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前言序：序言药品质量不仅关系着患者的生命，也关系着药品生产企业的生命。要保证药品质量，就必须加强药品管理的法制化、规范化、科学化，保证药品的质量。〈br〉药品生产质量管理规范（GMP）正是适应保证药品生产质量管理的需要而产生，它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物。GMP在社会发展中不断创新完善。〈br〉1999年4月21日，国家药品监督管理局以国药管安[1999]105号文件印发《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范》（1998年修订）。这标志着我国进入全面推行GMP新阶段，实施GMP认证工作又上了一个台阶。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第二条指出：“本规范是药品生产和质量管理的基本准则”。药品生产企业要生存要发展，必须实施GMP。而药品实施GMP认证制度，则是国家对药品生产企业监督检
编号:197494 出版社:中国医药科技出版社 市场价: |
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