|
《中国生物制品规程》2000年版经第三届中国生物制品标准化委员会审议通过，并经国家药品监督管理局批准颁布。本版规程为建国以来的第六版规程。本版规程为原《中国生物制品规程》一、二部的合订本，并经修订、删减及增补。本版规程分为正式和暂行规程两部。正式规程收载通则14个，其中新增通则4个，分别是：“生物制品生产用动物细胞制备及检定规程”、“生物制品细菌内毒素试验规程”、“生物制品异常毒性试验规程”及“生物制品病毒外源因子检查规程”。本版规程中删去了原规程中的“实验动物和动物试验管理规程”以及“人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程”。本版正式规程收载制品共计137个，其中新增制品37个。按制品类别，预防类品种36个，其中新增11个，删除2个；治疗类品种39个，新增17个，删除4个；诊断类品种62个，新增9个。凡两种以上制品共用的“生物制品化学及其他检定方法”编入本版规程附录。本版暂行规程收载了因有
编号:93242 出版社:化学工业出版社 市场价: |
| 我要评论 | |
