
本书主要内容如下
随着全球经济一体化的发展和我国加入世界贸易组织，国内医药企业进入了一个国际性 的激烈竞争的市场。我国制药企业迫切需要建立具有中国特色，又达到国际标准的全环节的 质量管理规范，从面保证药品的有效性和安全性，能够为别国药政部门和国际市场接受，顺 利进入国际市场。本书将中国药典(2005年版)及部分国家药品标准与现行版美国药典(USP) 、欧洲药典(ph.Eur)英国药典(BP)、
编号:24070
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关于印发提高囚家药品标准行动计划的通知
囚食药监注[2004]35号
各省、 自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
为了贯彻《药品管理法》，加强药品监督管理，改变现有部分国家药品标准已严重滞后于我国药品生产质量控制技术的现状，根据”食品药品放心工程”的总体要求， 国家食品药品监督管理局制定了提高国家药品标准行动计划， 计划用3—5年时间，实现国家药品标准的检测技术达到国际先进水平。主要工作包括： 分期分批完成原部颁标准、历版药典遗留品种的标准和部分新药己转正标准的提高工作。
编号:15775
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第一篇 药物概论
第一章 药物的基本概念
第二章 药效学
第三章 药动学
第四章 临床合理用药
第二篇 兽药的管理
第一章 兽药的基础知识
第二章 兽药处方
第三章 兽药质量的标准
第四章 兽药的管理
第五章 兽药的验收与入库
第三篇 兽药生产及使用规范
第四篇 抗微生物药
第一章 概述
第二章 抗革兰氏阳性菌抗生素
第三章 抗革兰氏阴性菌抗生素
第四章 广谱抗生素
第五章 呋喃类药
第六章 磺胺药及抗菌增效剂
第七章
编号:15265
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简介
本书将中国药典（2000年版）及部分国家药品标准，与现行版美国药典（USP）、欧洲药典（ph.Eur）英国药典（BP）、日本药局方（JP）及《日本抗生素医药品基准解说》等收载的同品种药品和附录进行对比，并对基标准水平和控制内在质量方法等方面加以必要的分析评述。包括四部分内容：第一篇国内外药品标准概论。第二篇中药与化学药品种质量标准对比分析。第三篇制剂通则及附录方法对比分析。第四篇原料药品种和附录对比分析。书后设有药品名西文索引。本书旨在为广大读者全面了解国内外药典的概况和水平
编号:6936
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