药品检验检测技术操作规范与药品质量监管执法制度实务全书

第一篇 总论
第一章 概论
第二章 药品管理制机
第三章 …
第二篇 药品检验工作制度与管理实施
第一章 药品检验人员管理
第二章 药检人员工作职责和制度
第三章 药检所管理工作程序
第四章 药检业务管理工作制度
第五章 科室管理与考核
第六章 ….
第三篇 药品质量检验、检测综合管理
第一章 概论
第二章 药品标准的制定和发行
第三章 药品检验标准物质管理
第四章 药品检验信息管理
第五章 药品检验技术管理
第六章 药品不良反映监测制度
第七章 ….
第四篇 药物、药品质量检验、鉴定技术与操作规范
第一章 概论
第二章 药品的一种鉴别试验
第三章 药品生物测定
第四章 药物杂质检查
第五章 药物仪器分析检验方法
第六章 质量标准分析方法验证和稳定性试验
第七章 ……
第五篇 药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度
第一章 药品生产质量管理
第二章 药品生产质量管理的基本准则
第三章 药品生产厂房与设施规范管理
第四章 药品生产管理操作规范
第五章 质量管理
第六章 卫生管理
第七章 ….
第六篇 药品经营质量管理制度与行政监督
第七篇 医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范
第八篇 药品行政管理制度与国家法律监管
第九篇 药品、药材检验检测规范与国家标准
第十篇 药品监管与药品法律规范

规格:16开
册数:全四册＋电子版光盘

西安