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内容简介 该书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准近140个化学药品种的标准颁布件及50个修订、增订、订正标准。因此即为国家食品药品监督管理局颁布标准简称局颁标准。是我国药品监督管理部门、药检部门加强对新药质量标准的监督检验的一部具有法律约束力的著作。供生产企业、药品检验和药品监督的学习。
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内容简介 本书汇编了国家食品药品监督管理局批准的药品标准50个。所颁标准是我国药品监督管理部门、药检部门加强对药品监督检验的具有法律约束力的文件,供药品生产企业、药品检验和监督部门学习。
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内容简介 本书汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准,收载中药标准25个、化学药标准25个。此书国家药品标准的新药转正标准,系国家药典委员会对申报转正的新药试行质量标准进行认真审核后报请国家食品药品监督管理局审批颁布。此标准的颁布,有利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准监督检验,促进生产部门进一步提高新药质量。
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内容简介 本册收载了50个化学药品转正标准及其相应的颁布件是根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求,经国家食品药品监督管理局批准颁的,有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管,促进生产部门进一步提高新药质量。
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内容简介 本书汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准,收载化学药标准52个。此书为国家药品标准的新药转正标准,系国家委员会对申报转正的新药试行质量标准进行认真审核后报请国家食品药品监督管理部门加强对新药质量标准的监督检验,促进生产部门进一步提高新药质量。
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内容简介 本册收载的50个中药、西药转正标准及其相应的颁布件是根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求、经国家食品药品监督管理局批准颁布的,有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管,促进生产部门进一步提高新药质量。
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内容简介 本书是国家药典委员会根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求,对申报转正的新药试行质量标准进行审核,并报国家食品药品监督管理局审批颁布的国家药品标准。本书共收载化学药标准50个。本书对药品生产企业、药检所、药品监督管理人员具有较高的指导价值。
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前言序:作者简介:目录:中药、天然药物篇(一)中药、天然药物质量控制(二)中药、天然药物非临床安全性(三)中药、天然药物临床研究(四)中药、天然药物综合评价化学药物篇(一)化学药物质量控制(二)化学药物非临床安全性(三)化学药物临床研究(四)化学药物综合评价生物制品篇综合管理篇详细介绍:书评:
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前言序:作者简介:目录:详细介绍:本手册精选收载了在我国医药市场覆盖面较宽的在医患者中影响较大的进口药品700多种,分别简明扼要的介绍其中外文名称别名生产国别成分含量药理作用与适应症用法用量不良反应注意事项等是为广大医药工作者提供的一本有实用价值的参考工具书.书评:
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前言序:作者简介:目录:详细介绍:全书共16章,40余万字,作者围绕《中华人民共和国药品管理法》的内容,针对有关药品管理法实施中的一般理论和实际问题,采用读者喜闻乐见的问题解答形式,分类编写。内容包括药品管理法的立法依据、基本原则、法律渊源、法律关系及法律责任,以及药品管理的主要法律制度等。书评:
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