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前言序：作者简介：目录：详细介绍：本书是以1994年全国换发药品生产经营企业合格证资料为基础，由国家医药管理局质量管理司组织各省、自治区、直辖市医药行业主管部门汇总近5000家药品生产企业和近13000家药品经营企业的最新情况，内容包括：企业商标、合格证编号、年营业额、职工总数等。包括了到1995年底全国获得《药品生产（经营）企业合格证》的生产和经营（批发）企业。是迄今为止我国同类工具书中收载药品工商企业数量最多、信息量最大、最具权威性的最新版本，可作为确认企业具有《合格证》资格的依据，并可供医药工商企业经营活动及各级医药管理部门工作参考?书评：
编号:197671
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前言序：作者简介：目录：第一部分国家药品监督管理局令国家药品监督管理局行政立法程序的规定新药审批办法新生物制品审批办法新药保护和技术转让的规定仿制药品审批办法进口药品管理办法药品流通监督管理办法药品生产质量管理规范…………第二部分药品监督管理文件国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》的复函对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》处理意见的报告关于转发《对〈关于药品监督管理的法律、
编号:197580
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前言序：序言药品质量不仅关系着患者的生命，也关系着药品生产企业的生命。要保证药品质量，就必须加强药品管理的法制化、规范化、科学化，保证药品的质量。〈br〉药品生产质量管理规范（GMP）正是适应保证药品生产质量管理的需要而产生，它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物。GMP在社会发展中不断创新完善。〈br〉1999年4月21日，国家药品监督管理局以国药管安[1999]105号文件印发《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生
编号:197494
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前言序：岁末年初，在新旧世纪交替之际，中国医药科技出版社送来了李钧教授的最新力作—《药品GMP文件化教程》的书稿，请我审阅并代为作序。这样，我有幸提前阅读、学习了本书的内容，并以这种特殊的方式送走了旧世纪最后一道晚霞，迎来了新世纪第一缕曙光。〈br〉在此之前，我曾经读过李钧教授主编已出版的另两本GMP培训教材：《药品生产质量管理规范读本》和《药品GMP实施与认证》。着两本书写得都很好，在国内颇有影响。国家药品监督管理局培训中心在面向制药企业的GMP培训中，曾广泛使用过这两本GMP培训教材。《药品
编号:197471
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前言序：作者简介：目录：详细介绍：书评：
编号:197379
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前言序：作者简介：目录：?Book_Package=详细介绍：《药品注册管理办法》（试行）于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会审议通过，并以国家药品监督管理局局长令35号发布，于2002年12月1日起施行。为便于各药物研究单位、药品生产企业等有关单位掌握、了解药品注册管理的有关法律、法规和规章及文件，我局及时组织有关人员编印了这本《药品注册管理法规文件汇编》，其中收载了与药品注同有关的法律、法规、规章及规范性文件。本《汇编》是目前最新、最全的药品注册法规文件汇编，也是各药物研究、药品生产企业等有关单位申报药品注册的法规依据。书评：
编号:197348
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前言序：作者简介：目录：详细介绍：书评：
编号:197328
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前言序：作者简介：目录：详细介绍：书评：
编号:197327
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前言序：作者简介：目录：第一章医药市场的现状与走势 第一节医药市场的现状与面临问题 第二节医药市场未来的走势 第二章药品经营概论 第一节药品与药品经营 第二节药品经营企业 第三节药品经营市场 第三章药品经营市场调研 第一节市场调研概述 第二节市场调研的实施 第三节市场调研的方法 第四节调研问卷表的设计 第四章药品消费市场分析和药品消费者行为分析 第一节药品消费市场分析 第二节药品消费者行为与心理分析 第五章
编号:197267
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前言序：作者简介：目录：第一部分国务院令和国家药品监督管理局令 第二部分药品监督管理文件 第三部分相关法规详细介绍：本书系“《药品监督管理政策法规汇编》”的续编，收录了2002年国务院、原国家药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理的行政法规文件。可供药品都督管理人员及药品研发、生产、销售相关人员参阅。书评：
编号:197263
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前言序：作者简介：目录：绪论篇 第一章概论 第一节卫生的概念 第二节污染的概念 第三节预防污染是药品GMP永恒的主题 第二章药品GMP实施的卫生管理 第一节卫生管理是药品GMP的重要组成部分 第二节良好卫生规程 第三节卫生管理在制药企业管理体系中的地位 总论篇 第三章药品GMP卫生管理的微生物学基础 第一节有效控制微生物学基础 第二节药用微生物学分类概念 第三节微生物的生长代谢及其控制 第四章微生物控制－防腐、消
编号:197262
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前言序：作者简介：目录：第一章药品广告基本概念 第一节广告及药品广告的内涵 第二节广告的要素 第三节广告的分类 第四节广告的基本属性 第五节广告的功能与作用 第二章中国药品信息传播史及广告业分析 第一节概述 第二节中国药品信息传播史 第三节中国广告业的发展与分析 第三章药品广告活动的基本原则与观念 第一节药品广告活动的基本原则 第二节药品广告观念 第四章药品广告调查 第一节药品广告调查的概念 第二节药品广告
编号:197261
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前言序：作者简介：目录：第一篇药品营销模块 第一章药品市场概述 第一节药品市场调查 一、药品市场调查的概念和意义 二、药品市场调查的内容与类型 三、药品市场调查的步骤与方法 第二节药品市场预测 一、药品市场预测的概念与意义 二、药品市场预测的性质和分类 三、药品市场预测的内容和步骤 四、药品市场预测的方法 第三节药品经营企业决策 一、药品经营企业决策的概念与意义 二、药品经营企业决策的原则与程序 三、药品经营企业
编号:197254
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前言序：作者简介：目录：第一章药品管理行政处罚的几个法理问题 第二章药品管理行政处罚的几个程序问题 第三章药品管理行政处罚的几个期限问题 第四章药品管理行政处罚的几个证据问题 第五章药品管理筛处罚的几个责任问题 第六章从药品监督管理视角论药品犯罪 第七章药品管理行政处罚案件的几个诉讼问题详细介绍：本书是研究药品管理行政处罚疑难问题和疑难案件的专著。作者从药品管理行政处罚的法学理论、操作程序、期限适用、证据采用、法律责任、药品犯罪、行政诉讼等7个方面专题进行分析。全书法理性强，密切联系实际，疑难案件均来自于执法实践，对执法实践具有很强的知道性，是药品监督执法人员、药品经营企业管理人员必读的书籍书评：
编号:197240
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前言序：作者简介：目录：第一章医药品牌策划要领 第一节医药企业品牌与药品品牌的基本概念 一、品牌的内涵 二、品牌的意义与作用 第二节药品品牌形象、品牌定位与品牌策划 一、医药企业竞争的类型与药品品牌战略的选择 二、可供医药企业选择的品牌竞争战略 三、品牌定位 四、品牌的策划与操作 第二章医药品牌营销策划与运作 第一节医药企业品牌运作方法 一、每隔两三年(或更短)，一个品牌就需要开展一次新的广告活动 二、从直接反应式广告中学习
编号:197239
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前言序：作者简介：目录：第一篇药品行政管理和行政处罚概述 第一章药品行政管理概述 第二章药品管理行政处理概述 第二篇药品行政监督管理和法律责任 第三章药品生产企业管理和法律责任 第四章药品经营企业管理和法律责任 第五章对药品集市贸易市场的管理 第六章医疗机构药剂、药品管理及其违法责任 第七章其他有关药品管理及其违法责任 第八章医疗器械行政管理其违法责任 第九章药品价格管理及其违法责任 第十章药品广告管理及其法律责任 第十一章
编号:197225
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前言序：作者简介：目录：第一部分国家食品药品监督管理局令 第二部分食品药品监督管理文件详细介绍：本书为药品监督管理法规汇编，收录了2003年国家食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品都督管理的行政规章和规范性文件，以及相关法规文件。可供药品监督管理人员及药品研发、生产、销售相关人员参阅。书评：
编号:197002
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前言序：作者简介：目录：第一章药品不良反应监测的历史和发展 第二章药品不良反应的理论与研究 第三章药品不良反应的监测方法与评价 第四章药物流行学在药品不良反应监测中的应用 第五章药品不良反应监测信息技术 第六章中药的不良反应研究 第七章药品不良反应与安全用药 第八章我国的药品不良反应监测体系 第九章药品生产、经营企业药品不良反应监测 第十章医疗卫生机构在药品不良反应报告和监测中的地位和作用 第十一章《药品不良反应报告和监测管理办法》释义
编号:196994
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前言序：随着中国加入世贸组织，中国医药行业如何在新环境下参与国际竞争：GMP认证，原料药起 步，仿制药优势，中医药规范化，合同研究机构协作，与跨国制药企业合作，合并重组扩大 规模，积累资金，政府扶持等等。众说纷纭的各家学说都有其道理，但均属形势分析，讨论 可行性的少，涉及具体问题的更是寥寥无几。原因在于对美国和西方的医药管理体系了解甚 少。 近20年来，世界医药领域以国际化和集团化为特点，各国的医药法规管理体系也越来越趋于 一致。美国作为世界第一大医药
编号:196982
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前言序：作者简介：目录：详细介绍：书评：
编号:196973
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